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質量管理五大核心工具,太全面了!

何為質量(liang)管理五大核(he)心工具,他(ta)們都有什么特點,又有何要求?今(jin)天花了(le)一(yi)點時間,將其(qi)中的(de)主要內容作了(le)整(zheng)理,僅供參考。

SPC

質量管理五(wu)大核心工(gong)具(ju)之(zhi)SPC

 

統計(ji)過程控制(zhi)(簡稱SPC)是一(yi)種借助數理統計(ji)方法(fa)的過程控制(zhi)工具。它對生產過程進行分析(xi)評價,根據反饋(kui)信息及時發(fa)現系統性(xing)因素出現的征兆,并(bing)采取措施(shi)消除(chu)其影響,使過程維持在僅受隨機(ji)性(xing)因素影響的受控狀態,以達到控制(zhi)質量的目的。

 

【概(gai)念】

 

SPC是一種制(zhi)(zhi)造(zao)控制(zhi)(zhi)方(fang)法,是將制(zhi)(zhi)造(zao)中(zhong)的控制(zhi)(zhi)項(xiang)目,依其特性所收集的數據,通過過程(cheng)(cheng)能力的分(fen)析與過程(cheng)(cheng)標準化,發掘過程(cheng)(cheng)中(zhong)的異常,并立(li)即采取改(gai)善措(cuo)施,使過程(cheng)(cheng)恢復(fu)正常的方(fang)法 。

 

利用統計的(de)方法來監(jian)控制(zhi)程的(de)狀(zhuang)態,確定生產過程在管制(zhi)的(de)狀(zhuang)態下,以降(jiang)低產品(pin)品(pin)質的(de)變異(yi) 

 

SPC能解決之(zhi)問題 

1、經濟(ji)性:有效的抽(chou)樣(yang)管制(zhi),不用全數檢驗,不良率,得以控制(zhi)成本(ben)。使(shi)制(zhi)程(cheng)穩定,能掌握(wo)品質、成本(ben)與交期。

 

 2.預警(jing)性:制程的異常趨勢可即時對策,預防整批(pi)不良,以減少(shao)浪費(fei)。

 

 3.分辨(bian)特殊原因:作(zuo)為局部問題對策或管理階(jie)層系統改(gai)進之參考(kao)。 

 

4.善用(yong)機(ji)器設備:估計機(ji)器能(neng)力,可妥善安排適(shi)當機(ji)器生產適(shi)當零件。

 

 5.改(gai)善(shan)的評估:制程(cheng)能力可作為(wei)改(gai)善(shan)前(qian)後比較之指標。

 

 

【目的】

 

對(dui)過(guo)程做出可(ke)靠有效的評(ping)估;

 

確(que)定過程(cheng)(cheng)的(de)統(tong)計控制(zhi)界限,判斷過程(cheng)(cheng)是否(fou)失控和(he)過程(cheng)(cheng)是否(fou)有能力;

 

為過程(cheng)提供一個早期報警系統,及(ji)時監(jian)控過程(cheng)的(de)情況以防(fang)止廢品的(de)發生;

 

減少對常(chang)規檢驗(yan)的依賴性,定時的觀察以及系統的測量方法替代了大量的檢測和驗(yan)證工作。

 

 

 

【計算表】

 

Pp 和Ppk不(bu)合格率

 

計算能力比值(zhi)

PP不(bu)合格(ge)(雙邊)

Ppk不合格(ge)(單邊(bian))

0.50

133,620

66,810

0.60

71,860

35,930

0.70

35,730

17,865

0.80

16,396

8,198

0.90

6,934

3,467

1.00

2,700

1,350

1.10

966

483

1.20

318

159

1.30

96

48

1.40

26

13

1.50

7

3

1.60

2

1

1.70

0.340

0.170

1.80

0.060

0.030

1.90

0.012

0.006

2.00

0.002

0.001

 

 

【實施階段(duan)】

 

實施SPC分為(wei)兩個(ge)階段:一是分析階段,二是監(jian)控階段。

 

在這(zhe)兩個階段所使用(yong)的控制(zhi)(zhi)圖分別被稱為分析用(yong)控制(zhi)(zhi)圖和控制(zhi)(zhi)用(yong)控制(zhi)(zhi)圖。

 

分析階段的主要目的在(zai)于:

使過程處于統計穩態;

使過程能力足夠。

 

分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)階(jie)段(duan)(duan)首(shou)先要進行的工作(zuo)是(shi)生(sheng)產準備,即(ji)把生(sheng)產過程所需的原料(liao)、勞動力(li)(li)、設(she)備、測(ce)量系統(tong)等按(an)照(zhao)標準要求(qiu)進行準備。生(sheng)產準備完成(cheng)后就可(ke)以進行,注(zhu)意(yi)一(yi)定要確保生(sheng)產是(shi)在(zai)影響生(sheng)產的各要素無異常的情(qing)況下進行;然后就可(ke)以用生(sheng)產過程收集(ji)的數據計算控(kong)(kong)制界限,做成(cheng)分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)用控(kong)(kong)制圖(tu)、直方圖(tu)、或進行過程能(neng)力(li)(li)分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi),檢驗(yan)生(sheng)產過程是(shi)否(fou)處(chu)于統(tong)計穩態、以及過程能(neng)力(li)(li)是(shi)否(fou)足(zu)夠(gou)。如果任何一(yi)個(ge)不能(neng)滿足(zu),則(ze)必須尋找原因,進行改進,并重新(xin)準備生(sheng)產及分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)。直到(dao)達到(dao)了分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)階(jie)段(duan)(duan)的兩個(ge)目的,則(ze)分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)階(jie)段(duan)(duan)可(ke)以宣告(gao)結束(shu),進入SPC監控(kong)(kong)階(jie)段(duan)(duan)。

 

監控(kong)(kong)(kong)階段(duan)的主要工作(zuo)(zuo)是使(shi)用控(kong)(kong)(kong)制(zhi)用控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖(tu)進(jin)行監控(kong)(kong)(kong)。此時(shi)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖(tu)的控(kong)(kong)(kong)制(zhi)界(jie)限已經根據(ju)分析階段(duan)的結果(guo)而確定(ding),生產過程的數據(ju)及時(shi)繪制(zhi)到控(kong)(kong)(kong)制(zhi)上,并(bing)密切(qie)觀察控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖(tu),控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖(tu)中點(dian)的波動情況(kuang)可以(yi)顯示出(chu)過程受控(kong)(kong)(kong)或失(shi)控(kong)(kong)(kong),如果(guo)發現(xian)失(shi)控(kong)(kong)(kong),必須尋找原因并(bing)盡(jin)快消除其影(ying)響。監控(kong)(kong)(kong)可以(yi)充分體(ti)現(xian)出(chu)SPC預防控(kong)(kong)(kong)制(zhi)的作(zuo)(zuo)用。

 

在(zai)工廠的實際應用(yong)中,對于每(mei)個控(kong)制(zhi)項(xiang)目,都必(bi)須經過(guo)以上兩個階段,并且在(zai)必(bi)要時會重復進行(xing)這樣從(cong)分析到監控(kong)的過(guo)程。

MSA

 

質量(liang)管理(li)五大核(he)心工具之MSA

 

一、何謂測量系統

 

定義(yi):是對(dui)(dui)測(ce)量單元進行(xing)量化或對(dui)(dui)被測(ce)的(de)特性進行(xing)評估,其(qi)所使(shi)用(yong)的(de)儀(yi)器或量具、標準、操作、方法(fa)、夾(jia)具、軟件(jian)、人(ren)員、環(huan)境及假(jia)設(she)的(de)集(ji)合。也就(jiu)是說,用(yong)來獲(huo)得測(ce)量結果的(de)整(zheng)個(ge)過程。

 

由這個(ge)定(ding)義可以將測量(liang)過程看作一個(ge)制造過程,其產生(sheng)的(de)輸出(chu)就是數(shu)值(數據)。這樣看待(dai)一個測量系統是很(hen)有(you)用(yong)的,因(yin)為這樣讓我們明白已(yi)經說明的所有(you)概念、原理、工具,這在統計過(guo)程控制中早(zao)已(yi)被證實(shi)它們的作用(yong)。

 

檢驗本(ben)身就是一個(ge)過(guo)程。

 

二、為什么要對測(ce)量系統進(jin)行分析

 

l測(ce)量(liang)數據的質量(liang):

數據(ju)的質量(liang)取決(jue)于多(duo)次測(ce)量(liang)的統計特征:偏倚(yi)及變差。

高質量(liang)數據(ju)——對某一特(te)定特(te)性值(zhi)進行多次測量(liang)的數值(zhi)均與該特(te)性的參(can)考(kao)值(zhi)“接近”。

低(di)質量數(shu)據——測量數(shu)據均與該(gai)特性的參考(kao)值相(xiang)差(cha)“很遠”。

理想的測量系統——零偏倚(yi)、零變差。

 

理想的測量系統不存在,為什(shen)么(me)?

由于測量系統(tong)變差(cha)源:標準、人員(評價人、)儀器(量具)、工作(zuo)件(零件)、程序(方法)、環境(jing)的(de)作(zuo)用結果,使得觀(guan)測到的(de)過程變差(cha)值與實(shi)際的(de)過程變差(cha)值不相等。

 

例如:Cp測為(wei)2Cp實必(bi)須大于或等于1.79時,才(cai)得(de)到Cp觀為(wei)1.33只有在測量過程沒有任何變(bian)差源(yuan)作用時,Cp觀(guan)=Cp測,這是不可(ke)能的。

再比(bi)如:

R&R為(wei)10%時,Cp實(shi)為2Cp觀為1.96

R&R為(wei) 30%時,Cp實為(wei)2Cp觀為1.71

R&R 60%時(shi),Cp實(shi)為(wei)2Cp觀(guan)為1.28

可以(yi)看出,Cp觀由1.961.28之(zhi)間的(de)區別(bie)就(jiu)是(shi)由于測量系統的(de)不同所造成的(de)。

 

為(wei)此,我們要(yao)(yao)對測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)進(jin)行分(fen)析(xi),要(yao)(yao)識別測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)的(de)普通(tong)原因和(he)特殊原因,以便(bian)采取決策措(cuo)施,使測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)的(de)變(bian)差(cha)(cha)(cha)減小(xiao)到(dao)最(zui)小(xiao)程(cheng)度,使得測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)觀測(ce)到(dao)的(de)過(guo)程(cheng)變(bian)差(cha)(cha)(cha)值盡可能(neng)接(jie)近和(he)真(zhen)實地(di)反(fan)映過(guo)程(cheng)的(de)變(bian)差(cha)(cha)(cha)值。這就要(yao)(yao)求,測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)的(de)(最(zui)壞)的(de)變(bian)差(cha)(cha)(cha)必須(xu)小(xiao)于(yu)過(guo)程(cheng)變(bian)差(cha)(cha)(cha)或規(gui)范(fan)公(gong)差(cha)(cha)(cha)。

 

三、對測量系統(tong)分析(xi)要分析(xi)什么

 

前(qian)面我們談到,數據的質量取決(jue)于處于穩(wen)定(ding)條件下(xia)進行操作的測量系統中(zhong),多次(ci)測量的統計特征(zheng):偏倚和變差。

 

為此(ci),我們引伸出如下一些術語:

1、位(wei)置變差(cha)

l偏倚:觀測到(dao)的測量值(zhi)的平(ping)均值(zhi)與參考值(zhi)之間的差(cha)值(zhi)。

l準確(que)度(du)(du):與真值(zhi)(或參考值(zhi))“接近”的程度(du)(du)。

l穩定性:別(bie)名:漂移(yi)。

隨時間變化(hua)的偏倚值

l線性:在量具正常工作量程內的(de)偏倚變化量。

 

2、寬度變差

l精確度:每(mei)個(ge)重復(fu)讀數之(zhi)間的“接近”程度。

l重(zhong)復性(設備(bei)變差):EV

一(yi)個評價人、同(tong)一(yi)種儀器(qi)、同(tong)一(yi)零件的某一(yi)特性,在(zai)固定的和(he)已定義的測(ce)量條件下,連續(短期內)多次(ci)測(ce)量中(zhong)的變差。

l再現性(評價人變(bian)差):AV

不同評價人、同一種(zhong)儀器、同一零件的(de)某一特性的(de)測量(liang)平均值的(de)變差。

lGRR或量(liang)具的重復(fu)性(xing)和(he)再(zai)(zai)現性(xing):是重復(fu)性(xing)和(he)再(zai)(zai)現性(xing)的聯(lian)合估計值。

l測量(liang)系統能力:短(duan)期評估,是對測量(liang)誤(wu)差合成變(bian)差的估計(ji)

     2    2                         2

   б能力(li)=б偏倚(yi)(線性)+бR&R

*短期的一(yi)致性(xing)和均勻性(xing)(重(zhong)復性(xing)誤差)被包含在(zai)能力評價(jia)中。

l測量系統性(xing)(xing)能(neng):性(xing)(xing)能(neng)量化了合成測量誤差的長期評估。

     2            2        ;     2              2

   б性能 = б能力 +б穩(wen)定(ding)性(xing)一致性

*測量量程內(nei)長(chang)期(qi)的一(yi)致(zhi)性和均勻性包(bao)含在(zai)性能(neng)評價(jia)之中。

 

3、對(dui)測量(liang)系(xi)統的五性分析

位(wei)置變差

寬(kuan)度變差

l偏倚

l穩定性

l線性

l重(zhong)復性

l再現性

對測(ce)量系統研究分(fen)析可供:

——接受新測量設備的標準

——兩個測量裝(zhuang)置的(de)比較

——測量設備維修前后的(de)比較,計算過程變差及(ji)生產過程可(ke)接受性的(de)水平

————繪制量具性能曲(qu)線

 

四(si)、如(ru)何(he)分(fen)析測量系統的“五性”

 

評價一個(ge)測(ce)量系(xi)統需考慮(lv):

l具有足夠(gou)的分辨力和靈敏度。

101規(gui)則:測量設備要能分(fen)(fen)辨出公差或過程變(bian)差的至少(shao)十(shi)分(fen)(fen)之一(yi)以上。

l測量系統必須是穩(wen)定的(de),應(ying)處于統計(ji)受控(kong)狀態,計(ji)測量系統中的(de)變差只(zhi)能由普通(tong)原因(yin)造成。

l統計特性在預期的范圍內一致(zhi),并滿足測量(liang)目(mu)的:

