一次也不能少的檢驗 — 首件檢驗

前言

在任何產品(pin)的(de)設(she)計及(ji)生(sheng)(sheng)產過程(cheng)中，經(jing)常會出現設(she)計變更(geng)(geng)、工(gong)藝變更(geng)(geng)、制程(cheng)調整(zheng)、非計劃停線(xian)及(ji)轉(zhuan)產、轉(zhuan)線(xian)等活(huo)動。那么(me)，如何確保(bao)這些活(huo)動不會對(dui)后續的(de)生(sheng)(sheng)產品(pin)質產生(sheng)(sheng)影響呢？這就需要(yao)在作業準備驗(yan)證、停(ting)產(chan)后驗(yan)證階(jie)段進行首件檢(jian)驗(yan)了。

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首(shou)件(jian)及首(shou)件(jian)檢驗的定義

 過程改變  

生產過程(cheng)中(zhong)，5M1E（人、機、料、法、環、測）中任何一個或多個生產要素發生改(gai)變(bian)，如(ru)人員的變(bian)動、設備的調整和維修(xiu)、換料和換工裝夾(jia)具、設計變(bian)更、停線等等。

 首件  

每個班次/產線生產投入開始時或過程發生改變后，生產線加工的第(di)一(yi)件或前幾件產品。對于大批(pi)量(liang)生產來說，“首件”往往是指一定數量的樣品。

 首件檢驗  

對(dui)每(mei)個班次剛開始時或過程發生改(gai)變后，生產線加工的(de)第一或前幾(ji)件產品進行的(de)檢驗(yan)。檢驗(yan)的(de)數(shu)量，可以根據不同(tong)企業(ye)或客戶的(de)要(yao)求制定。一般來(lai)說，至少需要(yao)對(dui)連(lian)續(xu)生產的(de)3-5件產品進行檢驗，合格后方可繼續加工后續產品。在設備或制造工序發生任(ren)何變(bian)化，以及每個(ge)工作班次開始加工前，都要嚴格進行首件檢驗。

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首件檢驗的目的

生產過程中的首件檢驗主要是防止產品出現成批超差、返修、報廢，它(ta)是(shi)預先控(kong)制產(chan)品(pin)生產(chan)過程(cheng)的(de)一(yi)種(zhong)手段，是(shi)產(chan)品(pin)工序質量控(kong)制的(de)一(yi)種(zhong)重要方(fang)(fang)法，是(shi)企業確保產(chan)品(pin)質量，提高經濟效益(yi)的(de)一(yi)種(zhong)行之有效、必不可少的(de)方(fang)(fang)法；

首件檢驗(yan)是為了盡早發現(xian)生產過(guo)程中影響產品質(zhi)量的因素(su)，預防(fang)批(pi)量性(xing)的不(bu)良(liang)或報廢(fei)

首件檢驗合格后方(fang)可進入(ru)正式(shi)生產(chan)，主要是防止批(pi)量不合格品(pin)的(de)發生；

長期實踐經驗證明，首檢制(zhi)是一(yi)項盡早發現(xian)問(wen)題(ti)、防止產品成批報廢的有效措施(shi)。通過首件檢(jian)驗(yan)，可以發現諸(zhu)如工夾具(ju)嚴(yan)重磨損或安(an)裝定(ding)位錯(cuo)誤、測量儀器精度變(bian)差、看錯(cuo)圖(tu)紙(zhi)、投(tou)料(liao)或配方錯(cuo)誤等(deng)系(xi)統性原因存在，從而采取糾正或改(gai)進措施，以防止批次性不合(he)格品(pin)發(fa)生。

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首件檢驗的時機/場合

每個工作班開始

更換(huan)操作(zuo)者 

更換(huan)或調(diao)整設備(bei)、工(gong)藝裝(zhuang)備(bei)（包括刀具更換(huan)或刃磨） 

更改技術條件、工藝(yi)方法和工藝(yi)參數（如(ru)粗糙度要求變(bian)更、內孔(kong)鉸孔(kong)更改為(wei)鏜孔(kong)、數控(kong)程序中走刀量或轉速(su)等的改變(bian)） 

