2015版ISO 9001、2015版ISO 14001、2018版ISO45001——過程方法審核十問十答

2015版ISO 9001、2015版(ban)ISO 14001、2018版ISO45001標(biao)準要求組(zu)織基于過程建立和運行管(guan)理體系，那么認證機(ji)構的審核員、組(zu)織的內審員，如(ru)何開展管(guan)理體系的審核，本文(wen)結合運用2015版ISO 9001、2015版ISO 14001、2018版45001標準中的(de)(de)過程方法(fa)進行審核(he)時發現的(de)(de)問(wen)題，整理(li)出十問(wen)十答，希望對審核(he)人員、咨詢人(ren)員、企業(ye)相(xiang)關人(ren)員提(ti)供一定的幫助。

基礎理論

過程(cheng)是一組相互(hu)關聯和(he)相互(hu)作(zuo)用的活動(dong)，這些活動(dong)將輸入轉(zhuan)換為輸出。

任何一(yi)個過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)，其最(zui)基本的構成要(yao)素(su)(su)是：輸(shu)入、輸(shu)出(chu)以及活動。另(ling)外，過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)還具有一(yi)些必要(yao)的管理要(yao)素(su)(su)，如過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)所有者、過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)績效、過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)風險、接口、實施因素(su)(su)等。

過程方法審核的(de)前提

前提一(yi)：受審(shen)核方已經識別(bie)出所需的、實際存在的過(guo)程(cheng)，過(guo)程(cheng)的順序及相互關系(xi)已清楚(chu)。

前提(ti)二：審(shen)核員自己要知(zhi)道什么是(shi)過程方法及其審(shen)核要求。

過程方法審核的十問十答

1、問：接受審核的組織，其過程會是因為審核組審核而產(chan)生(sheng)、存在的嗎？

答:不會。任(ren)何一個已存在的組織，其過程均(jun)已存在。

2、問：組(zu)(zu)織未明確識別出過(guo)(guo)程。目前依(yi)部(bu)門編(bian)排計(ji)劃(hua)進行(xing)審(shen)(shen)核(he)，是不是受(shou)審(shen)(shen)核(he)的部(bu)門就不存在(zai)(zai)過(guo)(guo)程？組(zu)(zu)織就不存在(zai)(zai)過(guo)(guo)程方法的運用？審(shen)(shen)核(he)組(zu)(zu)也不能開展(zhan)過(guo)(guo)程方法審(shen)(shen)核(he)？目前依(yi)部(bu)門安排計(ji)劃(hua)實施審(shen)(shen)核(he)，假設想要依(yi)過(guo)(guo)程方法審(shen)(shen)核(he)，你又(you)打算怎么開展(zhan)？

答：鑒(jian)于現在新標準的應用存在水平不一的情況，部分客戶未(wei)明確(que)識別出(chu)過程，導致(zhi)審(shen)核時仍(reng)會出(chu)現按“部門”編排計劃。即使這樣，受審核方的過程依然存在，組織也存在過程方法的應用。審核組依然可以應用RB/T180-2017《基于過程的審核指南》。

3、問：談論“過程方法審核”，可以脫離實際存(cun)在的人、機(ji)、料、法、環(huan)、測等進(jin)行(xing)審核？

答：談論“過程方法審核”，不能脫離受審核方提供的“過程”，實施審核時，切不可脫離過程相關的人、機、料、法、環、測等。所有審核，應當在過程活動發生的現場。坐在會議室審核車間的生產控制，不是“現場”；過程方法審核，審核員不可隨心所欲，應當圍繞所審核的過程展開，圍繞過程績效、輸入、輸出和過程控制措施的實施情況等，結合PDCA或其他形式有的放矢地展開。