△ 為(wei)了產品(pin)控制,測量系(xi)統地(di)變(bian)差必須小于規范(fan)限值(zhi)

△ 為了過(guo)程控制,測量(liang)系統地(di)變差應(ying)該能(neng)小(xiao)于(yu)制造過(guo)程變差,并能(neng)證明具有有效的解析(xi)度。

 

計量(liang)型(xing)測量(liang)系(xi)統研究——指南

 

1、 確定偏倚得(de)指(zhi)南——獨(du)立樣件法

1) 取得一個樣件(jian)(jian),并(bing)且建立起與可追溯到相(xiang)關標準(zhun)的參(can)考值。如(ru)果不能得到這參(can)考值,選擇一件(jian)(jian)落在生(sheng)產測量(liang)范圍中間的生(sheng)產件(jian)(jian),并(bing)將他指(zhi)定為偏(pian)倚分(fen)析的基準(zhun)件(jian)(jian)。在計量(liang)實驗室(shi)里測量(liang)該零件(jian)(jian)n10次(ci),并(bing)計算這n個讀值(zhi)的平均值(zhi)作為“參考值(zhi)”。

2) 讓一(yi)個評價(jia)者以正常方(fang)式測量(liang)樣件≥10次。

3) 結果分析——圖示法

畫出這些數據(ju)相對于參考值的直方(fang)圖并評審(shen),用(yong)專(zhuan)業(ye)知識(shi)確(que)定是否出現異常,分(fen)析(xi)(xi)特殊原因,找(zhao)出異常點。如正常,可繼(ji)續分(fen)析(xi)(xi)。

當(dang)n<30時,對任何的(de)解釋(shi)或分(fen)析,要特(te)別注意。

結果(guo)分析——數值(zhi)法

4)  計算(suan)n個(ge)讀(du)值(zhi)的平均(jun)值(zhi)

  

5) 計(ji)算重復性(xing)標準差(б重復性(xing)或(huo)稱бr)

   б重復性(xing) =maxxi)—minxi

   &nbsp;               d2*

式中:d2*可(ke)以從d2*表中查到,此時,g=1m=n

6) 計算偏倚

偏倚=觀測(ce)到(dao)的平均(jun)測(ce)量值(zhi)()-參考值(zhi)

7) 計算平(ping)均值的(de)標準(zhun)誤差бb

     бb =бr/

8) 確定偏(pian)倚的t統計值

   t=偏(pian)倚/бb

9)  確定置信度,一(yi)般(ban)要求為95%(即(ji)=0.005

 偏倚(yi)-d2[бb(tv,1-a/2)]/d2*≤0≤偏(pian)倚+d2[бb(tv,1-a/2)]/d2*  

如果(guo)0落(luo)在偏倚值附近(jin)的1-置信(xin)度界限內,則偏倚在水(shui)準上是可(ke)接(jie)受的。

式中:V、d2d2*可以(yi)從(cong)d2*表中查到。

tv,1-a/2可(ke)以利用標(biao)準分(fen)t布(bu)表中(zhong)查(cha)到.

 

對測(ce)量系統進行(xing)研究分析了怎么(me)辦

 

與其(qi)他所有過程(cheng)一樣,測量(liang)系(xi)統(tong)(tong)受隨機(ji)的和(he)系(xi)統(tong)(tong)的變(bian)差(cha)來源(yuan)影響。這些變(bian)差(cha)是(shi)由(you)普通原(yuan)因和(he)特(te)殊(無次序的)原(yuan)因造成的。為了提高測量(liang)數據的質量(liang),必須(xu)使測量(liang)系(xi)統(tong)(tong)變(bian)差(cha)盡可能(neng)減小,重要的是(shi)識別(bie)變(bian)差(cha)來源(yuan),消除和(he)降(jiang)低變(bian)差(cha)源(yuan)的影響。

針對測量系統的“五(wu)性”研(yan)究分析,識別(bie)影響“五(wu)性”的變差源。

1. 造(zao)成(cheng)過(guo)大的(de)偏(pian)倚的(de)原因(yin):

l  儀器需要(yao)校準

l  基準的磨損(sun)或(huo)損(sun)壞

l  儀器(qi)質(zhi)量不良

l  使用(yong)了錯誤的量(liang)具(ju)

l  測量的(de)特性不對

l  環境——溫度(du)、濕度(du)、振(zhen)動、清潔

l  應用(yong)——零件的數量、位置、操作者技(ji)能、疲勞、觀測誤差(cha)(易讀性、視差(cha))

l  儀器(qi)、設備(bei)或夾具磨損

l  不適當(dang)的(de)校(xiao)準或調整

l  線性誤(wu)差

l  同的測量方法(fa)——作業準(zhun)備、技巧

l  變形(量具或(huo)零件)

l  錯(cuo)誤的假設,應用的常數不對

在校準(zhun)過程所(suo)使用的測量(liang)程序(如(ru):使用“基(ji)準(zhun)”),應該盡可(ke)能(neng)地與正常操作的測量(liang)程序一致(zhi)。

 

2、造成不穩定的可能因素(su)有:

l  儀(yi)器需(xu)要校準,縮(suo)短校準周期

l  儀(yi)器、設備或夾具的磨損(sun)

l  正常的老化或磨損

l  維護保養不好——空氣(qi)、動力、液體(ti)、過濾器、腐蝕(shi)、塵(chen)土、清潔(jie)

l  基準的磨損(sun)或損(sun)壞,基準的誤(wu)差

l  不(bu)適當的基準(zhun)或調整(zheng)

l  儀(yi)器(qi)質(zhi)量不(bu)好——設(she)計(ji)或(huo)符合性

l  儀器缺少(shao)穩健的設計或方法(fa)

l  不同的測量方(fang)法——作(zuo)業準備、夾緊(jin)、技巧

l  變(bian)形(量(liang)具(ju)或零件)

l  環境變化——溫(wen)度、濕度、     振動(dong)、清潔

l  錯(cuo)誤的(de)假設,應用的(de)常數不對

l  應(ying)用——零件數量、位(wei)置、操作(zuo)者技能、疲勞、觀(guan)測誤差(易讀性(xing)、視差)

3、造成線(xian)性誤差的(de)可能原因有:

l  儀器需要校(xiao)準,縮短校(xiao)準周(zhou)期

l  儀(yi)器、設備或夾具的(de)磨損(sun)

l  維護保(bao)養不好——空氣、動力、液(ye)體、過濾(lv)器、腐蝕(shi)、塵土、清潔

l  基準(zhun)的磨損或損壞,

基準的(de)誤差——最(zui)小/

l  不(bu)適當的校準(沒有(you)涵蓋操作范圍)

l  儀器質量不(bu)好——設計或符(fu)合性(xing)

l  儀器(qi)缺少穩健的儀器(qi)設計或方(fang)法

l  應(ying)用(yong)了錯(cuo)誤的量(liang)具

l  不同的(de)測量方法——作業(ye)準備、夾緊、技(ji)巧

l  隨著(zhu)測(ce)量尺(chi)寸不(bu)同(tong),(量具或零件)變形量不(bu)同(tong)

l  環(huan)境——溫度、濕度、振動、清潔(jie)

l  錯誤的(de)假設,應用(yong)的(de)常數不(bu)對(dui)

l  應用——零(ling)件(jian)數量、位置、操作者技能、疲(pi)勞、觀(guan)測誤差(易(yi)讀性(xing)、視差)

 

 

FMEA

 

質量管理五大核(he)心工具之FMEA

 

一、什么是FMEA

 

潛在的失效模式與后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis,簡稱為FMEA,是一種定性的(de)具有工程實(shi)用價值的(de)可(ke)靠性分析方法。使(shi)用這種方法,可(ke)以發現和評價產品/過程(cheng)中一切潛(qian)(qian)在(zai)的(de)失(shi)效模式,及早(zao)地指出根據經(jing)驗(yan)判斷出的(de)弱點和可能發(fa)生(sheng)的(de)缺(que)陷,并分(fen)析(xi)導致的(de)失(shi)效后果(guo)和風險(xian),最(zui)后在(zai)決策過程(cheng)中找到能夠避免或(huo)減少(shao)這些潛(qian)(qian)在(zai)失(shi)效發(fa)生(sheng)的(de)措施,并將這樣一組(zu)系統化活動的(de)整個過程(cheng)文件化。

 

所(suo)有FMEA的重點在于設計,無論是用在設計產品(pin)或過程。

 

1、FMEA的(de)由來(lai):

 

FMEA最早由美國航天工業于上(shang)世紀60年代所發展出(chu)來的(de)一(yi)套信賴度分(fen)析工(gong)具。北美福特公司于1972年(nian)發(fa)展信賴(lai)度(du)訓練(lian)計(ji)劃時將FMEA包括與內。發展(zhan)至今,已被汽車工(gong)業界廣(guang)為采用(yong),并對提高汽車工(gong)業產品的(de)可靠(kao)性卓有成效。現在(zai),無論在(zai)ISO/TS16949:2002體系標準中(zhong),還是在汽車行業顧客(ke)對供(gong)應商的質量能力評審(shen)中(zhong),都(dou)已明(ming)確規定必須(xu)采用FMEA

 

2、FMEA的優點:

 

由于FMEA是(shi)一種定性的分析(xi)方法(fa),因此與(yu)定量的分(fen)析(xi)方法(fa)相比(bi),FMEA就顯得簡(jian)便易懂,且(qie)較直觀,易于被人們掌握并運用。尤其是在一些(xie)不能用定量的(de)可靠性數字(zi)說明問題的(de)工(gong)程關鍵階段,FMEA就更為(wei)適用。

 

3、FMEA的實(shi)施

l  減少減少潛在的(de)隱憂

——使用FMEA作為專門的技術應用、以識別(bie)并減少潛在的隱患;

——全面實(shi)施(shi)FMEA能夠避免許多車輛(liang)抱怨事件的發生。

l  適時性是成功實施(shi)FMEA的最重要(yao)因素之一

——是事發前的行為,要求FMEA必須在(zai)設計或(huo)(huo)過程(cheng)失效模式被無意(yi)納入產品或(huo)(huo)過程(cheng)之前(qian)進行;

——事先花(hua)時間完成FMEA分析,能更(geng)容易并低成本地對產品(pin)/過程進(jin)行修改(gai),從而減輕事(shi)后修(xiu)改的(de)危機;

.—— FMEA能夠減少或消除因進行預防(fang)/糾正而帶來更大損失的機會。

l  FMEA適用(yong)場合

——新(xin)(xin)設(she)計、新(xin)(xin)技術(shu)或新(xin)(xin)過程。該FMEA的領域(yu)是完成設計(ji)、技(ji)術或過程。

——修改(gai)現(xian)有(you)的(de)設計或過(guo)程(假設現(xian)有(you)的(de)設計或過(guo)程已有(you)FMEA)。該(gai)FMEA的領域應該在于修改(gai)設計或過程,應考慮修改(gai)和(he)市場上(shang)歷史(shi)反映的交(jiao)互影響。

——在一個(ge)新的環境、地(di)點或應用(yong)上,利用(yong)了(le)現有的設(she)計(ji)(ji)或過程(假設(she)現有的設(she)計(ji)(ji)或過程已有FMEA)。該FMEA的(de)領域是對現有的(de)設(she)計或過(guo)程在(zai)新(xin)環境、地(di)點或應用上的(de)影響分(fen)析。

l  依靠團(tuan)隊的(de)智慧(hui)

——FMEA的輸入應依(yi)靠小組的努力

——由知(zhi)識和經驗豐(feng)富的人員組(zu)成小組(zu)(如:對設計、分(fen)析/測試(shi)、制造、裝配、服務、回收再(zai)利用、質量及可靠度(du)方面的工程人員)

——一個(ge)小(xiao)組(zu)的FMEA評價與另(ling)一個小組的FMEA評價(jia)比較(避(bi)免(mian)評價(jia)主觀性)

l  跟蹤

——一個(ge)周詳考慮和充(chong)分開發的FMEA要有實際且有效的預防防/糾正措施。

——應該和所有被影響(xiang)的單位(部門)進行溝通措(cuo)施、行動。

——對有效的預防/糾正措施進行跟(gen)蹤

——責任工程師負(fu)責確保所有的(de)建議措施都已(yi)實施或(huo)充分說明。

——FMEA是一(yi)份動態文件,應始(shi)終(zhong)反映出最終(zhong)評估、最終(zhong)適當措施、和在開始(shi)生產后發生的措施。

l  確保建議措施被(bei)實施的(de)方式(由(you)責(ze)任工程師(shi)負責(ze))

——評(ping)審設計、過程和圖樣,確(que)保(bao)建議措施已(yi)被實(shi)施。

——確認該項(xiang)更改已編(bian)入設計/制造/組裝文件(jian)中。

——評(ping)審設(she)計/過(guo)程FMEA、特別是(shi)FMEA的(de)應用和控制計(ji)劃

l  設計(ji)FMEA(DFMEA)

主要(yao)是(shi)由負責設(she)計的工程(cheng)師/小組(zu)采用(yong)的(de)一種分析(xi)技術,是由設計部門來完成的(de)。

l  過程FMEA(PFMEA)

主要(yao)是由負(fu)責制造的(de)工程師/小組采用的一種(zhong)分析(xi)技(ji)術(shu),是(shi)由工藝部門來(lai)完成的。

 

二.設計FMEA

 

l  設計FMEA主要是由負責設(she)計的工程師/小組(zu)采用(yong)的一種分析(xi)技術,并(bing)保證在可能的范(fan)圍內已充分考慮(lv)和指明各(ge)種潛在的失效模式及其相關的起因/機(ji)理。

l  設計(ji)FMEA應該評估最終的產(chan)品以及每個與之相關的系統、子系統和零(ling)組件。

l  設計FMEA以其最嚴密(mi)的(de)(de)(de)形式總結了設(she)計一(yi)個零(ling)件(jian)部、子系統(tong)或系統(tong)時,一(yi)個工程師和設(she)計小(xiao)組的(de)(de)(de)設(she)計思想(包括(kuo):以往(wang)的(de)(de)(de)經(jing)驗和教訓,對(dui)可能出現的(de)(de)(de)問題的(de)(de)(de)分析)。

l  設(she)計FMEA體現了(le)工程師在任何設(she)計過程中正常經歷的思(si)維過程,并使之規范化、文件化。是一組系統化的活動。

設(she)計FMEA支持設計過程(cheng),降(jiang)低失效風險

l  客觀評價設計要求和(he)設計方(fang)案

l  有助于制(zhi)造、裝(zhuang)配、服務和(he)回收要求的最初設計

l  提高(gao)在設(she)計和開發過程(cheng)中,充分考慮潛在失效(xiao)模式(shi)及其(qi)對(dui)系統、車(che)輛運(yun)行