采(cai)用新材料或(huo)材料代用后（如(ru)加(jia)工(gong)過程中(zhong)材料變更等）

更換或重新(xin)化驗槽液等（如(ru)磷(lin)化、氮化等）

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首件檢驗(yan)的要求

首件檢驗采(cai)用三檢(jian)制(zhi)：自檢、互(hu)檢及專(zhuan)檢：送檢的(de)產(chan)品必須(xu)先由操作人員進(jin)行(xing)“自檢”，然后再(zai)由班組長或同事(shi)進行“互(hu)檢”，最后(hou)由(you)檢驗員“專檢”，確定合格后(hou)方可繼續加工后(hou)續產品。

首(shou)件(jian)(jian)檢(jian)驗后是否(fou)合格，最后應得到專職檢(jian)驗人員的(de)認可，檢(jian)驗員對檢(jian)驗合格的(de)首(shou)件(jian)(jian)產(chan)品(pin)(pin)，應打上規(gui)定的(de)標記，并保(bao)持到本(ben)班或一(yi)批產(chan)品(pin)(pin)加(jia)工完了為止（所有首(shou)件(jian)(jian)產(chan)品(pin)(pin)必須留樣，留作后續產(chan)品(pin)(pin)對比之用(yong)，來看過(guo)程是否(fou)發生變化，并用(yong)記號(hao)筆(bi)標記“√” 以示通過首件檢驗）。

首(shou)件檢(jian)驗不合格，需查明原因、采(cai)取措施(shi)，排除(chu)故障后重新(xin)進行加(jia)工、進行三(san)檢(jian)，直到合格后才可(ke)以定為首(shou)件。

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首件(jian)檢驗的主要項目

圖號(hao)與工(gong)作單是(shi)否符合

材(cai)料、毛坯或半成品和(he)工作任(ren)務單是否相符

材(cai)料、毛坯的表(biao)面處理、安(an)裝定(ding)位是否(fou)相(xiang)符(fu)

配(pei)方配(pei)料是否符合規定要求

首件產品加工出來后的實際質(zhi)量特征是否符(fu)合圖紙或技術文件所規定的要求(qiu)

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首件檢驗規范流(liu)程(cheng)

 主題內(nei)容和(he)適用范(fan)圍(wei)  

本文件(jian)規定了公司在生產過(guo)程中對新品的首件(jian)檢(jian)驗、批首件(jian)檢(jian)驗的要求(qiu)及工作程序。

本規定適用于公司在生(sheng)產過(guo)程中對(dui)新品的首件檢驗、批首件檢驗的控制(zhi)。

 職(zhi)責(ze)  

生產部門負責(ze)組織安排(pai)首(shou)件檢驗工作(zuo)。未經新品(pin)首(shou)件、批首(shou)件檢驗或首(shou)件檢驗不合格，而擅自生產產品，由此引起的質(zhi)量(liang)事故，由直接責(ze)任者(zhe)負責。檢驗員、生產線負責人(ren)對首件檢驗的(de)正確性負(fu)責(ze)。

對首件確認工(gong)作未完成，檢驗員開始出具質(zhi)量憑證，造成(cheng)的質(zhi)量事故，責任由檢驗員(yuan)負(fu)責。

 控制(zhi)要(yao)求(qiu)  

對生產(chan)部門(men)首次連續性生產的第一個(ge)完工的半成品(pin)(pin)和成品(pin)(pin)，必須經(jing)過首件(jian)檢驗(yan)和確認。

對于(yu)常(chang)規(gui)生產產品(pin)，須按批次進(jin)行首件(jian)檢驗。

由于設備、工藝等原因造成的停機，停機再開(kai)機時要(yao)進行(xing)首件檢驗和確認。產品(pin)材料、規格變更后投入生產時要進(jin)行首件檢驗和確認。