4、問：過程的(de)風(feng)險是否客觀存在？審(shen)核時是否需要關(guan)注？

答：過(guo)程的(de)(de)(de)風(feng)險是客(ke)觀存在的(de)(de)(de)，新標(biao)準審(shen)核時需(xu)關注(zhu)。不同的(de)(de)(de)過(guo)程風(feng)險不同，同樣(yang)的(de)(de)(de)過(guo)程在不同的(de)(de)(de)組織(zhi)、不同的(de)(de)(de)時期、所(suo)處的(de)(de)(de)區域(yu)不同，其面臨的(de)(de)(de)風(feng)險也不盡相同。現場審(shen)核時，需(xu)充分了解，再(zai)將其融入到審(shen)核中。

在(zai)對每個過(guo)程審(shen)(shen)核(he)(he)時(shi)，需(xu)(xu)要(yao)(yao)審(shen)(shen)核(he)(he)其(qi)風(feng)(feng)險及(ji)(ji)其(qi)控(kong)(kong)制情況。審(shen)(shen)核(he)(he)員(yuan)可要(yao)(yao)求(qiu)過(guo)程所有者介紹過(guo)程的(de)風(feng)(feng)險及(ji)(ji)現有的(de)控(kong)(kong)制措(cuo)施，做出相應的(de)評價。如(ru)(ru)采購過(guo)程存(cun)在(zai)的(de)主(zhu)要(yao)(yao)風(feng)(feng)險，包括但(dan)不僅(jin)限于(yu)不能(neng)如(ru)(ru)期交貨、合同(tong)欺詐(zha)、貨幣匯率的(de)變化、單一供(gong)應商等風(feng)(feng)險，審(shen)(shen)核(he)(he)受審(shen)(shen)核(he)(he)方如(ru)(ru)何(he)控(kong)(kong)制這些(xie)風(feng)(feng)險，還(huan)需(xu)(xu)要(yao)(yao)審(shen)(shen)核(he)(he)其(qi)針(zhen)對風(feng)(feng)險實施控(kong)(kong)制的(de)效果。針(zhen)對控(kong)(kong)制所取得的(de)有效性，審(shen)(shen)核(he)(he)組需(xu)(xu)要(yao)(yao)加(jia)以(yi)驗證、確認。

5、問(wen)：過程(cheng)方法實施(shi)審核(he)，組織(zhi)的過程(cheng)運行和控制方式，是需(xu)要(yao)依審核(he)組成員認為的過程(cheng)運行方式實施(shi)？

答：不行(xing)，切忌以審(shen)(shen)核(he)員的觀點來要(yao)(yao)求企業如(ru)何實(shi)(shi)施運行，審(shen)(shen)核(he)員需(xu)要(yao)(yao)尊重受審(shen)(shen)核(he)方(fang)確定的過程及(ji)控制方(fang)式(shi)落(luo)實(shi)(shi)審(shen)(shen)核(he)，審(shen)(shen)核(he)該組(zu)織的過程策劃、實(shi)(shi)施狀(zhuang)況及(ji)效果。審(shen)(shen)核(he)組(zu)需(xu)要(yao)(yao)根據受審(shen)(shen)核(he)方(fang)實(shi)(shi)際(ji)的過程，依(yi)其順(shun)序、相互(hu)關系實(shi)(shi)施審(shen)(shen)核(he)。

6、問：過(guo)程(cheng)方(fang)法審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)，是否需要關注過(guo)程(cheng)的(de)輸(shu)(shu)入、輸(shu)(shu)出，及其將輸(shu)(shu)入轉換成(cheng)輸(shu)(shu)出的(de)“過(guo)程(cheng)活(huo)動”。過(guo)程(cheng)方(fang)法審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)時，受審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)使用的(de)規范或要求如何引用？

答(da)：過程(cheng)方(fang)法(fa)審核，需要關注輸入源、輸入、輸出(chu)、接收方(fang)， 對如何將輸入轉換成輸出的“過程活動”進行審核， 依據受審核方所策劃的控制措施（規范或要求）， 審核其符合性、有效性，以及輸入源、輸入的充分性，輸出的完整性、接受方的滿意情況等相關內容。