影響(xiang)的可能性

l  為全面、有效的設計試驗和開發項目的策(ce)劃(hua),提供更多信息(xi)

l  根(gen)據潛(qian)在(zai)失效模式對“顧客(ke)”的影響,對其進行分級,以建立一套設計改進、開發和驗證試(shi)驗的優先控制系(xi)統

l  為建(jian)議和跟蹤(zong)降低風險的(de)(de)措施,提供一(yi)個(ge)公開(kai)討論的(de)(de)形式

l  為將來分(fen)析研究售后(hou)市場(chang)關切情況、評(ping)價(jia)設(she)計更(geng)改及展開更(geng)先進(jin)的(de)設(she)計提供參考(如(ru):學到的(de)經驗)。

 

“顧客”的(de)定(ding)義

l   “最終使用者”

l  負責車輛(liang)設計的工程師/小(xiao)組

l  負責更高一級裝配(pei)設(she)計的工程師/小組(zu)

l  負責(ze)制造、裝配和售后服務的(de)工程師

 

小組的(de)努力

l  在最(zui)初的設計FMEA過程中,負(fu)責(ze)設計的工程師要能(neng)夠直接地(di)、主動(dong)地(di)聯系(xi)所有(you)有(you)關(guan)部(bu)門(men)的代表。這些(xie)專家和負(fu)責(ze)的領域應該(gai)包括:裝配(pei)、制(zhi)造、設計、分析/試驗(yan)、可(ke)靠性、材料、質量、服務(wu)和供(gong)方以(yi)及負(fu)責較(jiao)高一(yi)層或(huo)低(di)一(yi)層的組裝、系統(tong)(tong)、子系統(tong)(tong)或(huo)零(ling)組件(jian)的設計人(ren)員。

l  FMEA應成為促進相關部門(men)間充分(fen)交(jiao)換意見的催化劑,從而提高整個集體的工作水平。

l  負責設計的工程師應具有(you)FMEA和小組協(xie)助經驗,否則可請一位有(you)經驗的FMEA專家來協助小組的工(gong)作(zuo)。

 

設計FMEA是一份動態文件

l  在(zai)一個設(she)計概念最終(zhong)形成之時或之前開始(shi)

l  在產(chan)品開發的各(ge)階段中,當(dang)設計有更改或(huo)獲得信息增加時,要及時地(di)、不斷地(di)修改

l  在(zai)最終產品加工圖樣(yang)完成(cheng)之前(qian)全部結束

進行DFMEA應(ying)考慮的因素

l  既要體現設計意(yi)圖(tu),又要保(bao)證制造/裝配(pei)能夠(gou)實現設(she)計意(yi)圖。對(dui)于制造/裝(zhuang)配過程中(zhong)可能發(fa)生的潛(qian)在(zai)失效模式和/或其起因/機理,一(yi)般都包含在(zai)PFMEA中,因此不需要但也可包括(kuo)在設計FMEA.

l  DFMEA不依靠過程(cheng)控制來(lai)克服(fu)設計中潛在的(de)缺陷,但要考慮制造/裝配中技術的(de)和物質的(de)限制。例如(ru):必要的(de)拔模斜(xie)度(du)、表面處理(li)的(de)限制、裝配空間/工(gong)具(ju)可加工(gong)性、鋼材(cai)硬度的限制、公(gong)差(cha)/過(guo)程能力/性能。

l  也應考慮(lv)產品(pin)維(wei)護(服務)和回收利用技(ji)術(shu)的/物質的(de)限制(zhi)。例如:工具的(de)可(ke)獲得性(xing)、診斷能力、材(cai)料分(fen)類符號(回(hui)收利用)。

 

設計FMEA初始階段的工(gong)作

l  在進行設計(ji)FMEA開(kai)始(shi)時(shi),負責設(she)計的工程師應列出設(she)計希(xi)(xi)望(wang)(wang)做什(shen)(shen)么?不希(xi)(xi)望(wang)(wang)做什(shen)(shen)么?

——充分理解(jie)、明了設計意圖

——顧客(ke)要(yao)求(qiu)和需求(qiu),其來源如:通過質(zhi)量功能展(zhan)開、車輛要(yao)求(qiu)文件、已知的(de)產(chan)品(pin)要(yao)求(qiu)和/或制造、裝配、服(fu)務、回(hui)收利(li)用等要求。

 

期望(wang)特(te)性的定義越明確(que),就越容易識別潛(qian)在的失效模式,以采取預防防和糾正措施。

l  設計FMEA應該從系(xi)統、子系(xi)統或零(ling)部件的框圖開(kai)始分析。

l  框圖說明了分析(xi)中包括的(de)各項目之間(jian)的(de)主要關系,并建立了分析(xi)的(de)邏(luo)輯順序。用于DFMEA準備工作的(de)框圖文件應隨附于DFMEA

 

三、制造和(he)裝配過程

 

潛在(zai)失效(xiao)模(mo)式(shi)及后果分析(xi)(過(guo)程FMEA

l  過程(cheng)FMEA主要是由(you)負責(ze)制造的(de)工程師(shi)/小組采(cai)用(yong)的(de)一(yi)種分析技(ji)術,用(yong)來保證在可能(neng)的(de)范圍(wei)內(nei)已(yi)充分考慮到并指明失效模式及(ji)其相關的(de)起因/機理。

l  PFMEA以(yi)最嚴(yan)密的形(xing)式總結了小組進(jin)行(xing)過程設計時的設計思想(包括根據經(jing)驗和(he)過去的教(jiao)訓(xun),對項目進(jin)行(xing)分(fen)析)。

l  這是一種系統(tong)化的(de)方(fang)法,體現(xian)了制造工程師在制造策劃(hua)過(guo)程中(zhong)正常經歷(li)的(de)思維過(guo)程,并使之(zhi)規范化和(he)文件化。

l  過程FMEA應(ying)做的(de)考慮是:

——確(que)定該過程的功能和要求(qiu);

——確(que)定(ding)潛在的失效產品(pin)和過程相(xiang)關(guan)的失效(xiao)模式;

——評(ping)審失效對顧客的影響:

——確定出在重點過程控制上的(de)變量;

——確定(ding)制造(zao)和裝配過程失(shi)效起因,及在為頻度減少或失效探預(yu)防和糾正(zheng)措施的優(you)先系統;

——展開(kai)失效(xiao)模(mo)式的等級(ji)表(biao),建立予測而關(guan)注的控制過程變量

——將制(zhi)造/裝配過(guo)程(cheng)的結果形成文件

 

小組(zu)的努力

l  在最初的PFME開發中,負責的工程師要直(zhi)接(jie)地、主動地聯(lian)系所有相關部(bu)(bu)門的代表。相關部(bu)(bu)門的代表包括:

設(she)計、裝(zhuang)配、制(zhi)造(zao)、材料、質量、服務、供(gong)方以及負責下一道裝(zhuang)配的部(bu)門。

過程FMEA中的(de)“顧客”,不僅是“最終使用者”,也可(ke)是后續或(huo)下游制(zhi)造/裝(zhuang)配作業(ye)、服(fu)務工作以及(ji)政府法(fa)規(gui)。

l  過(guo)程FMEA應成(cheng)為促進不(bu)同(tong)部門(men)之(zhi)間充分交換(huan)意見的“催(cui)化劑”,以提高整個小組的工作水平。

l  當負責工程師缺少PFME 和小組協調經(jing)驗時,可(ke)請(qing)一位具有PFMEA有(you)經驗的專家來協助小(xiao)組的工作。

 

過程FMEA是一(yi)種動態文件(jian)

  PFMEA應該起始于:

l  在可(ke)行性階段或之前開始

l  在為生(sheng)產(chan)的工(gong)裝準備之(zhi)前

l  要(yao)考慮從單個零組件到總成(cheng)的(de)所有制造作業

在新的車型或(huo)零(ling)組件(jian)項目的制造策(ce)劃階段中,盡早的對新過(guo)程(cheng)或(huo)修改的過(guo)程(cheng)進行(xing)評審和分(fen)析,能夠(gou)促進予(yu)測、解決或(huo)監(jian)控潛在過(guo)程(cheng)問題(ti)。

 

進行PFMEA應考慮(lv)的因素:

l  過(guo)程FMEA假定所設計的產品會滿足設計要(yao)求。

設(she)計缺(que)陷所產生的潛在失效(xiao)模式也可能(neng)包(bao)含在PFMEA中,它們的后果及(ji)避免措施由DFMEA來涵蓋。

l  過程FMEA不是(shi)依靠產(chan)品(pin)設計(ji)變更來克服過(guo)程缺陷(xian),但(dan)也是(shi)要考慮(lv)與(yu)已(yi)策劃的(de)制造或(huo)裝配過(guo)程有(you)關的(de)產(chan)品(pin)設計(ji)特性(xing)。以(yi)限度(du)地確保產(chan)品(pin)滿足顧客(ke)的(de)要求和期望。

 

過(guo)程FMEA初始階段的(de)工作

l  在進行PFMEA開(kai)始時(shi),負責過(guo)(guo)程的工程師應首(shou)先明(ming)確過(guo)(guo)程意圖,列出過(guo)(guo)程希望做什么?不希望做什么?

l  PFMEA應該從整個過程流程圖(tu)開始(shi)。

流程圖應該確定與每(mei)個作(zuo)業有關(guan)的(de)產品/過程特性。

l  如果可能(neng)的話,還應該從相(xiang)應的DFME來確定某些產品影響(xiang)后果。

l  用(yong)于(yu)PFMEA準備工作的(de)(de)流程圖的(de)(de)復(fu)印件應隨付于PFMEA.

 

過程(cheng)FMEA質量(liang)目標

l  PFMEA主(zhu)要目標是推動過(guo)程改進,并強調以防錯法解決。

l  PFMEA針對所有由FMEA小組評審鑒(jian)定的高風險失效模式給予可實(shi)施的措施活動(dong)。

l  試(shi)生產和(he)生產控制計劃需考慮(lv)來自PFMEA的失效模(mo)式。

l  PFMEA與過(guo)程流程圖和控制計劃相結(jie)合并(bing)保持一致性。如(ru)在(zai)分(fen)析時(shi)用到DFMEA,則PFMEA就(jiu)需要考慮(lv)DFMEA

l  以往的(de)重(zhong)大“教訓”(如高的(de)索賠、召回(hui)事件、不符合產品、顧客(ke)抱怨(yuan)等),作為失效模(mo)式的(de)輸入。

l  要識別(bie)適當(dang)的(de)關鍵(jian)特性,可將其(qi)作為關鍵(jian)特性選擇過程的(de)輸入。

l  在(zai)生(sheng)產(chan)的(de)工裝準備前(qian)開始PFMEA,在生產工(gong)裝完成前完成PFMEA,這樣能(neng)有效的影(ying)響產(chan)品和過程設計。

l  在整個分析過程中,適當的人(ren)員參與為PFMEA小(xiao)組的一員,并接受FMEA的培訓。

l  填寫好PFMEA文件,包括措施行動和新的RPN值。

l  應盡可能提早進行PFMEA,盡早提出建議措施(shi)并得(de)到實施(shi)。

APQP

 

質(zhi)量管理五大(da)核(he)心工具之(zhi)APQP

 

【定義】

 

產(chan)品(pin)質量策劃是一種結構化的方法,用來確定(ding)和制定(ding)確保(bao)某產(chan)品(pin)使顧客滿(man)意所需的步驟。

【目(mu)標(biao)】

 

是促(cu)進與所涉及的(de)每(mei)一個人的(de)聯系,促(cu)進參與各方相互信任和支持(chi),以確(que)保所要(yao)求的(de)步驟按時完(wan)成(cheng)。有效的(de)產品質量策劃(hua)依(yi)賴于公司高(gao)層管理者(zhe)對努(nu)力達到使顧客滿意這(zhe)一宗旨的(de)承諾。

 

產品質量策劃(hua)的(de)好(hao)處

 

l  引導(dao)資源,使顧(gu)客滿意;

l  促進對所需更改(gai)的早(zao)期識(shi)別;

l  避(bi)免(mian)晚期更(geng)改;

l  以(yi)最低(di)成本及時提供優質產品。

每一個產(chan)品質(zhi)量計(ji)劃是獨立的(de)。實際(ji)的(de)進度和(he)(he)執(zhi)行次序依賴于(yu)顧客的(de)需要和(he)(he)期望/或其他的(de)實際(ji)情(qing)況而定。實際(ji)工作、工裝和(he)(he)/或分析技術能(neng)在產(chan)品質(zhi)量策劃循環中(zhong)越(yue)(yue)早實施越(yue)(yue)好。

 

產(chan)品質量(liang)策劃(hua)的基本(ben)步驟

 

  組織小組:

產品質(zhi)量(liang)策(ce)劃中(zhong)供方的第一步(bu)是(shi)確(que)定橫向職(zhi)能小組(zu)職(zhi)責。有效(xiao)的產品質(zhi)量(liang)策(ce)劃不僅僅需要質(zhi)量(liang)部門(men)的參與。

跨功能小組(zu)可包括:技術、制(zhi)造(zao)、材料控(kong)制(zhi)、采購、質量、銷售(shou)、現場服(fu)務、分承包方(fang)(fang)和顧(gu)客方(fang)(fang)面的代表。

  確定范圍:

——選(xuan)出項(xiang)目小組(zu)負責人負責監督策劃過程;

——確定(ding)每一代表方(fang)的作用和職責;

——確定顧客(ke)(內(nei)部(bu)和外部(bu));

——確定顧(gu)客(ke)的(de)要求(qiu);

——確定小(xiao)組職能及小(xiao)組成員,哪些個人或分(fen)包(bao)方應被(bei)列入,哪些可排除(chu);理解顧客的期望,如:設(she)計、試驗次數;

——對所(suo)提出來的設(she)計(ji)、性能要求和制(zhi)造過程評定其可行性;

——確定成本、進度和應考慮的限制條(tiao)件;

——確定所需的來自于顧客的幫助(zhu);

——確定所采(cai)用的報(bao)告過程(cheng)或(huo)形(xing)式(shi)。 

●小組間的(de)聯系:建立顧客、供應商和小組的(de)聯系渠(qu)道(如定(ding)期會議(yi))。聯系程序取(qu)決(jue)于(yu)需要解決(jue)的(de)問題的(de)數量(liang)。