新品(pin)(pin)首(shou)(shou)件(jian)檢(jian)驗時(shi)，應由生產單(dan)位負責通知檢(jian)驗有關(guan)人員(yuan)(yuan)，按現行(xing)有效的圖(tu)紙、清單(dan)（或顧客提供的樣件(jian)）、工藝文件(jian)進(jin)行(xing)，檢(jian)驗員(yuan)(yuan)填寫檢(jian)驗記(ji)(ji)錄，檢(jian)驗合格后在(zai)首(shou)(shou)件(jian)卡上(shang)簽字，并(bing)(bing)將卡片掛在(zai)首(shou)(shou)件(jian)產品(pin)(pin)上(shang)做好(hao)首(shou)(shou)件(jian)標(biao)記(ji)(ji)；首(shou)(shou)件(jian)檢(jian)驗不合格應立即(ji)退回，重(zhong)做首(shou)(shou)件(jian)，并(bing)(bing)做好(hao)記(ji)(ji)錄。未經首(shou)(shou)件(jian)檢(jian)驗合格的產品(pin)(pin)不得進行(xing)驗收。

首件(jian)作為批量生產的(de)樣件(jian)，由(you)生產部門負責保留到全批生產結(jie)束(shu)后才能最后送交。首(shou)件檢(jian)驗中應檢(jian)查產品生產過(guo)程所用的所有原(yuan)輔材料(liao)，必(bi)須與規(gui)定相符。

 工(gong)作程序  

在首(shou)件制作過程(cheng)中，生(sheng)(sheng)產(chan)線負責人、檢(jian)驗人員應到生(sheng)(sheng)產(chan)現場(chang)監督檢(jian)查實際生(sheng)(sheng)產(chan)者(zhe)按生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝流程(cheng)，根據(ju)現行(xing)有效的生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝文件自(zi)行(xing)完成(cheng)首(shou)件，并對每一生產工序(xu)進行監督檢查，發現(xian)問題及時予(yu)以(yi)糾正(zheng)解決。

常(chang)規生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品及停機再開機生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的產(chan)(chan)(chan)品首件(jian)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)必須完成所有生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工(gong)序，經生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)者檢(jian)驗(yan)(yan)合格在(zai)首件(jian)牌上簽(qian)字(zi)后再交由檢(jian)驗(yan)(yan)人員(yuan)等(deng)進(jin)行(xing)首件(jian)檢(jian)驗(yan)(yan)。

首件檢驗時(shi)，檢驗員應會同生產線負責人按現行(xing)有效的圖紙、清單（或顧(gu)客提(ti)供的樣件）、工(gong)藝文件、產品(pin)要求進行(xing)檢驗，合格(ge)后在(zai)首件產品(pin)上做好標(biao)識（如簽(qian)注“首件合格”等），并在首件卡上由生產者(或代表)、檢驗人員會簽。

對(dui)于因(yin)產品(pin)因(yin)較(jiao)大更改所需(xu)作的首件(jian)檢驗可(ke)由相關人(ren)員(yuan)及檢驗簽字(zi)認(ren)可(ke)；首件(jian)檢驗不合格(ge)立即(ji)退回，重做(zuo)首件。新(xin)產品第一次批量生(sheng)(sheng)產及材(cai)料(liao)、規格發生(sheng)(sheng)變更后生(sheng)(sheng)成的半成品、成品都需要進行首(shou)件檢驗(yan)及確認。

首件(jian)檢驗時(shi)應及(ji)時(shi)做好首件(jian)記錄，填寫首件(jian)確認書。

當首件生產中發(fa)現質量問題(ti)應(ying)及時反(fan)映和處理，并對不合格項重新進行確認。只(zhi)有當檢驗合格的首(shou)件(jian)，并將(jiang)結果記(ji)錄在(zai)首(shou)件(jian)卡上，并由檢驗員對質量(liang)作(zuo)出認(ren)可后，方可組(zu)織生產(chan)。只有經過首件確(que)認后，檢(jian)驗員方可開始進行正常交收檢(jian)驗工作。