7、問：過程的角色或所有(you)者，其職責、權限，該如何審核？ 

答：新標準(zhun)注(zhu)重(zhong)過程所(suo)有者對角色的(de)勝(sheng)任，關注(zhu)能(neng)(neng)力，抽(chou)樣驗證組(zu)織是(shi)如何對過程所(suo)有者進(jin)行能(neng)(neng)力確(que)認的(de)，如：能(neng)(neng)力矩(ju)陣表, 審核中需要對角色的職責、權限的定義是否明確、有無得到溝通進行審核和驗證。過程所有者應參與并接受審核，切不可隨便找個人來應付審核，需要審核其對過程控制的參與程度，以及對自身和該過程相關人員工作的掌握程度。能力驗證，可通過觀察、交談、必要時抽樣實操等進行，觀察并驗證其能否正確地做事和把事情做好。

8、問(wen)：過程(cheng)方法(fa)審(shen)核時，過程(cheng)運(yun)行(xing)所需(xu)的設施/設備(bei)，可以忽略不審(shen)？

答：不(bu)可以(yi)，應(ying)該審(shen)核。在實際的(de)審(shen)核過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)，對于(yu)與制(zhi)造相關的(de)設施、設備、工裝模具(ju)，審(shen)核員(yuan)往(wang)(wang)往(wang)(wang)會重視(shi)審(shen)核。但(dan)在其(qi)他(ta)一些過(guo)程(cheng)(cheng)，如采購(gou)過(guo)程(cheng)(cheng)、培訓或(huo)人力資源管理(li)過(guo)程(cheng)(cheng)，此類(lei)過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)資源在審(shen)核時，往(wang)(wang)往(wang)(wang)會忽(hu)略。如采購(gou)過(guo)程(cheng)(cheng)所用到的(de)辦公電腦(nao)、辦公系統(tong)、ERP/SAP等基礎設施和軟件的維護、管理、故障或失效的應對等也需要進行審核；又如培訓過程用到的投影、會議室等，對其維護與管理也要進行驗證、確認。

9、問：過(guo)程(cheng)方法(fa)的(de)(de)審(shen)核(he)(he)(he)(he)，重點關注(zhu)哪些內(nei)容？過(guo)程(cheng)方法(fa)的(de)(de)審(shen)核(he)(he)(he)(he)，若遇(yu)有(you)審(shen)核(he)(he)(he)(he)時(shi)間(jian)較緊(jin)張時(shi)如何處理？過(guo)程(cheng)方法(fa)的(de)(de)審(shen)核(he)(he)(he)(he)應關注(zhu)需(xu)求、關注(zhu)現場、考慮有(you)效性及效率和深度(du)審(shen)核(he)(he)(he)(he)？

答：過(guo)程(cheng)(cheng)方法審核，需要注重對過(guo)程(cheng)(cheng)有效(xiao)性和(he)績效(xiao)的(de)審核，關(guan)(guan)注過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)增值(zhi)，針對與顧(gu)客(ke)關(guan)(guan)聯的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)和(he)績效(xiao)表現不佳的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)應(ying)優先審核，針對未能實(shi)(shi)現的(de)績效(xiao)，需要關(guan)(guan)注其改(gai)善措施及(ji)落實(shi)(shi)。過(guo)程(cheng)(cheng)方法審核，需要審核過(guo)程(cheng)(cheng)是如(ru)何實(shi)(shi)現顧(gu)客(ke)及(ji)相關(guan)(guan)方的(de)要求(qiu)。審核應(ying)在(zai)過(guo)程(cheng)(cheng)活動(dong)發生的(de)“場所”進行，不可在一個會議室完成所有的審核工作。部分項目的審核人天數緊張時，可優先關注績效的完成情況，再關注過程的控制，以及輸入、輸出等。

10、問：過程方法審核(he)過程中，發現了(le)問題，就當未看(kan)見，可以忽略，跳過問題繼續往下審？

答(da)：不可以。必須要審核，可適時調整(zheng)審核計劃或審核思(si)路，結合發現的問題，運用PDCA等方法，從人、機、料、法、環、測等方面進行完整的審核，查出問題的根源。初次審核通常采用PDCA的方法。