●培訓:為滿(man)足顧客(ke)需要(yao)、期望和要(yao)求及開發技能所需的培訓。

●顧客與(yu)供方(fang)的參(can)與(yu):顧客可與(yu)其供方(fang)共同(tong)進(jin)行質(zhi)量(liang)策(ce)劃。但供方(fang)有義務(wu)建立橫向(xiang)職能小(xiao)組(zu)來管(guan)理質(zhi)量(liang)策(ce)劃過程。供方(fang)應同(tong)樣要求其分承包方(fang)。

●同步技術:是(shi)橫向職(zhi)能小組為一(yi)共(gong)同目的(de)而進行(xing)的(de)努力的(de)程序,它將(jiang)替代逐級轉(zhuan)化的(de)工程技術實施過(guo)程的(de)各個階段,其目的(de)是(shi)盡(jin)早促(cu)進優質產品的(de)引入,確保其它領域/小組的計劃和執行活動支持共同(tong)目(mu)標(biao)。

●控制(zhi)計劃:是(shi)控制(zhi)零件(jian)和(he)過程系統的(de)書面描述。單獨(du)的(de)控制(zhi)計劃包括三個(ge)獨(du)立的(de)階段:

-----樣件:在制造過程中,對尺寸測(ce)量和材料(liao)與性能試(shi)驗的(de)描述;

-----試(shi)生產(chan):在樣件(jian)試(shi)制后,全(quan)面生產(chan)之前(qian)所進行的(de)(de)尺(chi)寸測量和材料(liao)與(yu)性能試(shi)驗的(de)(de)描述;

----生產:在大批(pi)量生產中(zhong),將提供產品/過程特性、過程控(kong)制、試驗和(he)測量系統的綜合文件。

●問題的解決:在(zai)策(ce)劃過程中,小組將遇(yu)到在(zai)產品設計(ji)/或加工過程(cheng)中(zhong)的問題(ti),建議采用多方論證的解決(jue)方法。

●  產(chan)品質量的進度計(ji)劃:* GM APQP項(xiang)目策劃/進度表GM1927-1VW新零(ling)件質量提高計劃—項目進度狀況(kuang)表。

——小組在完成(cheng)組織活(huo)動后的第(di)一(yi)次(ci)工作就是制定進度計劃。

——小組成員應在每(mei)一事項、措施和進(jin)度上(shang)意見(jian)一致。

——進度圖表(biao)包括(kuo):任務、分配和/或其他事(shi)項(xiang),措施,負責部門和個人(ren),每(mei)一事(shi)項(xiang)“起始”和“完成”日期,并(bing)記錄進展的實(shi)際點。

監控焦點集中于要求特別項(xiang)目,以起(qi)到(dao)支(zhi)持項(xiang)目監測的作用。

●與進(jin)度(du)圖(tu)表有關的計(ji)劃(hua):小組有責任確保其進(jin)度(du)符(fu)合(he)或超(chao)過顧(gu)客進(jin)度(du)計(ji)劃(hua)。

 

APQP工作的(de)幾個階段

 

1.計劃和(he)確定項目

2.產品設計和開(kai)發驗(yan)證

3.過(guo)程設計(ji)和開發驗證

4.產品和過(guo)程(cheng)確認

5.反饋(kui)、評(ping)定和(he)糾正(zheng)措施

注:VDA中將項目策劃分成若干個(ge)單(dan)個(ge)任(ren)務領(ling)域,在每個(ge)任(ren)務領(ling)域完成處,作為(wei)檢查點,叫做“里(li)程碑”。一個(ge)項目的(de)里(li)程碑的(de)數量、名稱和內容可視項目的(de)具(ju)體情(qing)況而定(ding)。

 

一、計劃和(he)確(que)定(ding)項目(mu)

 

在這一(yi)階(jie)段,就是要(yao)(yao)確(que)保對顧(gu)(gu)客的(de)需(xu)要(yao)(yao)和期望的(de)一(yi)個明確(que)的(de)了(le)解,以計劃(hua)和規定(ding)質量項目。所有(you)的(de)工作(zuo)都應考慮到顧(gu)(gu)客,以提供比(bi)競爭者更好的(de)產品和服(fu)務。

 

輸(shu)    入(ru)                 &nbsp;            輸(shu)    出(chu)

●  顧客(ke)的呼聲&nbsp;                     ●設(she)計目(mu)標

  ——市場調研            &nbsp;       ●可靠性和質量目標

——保修記錄和(he)質量信息       &nbsp;  ●初始(shi)材料清單

——小組經驗(yan)                   &nbsp;●初始過程流程圖

●  業務計劃/營(ying)銷策(ce)略               ; ●特殊產品和過(guo)程特性的(de)初始清單

●  產品(pin)和過程指標   &nbsp; ;             ●產品保證計劃

●  產(chan)品和過程設想                  ●管理者(zhe)支持(chi)

●  產品(pin)可(ke)靠性研究

●  顧(gu)客輸入

 

計劃和確(que)定項目階段的輸(shu)入(ru):

 

1.顧客的呼(hu)聲(sheng)

包括來自內部和/或外部顧客(ke)們的抱怨(yuan)、建議、資料、信息。

 1.1 市場調研:

▲對顧客(ke)的采訪

▲顧客意見征詢(xun)與調(diao)查

▲市場(chang)調(diao)查和預測報告

▲新產品質量和可靠性(xing)研究(jiu)

▲競爭產品(pin)質量的研究

▲運行情況良好(TGR)報告

1.2 保修(xiu)記錄和(he)質量信息:

■運行(xing)情況不良(TGW)報告(gao)     ■問(wen)題(ti)解決報告

■保修(xiu)報告(gao)        &nbsp;             ■顧客工廠退貨和(he)廢品

■能(neng)力指數              ;        ■現場退貨產品分析

■內(nei)部(bu)質(zhi)量報告

1.3 小(xiao)組經驗(yan):

◆  來自(zi)更高層體系或(huo)過去質量功能開發(QFD)項(xiang)目的輸入

◆  媒體的(de)評論(lun)和(he)(he)分析:雜志和(he)(he)報刊(kan)報告等

◆  顧客的(de)信件和建議

◆  運(yun)行(xing)情況(kuang)良好(TGR/運行情況不良(TGW)報告

◆  銷售商意(yi)見

◆  車隊(dui)負責人(ren)意見

◆  現場服務(wu)報(bao)告

◆  利(li)用指定的(de)顧客代理所作的(de)內(nei)部評價

◆  道路行駛(shi)體(ti)驗

◆  管理者(zhe)的意見(jian)或指示

◆  由內部(bu)顧客報告的問題(ti)和(he)議題(ti)

◆  政府的要求和法規

◆  合同評審

 

2、業務(wu)計劃/營銷(xiao)策略

●  顧客的業務計(ji)劃/營銷策略將(jiang)成為產(chan)品質(zhi)量計劃的設(she)定框(kuang)架(jia)

●  業務計劃可(ke)將限(xian)制性要求施加(jia)給小組(如:進度、成本、投資、產品價(jia)格、產品定位、研究(jiu)與開發(RD)資源)而(er)影響其(qi)執行方(fang)向

●  營(ying)銷(xiao)策略(lve)將(jiang)確定目標顧客、主要(yao)銷(xiao)售網點(dian)和(he)主要(yao)的(de)競(jing)爭者。

 

3、產(chan)品/過程指(zhi)標

●基準確定(ding)將(jiang)成為(wei)建(jian)立產(chan)品/過程能力目標提(ti)供輸入

●產(chan)品和過(guo)程(cheng)的基(ji)準確(que)定應包括:對(dui)研(yan)究對(dui)象的性(xing)能(neng)(neng)變量(liang)(如:功能(neng)(neng)、耐久性(xing)、安裝條件(jian)、專利和立法、過(guo)程(cheng)能(neng)(neng)力(li)等)以(yi)及如何(he)達到(dao)該性(xing)能(neng)(neng)的調研(yan)基(ji)礎(chu)上對(dui)或的識別(bie)。基(ji)準確(que)定應成為開發、超越對(dui)比(bi)的公司能(neng)(neng)力(li)的新設計和過(guo)程(cheng)的階石。

●成功的基準確定方法:

----- 識別合適的基(ji)準(zhun)

----- 了解目前狀況和基準之(zhi)間差距的原因

----- 制定(ding)縮小差距、符合基準或超越基準的(de)計劃。

 

4、產品/過程設想

l  設想(xiang)產品具有(you)某些特性(xing)、某種設計和工(gong)藝過程(cheng)概念(nian)(如:考慮材料、生產工(gong)藝、重量、功能、耐久性(xing)等)

l  可以考(kao)慮:技術革(ge)新、先進的材料、可靠性評定(ding)和新技術

 

5、產品可(ke)靠(kao)性研究

考慮在一規(gui)定(ding)的(de)時間內零件修(xiu)理和(he)更(geng)換的(de)頻率以及長(chang)期可靠性(xing)/耐久性(xing)試驗的(de)結果。

 

6、顧客輸入

產(chan)品的(de)(de)(de)后續顧客可提供與他們的(de)(de)(de)需要和(he)期望有(you)關的(de)(de)(de)有(you)價值的(de)(de)(de)信息。后續顧客已進行的(de)(de)(de)部分或(huo)全部的(de)(de)(de)評審和(he)研究信息。

顧客(ke)和/或供方(fang)應使用(yong)這些輸(shu)入以開(kai)發(fa)統一的衡量顧客(ke)滿意(yi)的方(fang)法。

 

計(ji)劃和(he)確定項目階(jie)段輸出

 

1、設(she)計(ji)目標

設計目標就是將顧客(ke)的呼聲(sheng)轉化為初步并具(ju)體設計任務(wu)。

例(li)如:產品的功(gong)能(neng)、性(xing)能(neng)、安全性(xing)、壽命(ming)、可靠性(xing)、經濟性(xing)

 

2、可靠性和質(zhi)量目標

●可靠性(xing)目(mu)標是在顧客(ke)需要(yao)和期望(wang)、項目(mu)目(mu)標及可靠性(xing)基準的基礎上制定的。

----- 顧客(ke)需要和期望可(ke)以是無安全(quan)問題(ti)和可(ke)維修(xiu)性

----- 有些可靠性(xing)基(ji)準可以是(shi)競爭者產品的可靠性(xing)、顧客的報告或在一設定(ding)時間(jian)內修理(li)的頻(pin)率

----- 總(zong)的可靠性(xing)目標可用概率和置(zhi)信度(du)表示

●質(zhi)量目(mu)標:

   是(shi)基于(yu)持(chi)續改進的(de)目標,如:零(ling)件/百(bai)萬(PPM)、缺陷水(shui)平(IPT每千輛車缺陷(xian)數)或廢品降低率、質(zhi)量(liang)能(neng)力(質(zhi)量(liang)能(neng)力評審AB-----級(ji))。

 

3、初始材(cai)料清單

小組在產(chan)品/過程設(she)想的基礎(chu)上應(ying)制定(ding)一份初始(shi)材料清單(GM材料清(qing)單BOM),并包括早期分承包方名單。

 

4、初(chu)始過程流程圖

預期的制造過(guo)程應用(yong)從初始材料清單和產品/過程(cheng)設(she)想(xiang)發展而來(lai)的(de)過程(cheng)流程(cheng)圖來(lai)描述。也就是為生產(chan)產(chan)品而安(an)排所規定的(de)過程(cheng)步驟(zou)和方法的(de)集合。

 

GM規定(ding):初始過程(cheng)流(liu)程(cheng)圖(tu)—在定(ding)點(dian)前(qian);樣件過程(cheng)流(liu)程(cheng)圖(tu)—按(an)GP11時間(jian)要(yao)求(qiu);生產過程流(liu)程圖(tu)—PPAP遞交)

 

5、產(chan)品和過程特殊特性的(de)初始明細表

●  顧客(ke)已明確規定的特殊的產品和過程(cheng)特性(xing)

●  供方可(ke)根據(ju)產品和過程經驗選(xuan)擇特(te)殊的(de)產品和過程特(te)性(xing)

產(chan)(chan)品特(te)殊特(te)性指的是(shi)影響產(chan)(chan)品功(gong)能/性(xing)能、可靠性(xing)、配合等的(de)特性(xing)。

過程特殊(shu)特性指的是對過程有影(ying)響(xiang)的參數,如:壓力、溫度(du)、時間、扭矩、行程、電(dian)流強(qiang)度(du)、電(dian)壓、頻率、空氣濕度(du)、速度(du)等。

 

6、產品保證(zheng)計(ji)劃

 

產品保證計劃將設(she)計目標轉化為設(she)計要(yao)求。制定產品保證計劃的方(fang)法不作統一規(gui)定,可(ke)采用任何清晰易懂的格式。

內(nei)容可包括:

l  概(gai)述(shu)項目要求(qiu);

l  可靠(kao)性、耐(nai)久性和分配目(mu)標/或要求的確定;

l  新(xin)技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務(wu)和制造(zao)要(yao)求或其他(ta)會給項目帶來風險(xian)的因素的評(ping)定;

l  進(jin)行失效模(mo)式(shi)分析;

l  制定初始工程標準(zhun)要求。

事實上,產品保證計劃是產品設計/開發的可(ke)行(xing)性(xing)分析報告,是(shi)(shi)設(she)計(ji)開發任務書(shu),是(shi)(shi)產(chan)品質量計(ji)劃的重(zhong)要組成部分。

 

7.管理(li)者支持

a)  產品(pin)質量策劃(hua)小組成(cheng)功的關鍵之一是高層管理(li)者對此工(gong)作的積極性(xing)、承諾(nuo)和支持;

b) 小(xiao)組應在每(mei)一產(chan)品(pin)質量策劃(hua)階段結束時,將新情況、問題及(ji)時報告給高層管(guan)理者(zhe),以促進他們的承諾和支持;

c)  在小組的要(yao)求下,可以更頻繁地報告(gao)新情況和/或要(yao)求幫助(zhu);

d) 小組的功能目標(biao)就是(shi)通過表明已滿足所有(you)的策劃要(yao)求和/或關(guan)注問題已寫(xie)入文件并列(lie)入解(jie)決目標以取得管理(li)者(zhe)支(zhi)持;

e) 管理(li)者應(ying)參加產品質量(liang)策劃會議(yi)。

 

 

二、產品設計和開發

 

產品設(she)計和開發階段的(de)輸出包括:

 

設(she)計負(fu)責(ze)部門的輸出             &nbsp;&nbsp; 項目(mu)策劃小組的輸出(chu)

●  DFME             &nbsp;  &nbsp;         ●新設(she)備(bei)、工裝和設(she)施(shi)要(yao)求(qiu)

●  可制造性和裝配設計   ;&nbsp;          ●特殊產品和過程特性(xing)

●  設計驗證 &nbsp;                      ●樣件控制(zhi)計劃(hua)

●  設計評審    ; &nbsp;                  ●量具/試(shi)驗設(she)備要(yao)求

●  樣件制(zhi)造                     &nbsp;  ●小組可行性承諾和管理者支持

●  工程圖樣(包括數(shu)學數(shu)據)

●  工程規范

●  材料規范

●  圖樣和規范的(de)更改

 

三、過程(cheng)設(she)計和開發(fa)

 

產(chan)品設(she)計和(he)開(kai)發階段(duan)的輸出就是過程設(she)計和(he)開(kai)發階段(duan)的輸入。

 

過(guo)程設計和(he)開(kai)發(fa)階(jie)段(duan)的(de)任務是開(kai)發(fa)一個有效的(de)制造(zao)系(xi)統(tong),以確保(bao)滿足(zu)顧(gu)客(ke)的(de)要求、需要和(he)期望(wang),該階(jie)段(duan)的(de)輸出為(wei):

l  包裝標準         ;              ●試(shi)生產控制計(ji)劃

l  產品/過程質量體系評審        &nbsp; ●過程指(zhi)導書

l  過程(cheng)流程(cheng)圖 &nbsp;                   ●測量(liang)系統分析計(ji)劃

l  場地平(ping)面布(bu)置圖        ;         ●初始過程能(neng)力(li)研究(jiu)計劃

l  特性矩陣圖    &nbsp;                ●包裝規范

l  PFMEA            &nbsp;           ●管理者(zhe)支持

 

四、產(chan)品(pin)和過(guo)程確(que)認

 

過(guo)(guo)程(cheng)設計和開(kai)發階(jie)段(duan)的(de)輸(shu)出(chu),就是(shi)產(chan)品和過(guo)(guo)程(cheng)確認階(jie)段(duan)的(de)輸(shu)入。本階(jie)段(duan)的(de)主(zhu)要任(ren)務是(shi)通過(guo)(guo)試生產(chan)運(yun)(yun)行(xing)(xing)評價來對(dui)制造過(guo)(guo)程(cheng)進行(xing)(xing)驗證(zheng),是(shi)其主(zhu)要特點。在(zai)試生產(chan)運(yun)(yun)行(xing)(xing)中,項目策(ce)劃小組應驗證(zheng)是(shi)否遵循控(kong)制計劃和過(guo)(guo)程(cheng)流程(cheng)圖,產(chan)品是(shi)否滿足顧客的(de)要求,還應注意正式生產(chan)運(yun)(yun)行(xing)(xing)之前有關關注問題的(de)調查和解決(jue)。

 

該階段的(de)輸出為(wei):

l  試生產;          &nbsp;              ●生產確(que)認試(shi)驗

l  測量系統評價;   &nbsp;               ●包裝評價;         ;&nbsp;           

l  初始(shi)過程能力研究(jiu);               ●生產控制計劃;

l  生產件批(pi)準;                     ●質(zhi)量策劃認定和(he)管理(li)者支持。

 

五、反饋、評定和(he)糾正措施

 

產(chan)品和(he)過程確認階(jie)段的(de)輸(shu)出就(jiu)是本(ben)階(jie)段的(de)輸(shu)入,在這一階(jie)段,生產(chan)控制計(ji)(ji)劃是評價產(chan)品和(he)服務的(de)基礎。應對計(ji)(ji)量型(xing)和(he)計(ji)(ji)數(shu)型(xing)數(shu)據進行(xing)評價(參見SPC手冊),供方應滿足(zu)顧客的(de)所(suo)有要求。

 

質量策劃不隨過程(cheng)確認和就緒(xu)而終止。

 

本階段輸出有:

l  減(jian)少變差(cha);

l  顧客(ke)滿意;

l  交付和服(fu)務。

 

1.減少變差

l  控制圖和其他統(tong)計技術是(shi)識別過程變(bian)差的工(gong)具,分析和糾(jiu)正(zheng)措施應用來減少變(bian)差。

l  要做到持(chi)續改進不(bu)僅需注意變(bian)差的(de)(de)特殊原(yuan)因,還要了(le)解變(bian)差的(de)(de)普(pu)通原(yuan)因并(bing)尋(xun)找(zhao)減少(shao)這(zhe)些變(bian)差源由的(de)(de)途徑。

l  應為顧客評審(shen)提出包括價(jia)格(ge)、時間進度和預期(qi)改進在內的建議。

l  通常(chang)減少或消除(chu)普通原因可降低成本(ben),供方應積極地(di)提出基于(yu)價(jia)值分析、減少變差等(deng)的建議(yi),由(you)顧客來(lai)決定是否(fou)實施。

 

2.顧客滿意

l  產(chan)品或服務詳(xiang)細的策劃(hua)活動和(he)所顯示的過程能力并(bing)不總(zong)能保(bao)證(zheng)顧客(ke)滿意。

l  在產(chan)品的(de)使用階(jie)段需(xu)要(yao)供方的(de)參(can)與,在這階(jie)段可(ke)學(xue)到(dao)很多東西,可(ke)以(yi)評價(jia)產(chan)品質量(liang)策劃(hua)工作的(de)有效性。

l  為了達到顧(gu)客(ke)滿意,供方和顧(gu)客(ke)應合作以進行(xing)必要的改動(dong)來糾正缺陷(xian)。

 

3.交付和服務

l  在(zai)交(jiao)付和服務(wu)階(jie)段,供方和顧(gu)客要繼續合作以(yi)解決問(wen)題并作不斷改善。

l  對于顧客的備件和(he)服務操作(zuo)也同樣要(yao)考慮其(qi)質量、價(jia)格和(he)交付。

l  供方和顧客共同傾聽(ting)顧客呼聲。

l  在(zai)這階(jie)段得到的(de)經驗為顧客和(he)供方(fang)提供了(le)所需的(de)知識,來建議通過減少過程、庫存和(he)質(zhi)量(liang)成本以達到降(jiang)低價格。

 

六、控制計劃方法論

 

1.控制(zhi)(zhi)計劃方法論(lun)的(de)(de)目的(de)(de)是協助按顧客的(de)(de)要求(qiu)制(zhi)(zhi)造(zao)優質產品。適用于制(zhi)(zhi)造(zao)過程和技術的(de)(de)廣泛(fan)領域(yu)。

 

2.控制計劃(hua)對用來限度(du)地(di)減少過程和產(chan)品變差的(de)體系作了簡(jian)要的(de)書面描(miao)述。

控制計劃不能替代包含在詳(xiang)細的操(cao)作者指導書中的信息。

 

3.一個單一的控制計劃可以(yi)適用于以(yi)相同(tong)(tong)過(guo)程、相同(tong)(tong)原(yuan)料生產出來(lai)的一組(zu)和一個系列的產品。

 

4.控(kong)(kong)制(zhi)計劃(hua)描述了過(guo)程的(de)(de)每個階段(duan)所需(xu)的(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)措施(shi),包括保證所有的(de)(de)過(guo)程輸出將(jiang)處于控(kong)(kong)制(zhi)狀態的(de)(de)進貨(huo)、加工、出廠和階段(duan)性(xing)的(de)(de)要求。

 

5.在正式生產中,控制計劃提供了用來控制特性的(de)過程(cheng)監測和(he)控制方(fang)法(fa)。它是一個(ge)動態文(wen)件,反映當前使用的(de)控制方(fang)法(fa)和(he)測量系(xi)統。

 

(1)制(zhi)定控制(zhi)計劃的(de)依據資料

 過(guo)程流程圖;

系統/設計/過程失效(xiao)模式及后果分(fen)析;

特殊特性;

從(cong)相似零件得(de)到(dao)的經驗(yan)

項目小組對過(guo)程的(de)了解;

設計評審;

化方法,如:質量功能展開(QFD)、試驗設(she)計(DOE)等。

 

(二)制定并實(shi)施控(kong)制計劃的(de)益(yi)處

 

質量:控(kong)(kong)制計劃方法(fa)論減(jian)少了設計、制造和裝配過程中(zhong)的(de)廢品(pin)并提(ti)高了產品(pin)質量。控(kong)(kong)制計劃識別過程特(te)性并幫助識別導致產品(pin)特(te)性變(bian)(bian)差(輸出變(bian)(bian)量)的(de)過程特(te)性的(de)變(bian)(bian)差源(輸入變(bian)(bian)量)。

顧客滿意度(du):控制(zhi)計劃集中將(jiang)資源用于與顧客來說(shuo)是重要的(de)特性有(you)(you)關的(de)過程和產品。將(jiang)資源正確分配(pei)有(you)(you)助于在(zai)不影響質量(liang)的(de)情況下降價成本。

交流(liu):作為一(yi)個(ge)動態文件,控制計(ji)劃識(shi)別并傳達(da)了產品/過程特性、控制方法和特性測(ce)量中的變化。

 

(三)控制計劃(hua)欄目填寫說(shuo)明

 

1.樣件(jian)、試生產(chan)、生產(chan)

樣件(jian)—在樣件(jian)制造(zao)中,對進行的(de)尺(chi)寸測(ce)量、材料和性能試驗的(de)描述。

試生產(chan)—在樣(yang)件試制后的(de)試生產(chan)中,進(jin)行的(de)尺寸測量、材料(liao)和性能試驗的(de)描述。

生(sheng)產—在正式批(pi)產中,對產品/過程特性、過程控制、試驗和(he)測量系統的全面(mian)文件化描述。

 

2。控制計(ji)劃編號

控(kong)(kong)制(zhi)計劃(hua)文件編號可(ke)用于追溯。對多頁的控(kong)(kong)制(zhi)計劃(hua)則填(tian)寫(xie)頁碼(第__頁共(gong)__頁)。

 

3.零(ling)件編號、更改水平

填寫被控制的系統(tong)、子系統(tong)或零件的編(bian)號。適用(yong)時,填入源(yuan)于圖樣規范的最近(jin)工程更改(gai)等(deng)級和發布日期(qi)。

 

4.零件名稱/描述

填入被控(kong)制(zhi)產品/過程的名稱和描(miao)述。

 

5.供方/工廠

填入制(zhi)定控制(zhi)計(ji)劃的(de)公司/工廠名稱。

 

6.供方代號

填入顧客(ke)規定(ding)的供方代碼(識別(bie)號)。

 

7.主要聯系(xi)人/電話

填入負責控制計劃的主要聯系人姓名(ming)和電話號(hao)碼(ma)。

 

8.核心小組

填入負責制定控制計劃最終版(ban)本的人(ren)員(yuan)姓名和電話號(hao)碼(ma)。

 

9.供方/工(gong)廠批準/日期

填入(ru)供方(fang)負責的(de)制造批準和(he)日(ri)期(qi)。

 

10.日(ri)期(編(bian)制)

填入首次(ci)編(bian)制控制計劃的日(ri)期。

 

11.日(ri)期(修改)

填入(ru)最(zui)近修改控(kong)制計劃(hua)的日期。

 

12.顧(gu)客(ke)工程批準/日期

如必要,獲取負責(ze)的工程批準(zhun)。

 

13.顧客質量批準(zhun)/日期

如必要,獲(huo)取負責的供方質量代(dai)表。

 

14.其他批準/日期

如必要(yao),獲取其(qi)他同意的批準。

 

15.零件/過(guo)程編號

該項編號通常參照于(yu)過程流程圖。

 

16.過程名稱/操(cao)作描述

識別流程圖中(zhong)最能描述所述活動的過程/操作名稱。

 

17.生(sheng)產設備

填入制造用機器、裝置、夾具、工裝。

 

18.編(bian)號

必要(yao)時,填入(ru)所有適當(dang)文件,如:過程流程圖、已編號的計(ji)劃。FMEA和(he)草(cao)圖(計(ji)算機(ji)繪圖或其(qi)他(ta)方(fang)法(fa)繪圖)相(xiang)互參照用的編號。

 

19.產品(pin)

產品特(te)性(xing)是(shi)在圖樣或(huo)其他主要工程(cheng)信息(xi)中所描述的(de)部件、零件或(huo)總成的(de)特(te)點或(huo)性(xing)能。所有的(de)特(te)殊特(te)性(xing)都應(ying)列(lie)在控(kong)制計劃中。此(ci)外,制造者可(ke)將在正常操作中進行過程(cheng)常規控(kong)制的(de)其他產品特(te)性(xing)都列(lie)進。

 

20.過程(cheng)

過(guo)程特性是(shi)與被識(shi)別產(chan)品特性具有(you)因果關系(xi)的(de)過(guo)程變量(liang)(輸入變量(liang))。

應識別和控制(zhi)過程特性(xing)的變(bian)差(cha),以限度地減(jian)少產(chan)品變(bian)差(cha)。

對每(mei)一(yi)個產品特性(xing)(xing),可能有一(yi)個或多個的過程(cheng)特性(xing)(xing)。

在某(mou)些過(guo)程中(zhong),一個過(guo)程特性可能(neng)影響(xiang)多(duo)個產品特性。

 

21.特殊特性分類

按(an)整車廠(OEM)的(de)(de)要求使用合適的(de)(de)分類(lei)來(lai)指定(ding)特殊(shu)特性的(de)(de)類(lei)型(xing)。或者這一欄可(ke)空著(zhu)用來(lai)填(tian)寫未指定(ding)的(de)(de)特性。顧客可(ke)規(gui)定(ding)符號以識別那些影響(xiang)安全、法(fa)規(gui)、功能、配(pei)合外觀的(de)(de)重要特性。

方法欄:使用程序和其它工(gong)具控制的系統的計劃(hua)。

 

22.產品/過程規范/公差

規(gui)范/公(gong)差可從各種工程文件中(zhong)得到。

 

23.評價/測量(liang)技術

這一欄(lan)表明了所使用的(de)測(ce)量(liang)系(xi)統。它包括(kuo)了測(ce)量(liang)零件/過程(cheng)/制(zhi)造裝置(zhi)所需的(de)量(liang)具、檢具、工具和/或試驗裝置(zhi)。測(ce)量(liang)系(xi)統使用前應作“五性”分(fen)析(xi)。

評價測(ce)量(liang)技術舉(ju)例:傳(chuan)(chuan)感器連續檢驗、樣品試驗、深度儀、量(liang)具150、目(mu)測(ce)、光束/光傳(chuan)(chuan)感器、千分表、卡(ka)尺、分厘卡(ka)、進廠檢驗、沖(chong)擊試驗、溫度傳(chuan)(chuan)感器、第(di)一(yi)件直觀批控制等(deng)。

 

24.樣本(ben)容量/頻率

當需(xu)要取樣時,列出相應的(de)樣本容量和頻(pin)率。

例如(ru):100%/連續(xu)、首件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)班、5件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)小(xiao)時、5件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)夾具小(xiao)時、1件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)一循環后(hou)、2件(jian)(jian)/ 每(mei)(mei)(mei)次換班、前五件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)小(xiao)時、1件(jian)(jian) /批等。

 

25.控制方法

控制(zhi)方法可以使(shi)用(但不限(xian)于)SPC、檢(jian)(jian)驗(yan)、計(ji)數數據(ju)、防錯(cuo)(自(zi)(zi)動(dong)/非自(zi)(zi)動(dong))和(he)取樣計(ji)劃等。例(li):100%檢(jian)(jian)查(cha)、檢(jian)(jian)查(cha)單、首件檢(jian)(jian)查(cha)、ⅹ-R圖、檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)驗(yan)證、安裝調整、自(zi)(zi)動(dong)檢(jian)(jian)驗(yan)(防錯(cuo))、用壓縮空(kong)氣吹定位面(吹氣)、工裝控制(zhi)檢(jian)(jian)查(cha)單、試驗(yan)室報(bao)告、通過使(shi)用對溫度限(xian)值自(zi)(zi)動(dong)調節并帶備用報(bao)警的防錯(cuo)措施(shi)、自(zi)(zi)動(dong)進行計(ji)量等。

為了(le)達到過程(cheng)控制的(de)有效(xiao)性(xing),應不(bu)斷評價控制方法。

 

26.反應計劃

反應計劃(hua)規定了為避免產生不合格(ge)或(huo)操作(zuo)(zuo)失(shi)控所(suo)需要的(de)(de)糾正(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)。這些措(cuo)施(shi)(shi)通(tong)常應是最接近(jin)過(guo)程的(de)(de)人員(操作(zuo)(zuo)者、調整人員或(huo)監督者)的(de)(de)職責。

PPAP

 

質量管理五大核(he)心(xin)工具(ju)之PPAP

 

【PPAP目的】

 

用來確定(ding)供方(fang)是否已經正確理解了顧(gu)客工程設計紀錄和規(gui)范的所有要求;

 

用來確定供(gong)方是在(zai)執行所要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)依報(bao)價(jia)時的(de)(de)產(chan)(chan)量生產(chan)(chan)節拍條件下(xia)的(de)(de)實(shi)際零件生產(chan)(chan)過程(cheng)中(zhong),具(ju)有來持續滿(man)足這些(xie)要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)潛在(zai)能力。

 

【PPAP的適用性】

 

PPAP必須適用于散裝(zhuang)材(cai)料、生(sheng)(sheng)產材(cai)料、生(sheng)(sheng)產件或售(shou)后(hou)維修件的(de)內部和外(wai)部供(gong)方的(de)現(xian)場。

 

供方(fang)在標準(zhun)目錄中(zhong)的生產件或售后維(wei)修件的供方(fang),必須符合PPAP,除非顧(gu)客正式(shi)特(te)許免除。

 

只要提供或(huo)聲明有工(gong)裝,則工(gong)裝必(bi)須作為標(biao)準目錄中的(de)項目。

對于散裝材(cai)料:不(bu)要求PPAP,除非你的顧客(ke)要求(qiu)。

 

一、PPAP總則

 

供方必須對下列情況獲得顧客產品(pin)批(pi)(pi)準部門的完全批(pi)(pi)準:

l  一種新的零件或(huo)產品(即:以前未曾提(ti)供給某個(ge)顧客的某種零件、材料或(huo)顏色)。

l  對以(yi)前所提供不符合零件的糾正。

l  由(you)于設計記錄、規(gui)格或材料(liao)方面的工(gong)程變更引起產品的改變。

l  顧(gu)客的通(tong)知(zhi)和提(ti)交要求(qiu)中的任何一種情況(詳(xiang)見(jian)顧(gu)客的通(tong)知(zhi)和提(ti)交要求(qiu)的內容(rong))。

 

二、PPAP的(de)過(guo)程要(yao)求(qiu)

 

2.1重要的生產過程

對(dui)于生產件(jian)

l  用于(yu)PPAP的產(chan)(chan)品必須(xu)取自重要的生(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)(cheng)。該生(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)(cheng)必須(xu)是1小(xiao)時到8小(xiao)時的量產(chan)(chan),且規定的生(sheng)產(chan)(chan)數量至少(shao)為300件(jian)連續(xu)生產的零件(jian)。

l  該生(sheng)(sheng)產必須在生(sheng)(sheng)產現場使(shi)用與(yu)量(liang)產環境(jing)同樣的工裝(zhuang)、量(liang)具、過(guo)程、材料和操作人員(yuan)進行生(sheng)(sheng)產。

l  來自(zi)每一(yi)(yi)個(ge)生產過程的零件(jian),如:重(zhong)復(fu)的裝(zhuang)配線和/或(huo)工作站、一(yi)(yi)模多穴(xue)的模具(ju)、成(cheng)型模、工具(ju)或(huo)模型的每一(yi)(yi)個(ge)位(wei)置,都必(bi)須進行(xing)測量和對(dui)代表性(xing)零件(jian)進行(xing)試驗。

對于散裝材(cai)料

“零件”是沒有具體數量的要求(qiu)。如果要求(qiu)提(ti)供樣品,那么樣品的選取必(bi)須保證(zheng)代表(biao)“穩定的”加(jia)工過程。

 

2.2  PPAP要求

l供(gong)方必須滿足(zu)所有(you)的(de)規定(ding)要(yao)求,如:設計記錄,規格。若不能(neng)滿足(zu)所有(you)的(de)規定(ding)要(yao)求,供(gong)方就不能(neng)提交(jiao)零件、文件和記錄。

l供(gong)方必(bi)須進行一切努力對過程進行糾(jiu)正(zheng),以滿(man)足所有設計(ji)紀(ji)錄的(de)要求。

l如果(guo)供方不能滿足(zu)其中的任(ren)何要(yao)求,必須(xu)與顧客聯系,以確定合適的糾(jiu)正措施。

lPPAP的檢驗(yan)和試驗(yan)必須由有資格的實(shi)驗(yan)室完(wan)成。如使用(yong)商(shang)業性/獨立(li)性(xing)的實驗室,必須(xu)是獲得認證的實驗室。

l當使(shi)用(yong)商業性的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi),供方必須使(shi)用(yong)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)表明的(de)(de)信箋紙或使(shi)用(yong)正式(shi)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)報告格式(shi)提(ti)交試(shi)(shi)驗(yan)結果。必須證明進行試(shi)(shi)驗(yan)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)名稱、試(shi)(shi)驗(yan)日期和試(shi)(shi)驗(yan)所用(yong)的(de)(de)標準。對任何試(shi)(shi)驗(yan)結果只籠統地描述其是符(fu)合性是不接受的(de)(de)。

l供方可以(yi)根據特殊的安排,有(you)顧(gu)客試(shi)驗室進行試(shi)驗。

 

2.2  PPAP要(yao)求

l對于每一種零件(jian)或零件(jian)家(jia)族,無論(lun)其提(ti)交等級如何,供(gong)方必須準(zhun)備(bei)好(hao)共(gong)19個(ge)項目和記錄,必須在零件(jian)的PPAP文件中列出,供隨(sui)時備查。

l項目第16-18項,必須(xu)隨時供顧客在PPAP時使用。

l供方若想例外(wai)或偏離PPAP要(yao)求,必須(xu)事先得(de)到顧客產品批準部門的批準。

 

2.2  PPAP要求(qiu)

 

19個項目包括:

1. 設計(ji)記錄;  &nbsp;     &nbsp;               

2. 任(ren)何授權的(de)工程變更文件;   &nbsp;      &nbsp;

3.  必要時的工程批準;     &nbsp;           

4. DFMEA(如果供方有(you)設計責任);    

5. 過程(cheng)流(liu)程(cheng)圖;  &nbsp;     &nbsp;              

6.  PFMEA                   &nbsp;       

7.  全尺寸測量結果(guo);                  &nbsp;           

8.   材料(liao)/性能試(shi)驗結果的記錄 ;   &nbsp;       

9.   初始(shi)過(guo)程研(yan)究;         ;            

10.  測量系統研究;

11.  合(he)格實驗的文(wen)件要求;

12.  控制計劃(hua);

13. 零件(jian)提交保證書(PSW); 

14. 外觀批準(zhun)報告(AAR);

15.  散裝材料要求(qiu)檢查表;

16.  生產(chan)件樣(yang)品;

 17.  標準(zhun)樣(yang)品       

18.  檢查輔具;

19.  顧客(ke)的特殊(shu)要求。

 

2.2.1設計記(ji)錄

l供方必須具備所有可銷售產(chan)品的設計(ji)記錄,包括:組件的設計(ji)記錄或可銷售產(chan)品的詳(xiang)細信息。

l設計記錄指的是,如:CAD/CAM數學數據(ju)(ju)、零件圖紙(zhi)、規范等是以(yi)電子檔案(an)形(xing)式存在。如(ru):數學數據(ju)(ju)、則供方必須制作(zuo)一份(fen)文件拷貝(bei)(如:帶有圖(tu)例、幾(ji)何尺寸與公(gong)差[GD&T]的表格、圖紙)來確定(ding)所進行的(de)測量。

l對于任何可銷售的產品、零件或(huo)組(zu)件,無論誰具有設(she)計(ji)責任,應只有的設(she)計(ji)記(ji)錄。設(she)計(ji)記(ji)錄可引(yin)用其他的文(wen)件來形成該設(she)計(ji)記(ji)錄的部分。

對于(yu)散裝材料(liao):設計(ji)記錄(lu)可以(yi)包(bao)括原材料(liao)的標(biao)識、配方(fang)、加工步驟(zou)和參(can)數(shu),以(yi)及最(zui)終(zhong)產品的規范或(huo)接受(shou)準則(ze)。

 

2.2.2  任(ren)何授權的工程變更(geng)文件         &nbsp;                    &nbsp;

供方必須具有(you)尚(shang)未記(ji)入設計記(ji)錄中,但已知產(chan)品、零件(jian)或工裝上(shang)已呈現(xian)出來的(de)任何被授權的(de)工程變更文(wen)件(jian)。

 

2.2.3   必要時的(de)工程(cheng)批準

在(zai)設計記錄中有(you)規定時,供方必須具有(you)顧客工程批(pi)準的證據。

對于散裝材料:在散裝(zhuang)材料要求(qiu)檢查(cha)表上“工程批(pi)準”一欄(lan),有批(pi)準的簽字和/或(huo)包括該被批(pi)準的材料在顧客所維護的材料清(qing)單上,即(ji)可滿(man)足本(ben)要求(qiu)。

 

2.2.4   DFMEA(如果供方有設計責任)

供方對于所負(fu)有(you)設(she)計責任的零件或材料,必須進行DFMEA。

對于散裝材料(liao)

當散裝材料要求(qiu)檢查表上有要求(qiu)時,必須在(zai)進行DFMEA之前準(zhun)備一份設計矩陣表。

散裝材(cai)料(liao)進(jin)行(xing)DFMEA時,嚴重度、頻度、探測度的定級(ji)標準不(bu)同于生產(chan)件的DFMEA定級(ji)標準。

 

2.2.5  過程流程圖

供方(fang)必(bi)須(xu)具備使用供方(fang)規(gui)定的(de)格式,清楚地(di)描述生產過程(cheng)的(de)步驟(zou)和(he)流程(cheng)的(de)過程(cheng)流程(cheng)圖,適當地(di)滿足顧客規(gui)定的(de)需要、要求和(he)期(qi)望。

如果(guo)對新零件(jian)的(de)共通性已(yi)經過(guo)審查,那(nei)么類(lei)似零件(jian)的(de)“系列(lie)”產品的(de)過(guo)程流程圖(tu)是可接受(shou)的(de)。

對于散(san)裝材料:相對于過(guo)程(cheng)(cheng)流程(cheng)(cheng)圖的等效文件是一份(fen)過(guo)程(cheng)(cheng)流程(cheng)(cheng)的描述。

 

2.2.6 PFMEA

同一份(fen)設計或(huo)過程(cheng)FMEA可(ke)適用(yong)于(yu)相似的(de)零件或材料家族的(de)生產過程。

對于散裝(zhuang)材(cai)料

PFMEA的嚴(yan)重度、頻度、探測度的定級標準不同于生產件的PFMEA的定級標準。

 

2.2.7  全尺寸測量結(jie)果

l供方必須(xu)提供設(she)計記錄和控制計劃要(yao)求的(de)尺(chi)寸驗證(zheng)已經完成,以及其結果(guo)表明符合規(gui)定要(yao)求的(de)證(zheng)明。

l對(dui)每(mei)一個加工過程,如:單(dan)元或生產線和所(suo)有的多穴(xue)模、成型模、樣板或沖(chong)模,供方(fang)必須(xu)有全尺寸(cun)測量結果(guo)。

l供方必須標明設計記錄(lu)的(de)(de)日期、變更版本和任何尚未包括(kuo)在制造零(ling)件(jian)所依據的(de)(de)設計記錄(lu)中的(de)(de)文件(jian),但已(yi)經授權的(de)(de)工程變更。

l供方必(bi)須在所測(ce)量的(de)零件中(zhong)確定一(yi)件為標準樣(yang)品。

l供(gong)方(fang)必須在所有的(de)輔助文件(jian)(如(ru):補充的(de)全(quan)尺寸結(jie)果表、草(cao)圖(tu)(tu)、描制(zhi)圖(tu)(tu)、剖面圖(tu)(tu)、CMM檢(jian)查點(dian)結(jie)果、幾(ji)何尺寸和公差圖(tu)(tu)、或其他的(de)與零件(jian)圖(tu)(tu)相關的(de)輔助圖(tu)(tu)面)上(shang)記(ji)錄變更的(de)版本、繪圖(tu)(tu)日期、供(gong)方(fang)名稱和零件(jian)編號。根(gen)據(ju)保存/提(ti)交要(yao)求表,這些輔助材料的(de)復印(yin)本也必須與全(quan)尺寸測(ce)量結(jie)果一(yi)起提(ti)交。

l所(suo)有在設計記錄(lu)和(he)控制計劃中(zhong)注明的(de)尺(chi)寸(參考(kao)尺(chi)寸除(chu)外)、特性(xing)和(he)規格,以及實際的(de)結果(guo)均(jun)應(ying)該記錄(lu)在表格中(zhong)。

對于散裝材料:全尺寸測量結果通常不適用。

 

2.2.8  材料/性能試驗結果(guo)記錄(lu)

2.2.8.1 材料試驗結果(guo)

l當設計(ji)記錄或(huo)控(kong)制計(ji)劃(hua)中規(gui)定有(you)化學、物理或(huo)金相要求時,供方(fang)必須對所有(you)的零件和(he)產品材料進行試驗(yan)。

l設計記(ji)(ji)錄(lu)和有關規定(ding)要求的(de)所有試(shi)驗,均應(ying)將試(shi)驗的(de)數量(liang)和每項試(shi)驗的(de)實際結果列于表格(ge)中。尚未(wei)納入設計記(ji)(ji)錄(lu)中的(de)任何授權(quan)的(de)工程變更(geng)文件應(ying)注明。

l材料試驗報告(gao)必須說明的內容(rong)有:

------被(bei)試驗(yan)零件(jian)的(de)設計(ji)記錄(lu)變(bian)更版本、被(bei)試驗(yan)零件(jian)的(de)技術規格的(de)編號、日期及(ji)變(bian)更版本;

------進行(xing)試驗(yan)的日(ri)期;

------材料分(fen)包商的(de)名稱(cheng)。當(dang)顧客要求時,應注明(ming)顧客批準的(de)分(fen)包商名單上(shang)的(de)材料供(gong)方代碼。

l對顧客(ke)開發的(de)(de)材(cai)料規格(ge)及有顧客(ke)批(pi)準(zhun)的(de)(de)分(fen)包方名(ming)單(dan)的(de)(de)產品,供(gong)方必須從分(fen)包方名(ming)單(dan)上的(de)(de)分(fen)包方采購材(cai)料和(he)/或服務(如(ru):油漆、電鍍和熱處(chu)理)

 

2.2.8.2性能試驗結果

l當設計記錄或(huo)控制計劃規定有(you)性能或(huo)功能性要求時,供方必須(xu)對(dui)所有(you)的零(ling)件或(huo)產品材(cai)料進行試驗。

l由設計(ji)記錄或相關(guan)技術(shu)規(gui)格(ge)要求(qiu)的所有試驗結果,包(bao)括(kuo)試驗數量(liang),應列入性能試驗結果表中。

l試(shi)驗報告(gao)必須說明以下內(nei)容:

----被試(shi)驗零件的設計記錄(lu)變(bian)更(geng)版(ban)本、被試(shi)驗零件的技術規格編號、日期及變(bian)更(geng)版(ban)本。

----尚未納入設(she)計記錄(lu)的授權的工程變更文件。

----進行試驗(yan)的(de)日期。

 

2.2.9   初(chu)始過程的研究

2.2.9.1  總則

l在提(ti)交(jiao)由(you)顧客(ke)或(huo)供方指定的(de)所有特(te)殊特(te)性(xing)之前,必須確定初始過程(cheng)能(neng)力或(huo)性(xing)能(neng)的(de)水準是可以(yi)接(jie)受的(de)。

l供(gong)方必須進行測量系統分析。

l初始過程(cheng)研究關(guan)注的重(zhong)點是計量型數據。

l估計(ji)過程能(neng)力(li)指數(Cpk)和(he)性能指數(shu)(Ppk)將有(you)顧客(ke)和供方(fang)取得一致同意(yi)。

l初始過程研究是短期的,但預測不出(chu)人、機(ji)、料(liao)、法、環,測量系統變異及時間(jian)的影響。

l對(dui)能(neng)使用 R圖研究的(de)那些特性,短期的(de)研究應該(gai)根據(ju)取自于重要的(de)生(sheng)產過程的(de)連續生(sheng)產零(ling)件中最少25組的數據(至少100個讀數)。

l當(dang)顧客同(tong)意時,可以(yi)使用來自相同(tong)的或類似過程(cheng)的長期結果代(dai)替初始數據要求。

 

2.2.9.2   質量(liang)指數

l穩定過(guo)程的能力(li)指數Cpk,過程標準差б=/d2/C4

l性能指數Ppk,過程標準差б

l初始過(guo)程(cheng)(cheng)研究(jiu)的目的是了解過(guo)程(cheng)(cheng)變(bian)異,而不(bu)僅僅是達到一個規定的指(zhi)數值。

l當可能得到歷(li)史的數據或有足夠的初始數據來繪制(zhi)控制(zhi)圖時(至(zhi)少100個(ge)樣本數),過程不受特殊原因影響,且(qie)過程受控(kong)穩定則可以計算Cpk值,一般是在批(pi)量生產時進行(xing),是長期的(de)能(neng)力指數。

lPpk是短(duan)期的(de)能力指(zhi)數,也稱(cheng)性能指(zhi)數,常用于(yu)初始過程(cheng)能力研(yan)(yan)究,是以從一個操作循環中獲取的(de)測量值為(wei)基礎的(de)。這種研(yan)(yan)究通(tong)常用于(yu)驗證由顧(gu)客提出的(de)過程(cheng)中生產出來(lai)的(de)首批產品(pin)。

l初始(shi)過程研究樣本數(shu)據少于100個時(shi),要與顧客聯系。

 

對(dui)于散裝材(cai)料:

現有(you)產(chan)品的(de)生產(chan)紀錄(lu)通常可以用于估計初期過程能(neng)力或新的(de)和類似產(chan)品的(de)性(xing)能(neng)。如采用其他適當的(de)技術需得到(dao)顧客同意。散裝材料一般不應該(gai)計算質(zhi)量指(zhi)數(shu)。

2.2.9.3 初始(shi)研究的(de)接受準則(ze)

當過程處于統計(ji)受控且(qie)穩定,則接受準(zhun)則為:

   &nbsp;             

指數值≥1.67          &nbsp;     

說明:過程(cheng)目前(qian)能(neng)滿足顧客(ke)要求(qiu)。批準后即可開始生(sheng)產,要按控制(zhi)計(ji)劃進行(xing)。

 

1.33≤指數值(zhi)≤1.67       ;  

說明:過程目前可(ke)接受,但要做些改進。應與顧客聯系(xi),審查研究(jiu)結果。如(ru)批產前仍未(wei)改進,將要求變更控制計劃。

 

指數值<1.33 ;         ;     

說明(ming):過程目前不能滿(man)足接受準則(ze),應與顧客聯系,對研究結果進行(xing)審查。

 

2.2.9.4   不穩(wen)定的過程

l一(yi)個不(bu)穩定的過程可能不(bu)滿(man)足顧(gu)客(ke)的要(yao)求(qiu)。

l供方提交PPAP前,必(bi)須識別、評估和在可(ke)能(neng)情況下消除變差的特殊原因。

l供(gong)方(fang)必須將不(bu)穩(wen)定過程通報顧客,并(bing)提出糾正(zheng)措施計劃。

2.2.9.5   單邊規(gui)格或非正態(tai)分布(bu)過程

l供方必須與顧客一(yi)起確定替代性接受準則。

l重點是應該(gai)了解非正(zheng)態分(fen)布的原因(如:過程(cheng)經(jing)過一(yi)定(ding)時間后是否(fou)會穩定(ding)?)和如何(he)處理變差。

l這里提(ti)到的(de)替代性接受(shou)準則可(ke)(ke)能要求某種數據變(bian)換方法(fa)(如:體積難測量(liang),可(ke)(ke)選一(yi)個相關的(de)易測量(liang)的(de)特性,如:重量(liang))。

2.2.9.6    無法滿足(zu)接受(shou)準(zhun)則時的(de)策略(lve)

l如果(guo)過程不能改(gai)進(jin),供方必須與(yu)顧客聯系。

l如果在(zai)PPAP提交允許的日期之(zhi)前仍不能(neng)達到(dao)接受準(zhun)則,供(gong)方必須向(xiang)顧(gu)客提交一份(fen)糾正措施計劃(hua)和(he)一份(fen)通常包(bao)含(han)100%檢驗和(he)修改的控制計劃(hua),供(gong)顧(gu)客批準(zhun)。

l持(chi)續改進減少變差(cha) 直到Ppk或Cpk≥1.33,或得到顧(gu)客完全批(pi)準。

對于(yu)散(san)裝材料:100%檢驗是指取自一連續過程或同一批次的產品樣品進行的評價。如果過去的數據表(biao)明類似的過程沒有滿足(zu)接受準則,則不(bu)必(bi)承諾糾(jiu)正(zheng)措施計(ji)劃(hua)。

 

2.2.10   測量系統分析研(yan)究

 

供(gong)方必(bi)須對所有新的或改進后的量(liang)具(ju)、測量(liang)和試(shi)驗設(she)備(bei)進行適用(yong)的MSA

對于散裝材料MSA也(ye)許不適用(yong)。在前期質量策劃(hua)階段應獲得顧客實際要(yao)求(qiu)的認可。

 

2.2.11   合格實驗(yan)室的文件要(yao)求

供(gong)方必須具備(bei)實(shi)驗(yan)(yan)室范圍和表明所用的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室是符(fu)合質(zhi)量(liang)體系有關要求(qiu)的(de)文(wen)件(合格實(shi)驗(yan)(yan)室文(wen)件)。

 

2.2.12    控(kong)制計劃

供方必須具備定(ding)義用于過(guo)程控制(zhi)的(de)所有控制(zhi)方法的(de)控制(zhi)計劃(hua)。有些(xie)顧(gu)客(ke)要求(顧(gu)客(ke)特殊要求)供方在提(ti)交PPAP前批(pi)準控制計劃(hua)(在計劃(hua)上簽字(zi))

 

2.2.13   零件提交保證書(PSW

l在完成所有(you)的測量和試驗后(hou),供(gong)方必須填寫零件提交保證(zheng)書(PSW)。

l對于(yu)每一個(ge)顧客零(ling)件編號(hao)都必須完成一份單獨的PSW.

l如果生(sheng)產(chan)零(ling)件是采(cai)用多穴模、成型(xing)模、沖模、生(sheng)產(chan)線、工作(zuo)站單元加工的,則必(bi)須對(dui)來自每(mei)一次(ci)的每(mei)一個零(ling)件進(jin)行全(quan)尺寸測量(liang)評(ping)價,并必(bi)須在PSW上,在“成型模/多穴模/生(sheng)(sheng)產過程”一欄(lan)中填上特定的多穴模、成(cheng)型末(mo)、生(sheng)(sheng)產線等。

l供方負責人必須批準PSW,并注明日期、職(zhi)務和電話號碼。

l供方必須在PSW上(shang)用(yong)千克(kg)記錄零件重量,并精確到小數點后四(si)位。

 

2.2.14 外觀(guan)批準報告(gao)(AAR)

l如設計記錄上有外(wai)觀要求時,必須完成(cheng)該零件(jian)一(yi)份(fen)單獨的AAR。

l供(gong)方必須在AAR上(shang)記錄所要(yao)求的(de)信息(xi).

l在顧(gu)客指(zhi)定(ding)地點提(ti)交AAR和代表性的生產產品/零件等候(hou)處置。

l按照要求的提(ti)交(jiao)等級,在最后提(ti)交(jiao)時,AAR(填寫零件接受(shou)情況(kuang)和顧客(ke)簽名)必(bi)須與PSW一起提(ti)交(jiao)。

 

2.2.15 散裝材(cai)料要求檢查表(僅(jin)適用于散裝材(cai)料的PPAP)

 

2.2.16 生產件樣(yang)品

必須按顧客(ke)要求和提(ti)交要求的(de)規定提(ti)供產品(pin)(pin)樣品(pin)(pin)。

 

2.2.17 標準(zhun)樣品

l供方必(bi)須保存一件標準(zhun)(zhun)樣(yang)(yang)品,其與生產(chan)件批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)記錄(lu)保存的(de)時間(jian)相(xiang)同(tong)(生產(chan)時間(jian)+1個(ge)日歷年),即(ji)直到生產(chan)出(chu)被顧(gu)客批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)的(de)新標準(zhun)(zhun)樣(yang)(yang)品為止(zhi)。            &nbsp;      &nbsp;   

l被(bei)要求有標(biao)準(zhun)樣(yang)品的地方,用作基準(zhun)或(huo)標(biao)準(zhun)使用。

l對于多穴模(mo)、成型模(mo)、生產(chan)線、工作(zuo)站(zhan)的每一個位置(zhi),必須保留一件標準樣(yang)品。

l當標(biao)準樣(yang)品儲存困(kun)難時,只要顧(gu)客書面許(xu)可(ke),可(ke)放棄(qi)保(bao)留標(biao)準樣(yang)品。

l必須對標(biao)(biao)準樣品進(jin)行(xing)標(biao)(biao)識,同(tong)時標(biao)(biao)出顧客批準日期。

對(dui)于散(san)裝(zhuang)材料(liao)

許多散裝(zhuang)材料的(de)性質會隨時間變化,如要求(qiu)有標準樣品,則同時可能(neng)還有包含制(zhi)造記錄、試(shi)驗結果(guo)和關鍵成分(fen)的(de)分(fen)析證(zheng)明的(de)資(zi)料

 

2.2.18    檢查輔具

l如果顧客有要求,供方必須在提交(jiao)PPAP時同(tong)時提交任何零件(jian)特(te)殊裝配輔具(ju)或部件(jian)檢查輔具(ju)。

l供方(fang)必須證明檢(jian)(jian)查輔具的所有內容(rong)與零(ling)件(jian)尺(chi)寸要(yao)求一(yi)致(zhi)。提交時(shi),供方(fang)必須將以(yi)納入檢(jian)(jian)查輔具的工程設計變更形成文件(jian)。

l供方必須在零件壽命期內,對任何檢查輔具提供預防性維(wei)護。

l必須(xu)按(an)顧客的(de)要求對檢查(cha)輔具進行MSA

l檢查輔具可包括:夾具、量具、模(mo)具、樣(yang)板等(deng)。

對于散裝材料:通常不要求檢查(cha)輔(fu)具(ju)。

 

2.2.19    顧(gu)客的特殊要求

l各(ge)大汽車公司都(dou)有(you)自己特殊要(yao)求,供方(fang)應了解、識別(bie)。

l供方必須有與所有適用的(de)顧客特(te)殊要(yao)求相符(fu)合的(de)記錄(lu)。

對(dui)于散裝材(cai)料:在散裝材料要求(qiu)檢查(cha)表上(shang)必須(xu)對所有的(de)顧客特殊(shu)要求(qiu)形成(cheng)文(wen)件。

 

三(san)、顧客的通(tong)知和提交(jiao)要(yao)求

 

3.1   供方必須在以下的任何設計和(he)過程變更通知顧客。顧客可能會(hui)作出要求(qiu)提交PPAP的決定。

要求及 舉例說明:

 

5.分包(bao)方對零件、非等效(xiao)材料、或服務(如:熱處理、電鍍)的變更,從(cong)而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。

供(gong)方負責對分包方的材料和(he)服務進行批準,使(shi)其不(bu)影(ying)響顧客(ke)裝配(pei)、成型、功能(neng)、耐久(jiu)性或(huo)性能(neng)要求。

6. 在工(gong)裝(zhuang)停止(zhi)批量生(sheng)產(chan)達到或超過12個月以后重新起用生(sheng)產(chan)的(de)產(chan)品(pin)。

若該(gai)零件(jian)(jian)一(yi)直沒有采購訂單,且現有工(gong)裝已停用(yong)≥12個月時,要求通(tong)知(zhi)顧客。一(yi)種例外是(shi)(shi)當該(gai)零件(jian)(jian)是(shi)(shi)小批(pi)量生產(chan)的,如:售(shou)后(hou)維修件(jian)(jian)或特別車輛。然(ran)而顧客可(ke)能(neng)對售(shou)后(hou)維修件(jian)(jian)規定特定的PPAP要求。

7. 涉及由內部制造或(huo)由分(fen)包(bao)商制造所生產(chan)的產(chan)品(pin)組(zu)(zu)件,其產(chan)品(pin)和(he)(he)過程的變更,而這(zhe)些組(zu)(zu)件會影響到銷(xiao)售產(chan)品(pin)裝配性(xing)、功(gong)能、性(xing)能和(he)(he)耐久性(xing)。另外,在提交顧客前(qian),供方(fang)(fang)(fang)必須就(jiu)分(fen)包(bao)方(fang)(fang)(fang)提出的任何申請,先(xian)與分(fen)包(bao)方(fang)(fang)(fang)達成(cheng)一致(zhi)。

任何影響顧客的(de)裝(zhuang)配(pei)性(xing)、成型(xing)、功(gong)能(neng)、性(xing)能(neng)和耐久(jiu)性(xing)的(de)變更均要求通知顧客。

注:關于裝配性、成型、功(gong)能、性能和(he)耐(nai)久性的要(yao)求,應該是屬于合同審評時達成共識的顧客(ke)規格(ge)的一部分。

8. 僅適用于(yu)散裝材料:

  新的或現(xian)有(you)的分包商所(suo)提供(gong)具有(you)特(te)殊特(te)性的原材料(liao)之新貨源。

在沒(mei)有外(wai)觀(guan)(guan)規格的(de)情況下,產品外(wai)觀(guan)(guan)屬性的(de)改變。

要求                   &nbsp;   &nbsp;      

 在相同的過程(cheng)參數(shu)中變更了參數(shu)(屬(shu)已批準產品(pin)的PFMEA參數以(yi)外(wai)部分,包(bao)括包(bao)裝)。已批準產品的(de)DFMEA(產品組成、成分(fen)等級)以外部分(fen)的變更。

通(tong)常這(zhe)些變更對產品性(xing)能(neng)有影響(xiang)。

 

 

 

 

說明或舉例

 

 

9. 試驗/檢(jian)驗方法的變更——新技術的采用(不影響其接受準則)

 

對于試驗(yan)方(fang)(fang)法的(de)變更,供方(fang)(fang)應有證據表明(ming),新(xin)方(fang)(fang)法提(ti)供的(de)結果(guo)與老方(fang)(fang)法的(de)等效性。

 

3.2    提交要求

在下(xia)(xia)列情況(kuang)下(xia)(xia)(表3.2),供方必須在首批(pi)產品(pin)發送前提交PPAP批準(zhun),除(chu)(chu)非顧客免除(chu)(chu)了(le)該要求。不論顧客是(shi)否要求正式提交供方必須在需(xu)要時(shi)對PPAP文件中(19個項(xiang)目)所有適用的(de)項(xiang)目進行審查和更新,以反映(ying)生產過程的(de)實(shi)際情(qing)況。PPAP文件必(bi)須包括顧客產品批準部門負(fu)責批準免除特許人員(yuan)的(de)姓名和日期。

 

要(yao)求

說明或舉例

1.新的(de)零件(jian)或(huo)產品(如:以前未曾提(ti)供給某顧客的(de)一(yi)種特定(ding)的(de)零件(jian)、材料或(huo)顏色)

對于(yu)一(yi)種(zhong)新(xin)產品(最初發行)、或一(yi)種(zhong)以前已(yi)批準的產品,但又(you)指定了一(yi)個新(xin)的/或(huo)修(xiu)改(gai)(如:后續發行(xing))的產品/零件編號時,要求提交。新增加到一個產品系(xi)列的零件/產(chan)品材(cai)料,可以使用(yong)以前的在相同產(chan)品系列中獲完全批準的適當(dang)的PPAP文件。

2. 對以前提交零件(jian)的不(bu)符合進(jin)行糾正。

 

 

要(yao)求提(ti)(ti)交對所(suo)有(you)以前所(suo)提(ti)(ti)交不(bu)符合的零件的糾正。“不(bu)符合”包括(kuo):

l產品性能違(wei)反顧客要求;

l尺寸或能(neng)力問(wen)題(ti);

l分包商問題;

l零件的完全批準代替(ti)臨時性批準;

l試(shi)驗,包括材(cai)料、性(xing)能、工程確認問(wen)題。

 

要求

說明或舉例

3. 關于生產(chan)產(chan)品(pin)/零件編(bian)號的(de)設計記錄、技(ji)術(shu)規(gui)格或(huo)材料方(fang)面的(de)工程(cheng)變(bian)更。

 

對(dui)于(yu)生(sheng)產產品/零(ling)件的設計記(ji)錄、規格(ge)或材料的所(suo)有工程變更都要求(qiu)提(ti)交。

4.      僅適用于散裝(zhuang)材料(liao):

對于供(gong)方(fang)來講,在產品上采用(yong)了(le)以前未(wei)曾(ceng)用(yong)過(guo)的新的過(guo)程技術(shu)。

 

 

 

3.3  顧客不要求通知的情況

 

在表3.3中(zhong)所列的情況不需(xu)要通知顧客和提交(如:PSW),但供方有責(ze)任跟蹤(zong)變更和/或改進,并更新受到任何影(ying)響的(de)PPAP文件。在任何(he)情況下,一旦影響到顧客產(chan)品的裝配性(xing)、成(cheng)型(xing)、功能(neng)、性(xing)能(neng)和耐久性(xing),便(bian)要(yao)求通知顧客。

 

要求

說明(ming)或舉例(li)

1. 對組件級圖紙的變更,內(nei)部制造或由分包商制造,不影響到產品的設(she)計記錄。

變更不影響到(dao)顧客關于配合、成型、功能(neng)和耐久(jiu)性的(de)要求(qiu)。

2. 工裝在同一工廠內移(yi)動(dong)(用于等效的設(she)備,過程流程不(bu)變,不(bu)拆卸工裝),或設(she)備在同一工廠內移(yi)動(dong)(相同設(she)備,流程不(bu)變)。

基于精益生產,有些設備設計為可移(yi)動式。一個部門的(de)工作站單元的(de)配置或位置,不影響流程(cheng)的(de)變更(geng),不引起控(kong)制(zhi)計劃的(de)變更(geng)。

3. 設備方面變更(geng)(具有相(xiang)(xiang)同的基本技(ji)術或方法的相(xiang)(xiang)同過程流程)。

例如:新設備(bei)、附加(jia)設備(bei)、替換設備(bei)或設備(bei)尺寸(cun)有變(bian)化(hua)。

4. 相同(tong)的(de)量具更換。

作為量(liang)具維護或(huo)校準系統一部分(fen)的替換量(liang)具。

5. 重(zhong)新平衡(heng)操(cao)作員(yuan)的(de)作業含量,過程(cheng)流程(cheng)不變。

精益生產重(zhong)新平衡工作量(liang),以消(xiao)除瓶(ping)頸口。

6. 導致減(jian)少(shao)PFMEARPN值變更,流(liu)程不變。

如:增加控制、增加抽樣(yang)數(shu)量和頻率以及防錯技(ji)術的應用

7. 只使(shi)用散裝(zhuang)材料(liao):

  對批準產品DFMEA(配方范圍(wei)、包(bao)裝(zhuang)設計)的變更(geng);

對(dui)PFMEA(過(guo)程參數(shu))的變更;

不會嚴重影(ying)響到特殊(shu)特性(包括在批

要(yao)   求(qiu)            &nbsp;       

準的規格(ge)限值內移動目標值)的變更;

對批準的(de)(de)商品成分的(de)(de)變更(geng)(在化學萃取服務(CAS)系列中CAS數字沒有改(gai)變),和/或批準的(de)分包商(shang)的(de)變更。

生(sheng)(sheng)產(chan)不涉及特殊特性的原(yuan)材(cai)料分包(bao)商生(sheng)(sheng)產(chan)現場發(fa)生(sheng)(sheng)變化(hua);

不涉及特殊特性的原材料的新(xin)貨源;

對顧客/銷售的(de)接受容差限值的(de)加嚴(yan)。

這些變(bian)更都在以(yi)前規定和/或批(pi)準的產品/過(guo)程(cheng)參(can)數范(fan)圍內。供方(fang)的跟(gen)蹤足(zu)以(yi)保(bao)證產(chan)品的性(xing)能能持續滿足(zu)相關規(gui)定的應(ying)用要求。

 

說明(ming)或舉例

 

四.向顧(gu)客提交——證(zheng)據的等級(ji)

 

4.1  提交等級

供方必須按顧客要求的(de)等(deng)級(ji),提交該等(deng)級(ji)規定的(de)項目(mu)和/或記錄(lu)。

等級1:僅向顧客提交保證書(對指定的外觀項目,提供(gong)一(yi)份AAR)。

等(deng)級2:向顧(gu)客提交保證書(PSW)和產(chan)品樣品及有(you)限的(de)相關支持資料。

等級3:向(xiang)顧客(ke)提交(jiao)PSW和(he)產品(pin)樣品(pin)及完整的相(xiang)關支持資料(liao)。

等級4:向(xiang)顧客提交PSW和顧(gu)客(ke)規定的其他要求。

等級5:提交PSW和產品樣品,并在(zai)供方(fang)制造廠備(bei)有完整的相關支持性數據以(yi)供評審。

如(ru)果顧客未作提(ti)交等(deng)(deng)級規定(ding),則供方必須(xu)使用等(deng)(deng)級3作(zuo)為默認等級,進行(xing)全(quan)部遞交。

對于散裝材料(liao)

供方必須(xu)使用等(deng)級(ji)1作為默認等級,提供(gong)所有散裝材料的(de)PPAP文件。

 

五、零(ling)件(jian)提交狀態

 

5.1  總(zong)則

供(gong)方(fang)必須從(cong)顧客處得到通知(zhi),有關提交的結果。生產(chan)件批準后,供(gong)方(fang)必須保(bao)證將(jiang)來的生產(chan)能持(chi)續(xu)滿足顧客的所有要求(qiu)。

 

5.2   顧客PPAP狀態

5.2.1  完全批準:是指供方生產(chan)(chan)的(de)該零件(jian)或(huo)材料滿足顧(gu)客所有的(de)規格和要(yao)求,且(qie)授(shou)權(quan)供方根據顧(gu)客計劃安排產(chan)(chan)品(pin)項目按(an)批量交運產(chan)(chan)品(pin)。

5.2.2  臨時批準:允許在有(you)限的(de)時間(jian)或零件(jian)數量(liang)前(qian)提下,交(jiao)運生產(chan)(chan)所需的(de)產(chan)(chan)品(pin)/材料(liao)。給與臨時批準的條件:

——已明(ming)確(que)了(le)阻礙生產批準的不合(he)格根本原因,且

——已準(zhun)備了一份顧客同意的臨時批準(zhun)糾正措施計劃(hua)。供方若要(yao)得到“完全批準(zhun)”,需要(yao)再次提交。

若不(bu)符合糾正措施計劃,即使按(an)截止日期或規定的數量交(jiao)運,這臨時批準文(wen)件內所包括的材料仍會被(bei)拒收。如果顧客未同意(yi)延長臨時批準,則不(bu)允許供方再(zai)交(jiao)貨。

對于(yu)散(san)裝材(cai)料:供方必須使用“散裝材料臨時批準(zhun)”表(biao)格,或其(qi)等效形(xing)式。

 

5.2.3  拒收

拒收是指(zhi)從(cong)批(pi)量(liang)生(sheng)產中,供方提交的(de)產品(pin)和(he)其(qi)搭(da)配的(de)文件不符合顧(gu)客的(de)要求。因此(ci),在按批(pi)量(liang)交運(yun)前(qian),供方必須(xu)提交和(he)批(pi)準已(yi)糾正的(de)產品(pin)和(he)文件。

 

六、記錄的保存

l無論提交(jiao)等級如何生產批(pi)準(zhun)件記錄(lu)的(de)保存時間為該零件生產時間加1個日歷年時間。

l供方(fang)必須確(que)保在新零件的PPAP文件中(zhong),包括或(huo)引用了來自(zi)被替(ti)代零件的PPAP文件中的(de)適用記錄(lu)。

 在新零(ling)件(jian)和舊(jiu)零(ling)件(jian)編(bian)號(hao)相(xiang)比只有一(yi)個尺寸變(bian)更(geng)的情(qing)況下(xia)(xia),一(yi)個從原材料(liao)供方(fang)所(suo)取得的材料(liao)證明,便(bian)可適用。在這種情(qing)況下(xia)(xia),應該在舊(jiu)零(ling)件(jian)和新零(ling)件(jian)的編(bian)號(hao)之間進(jin)行一(yi)次PPAP“差距”分析,以便得到(dao)確認(ren)。

 

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