何為質量(liang)管理五大核(he)心工具,他(ta)們都有什么特點,又有何要求?今(jin)天花了(le)一(yi)點時間,將其(qi)中的(de)主要內容作了(le)整(zheng)理,僅供參考。
SPC
質量管理五(wu)大核心工(gong)具(ju)之(zhi)SPC
統計(ji)過程控制(zhi)(簡稱SPC)是一(yi)種借助數理統計(ji)方法(fa)的過程控制(zhi)工具。它對生產過程進行分析(xi)評價,根據反饋(kui)信息及時發(fa)現系統性(xing)因素出現的征兆,并(bing)采取措施(shi)消除(chu)其影響,使過程維持在僅受隨機(ji)性(xing)因素影響的受控狀態,以達到控制(zhi)質量的目的。
【概(gai)念】
SPC是一種制(zhi)(zhi)造(zao)控制(zhi)(zhi)方(fang)法,是將制(zhi)(zhi)造(zao)中(zhong)的控制(zhi)(zhi)項(xiang)目,依其特性所收集的數據,通過過程(cheng)(cheng)能力的分(fen)析與過程(cheng)(cheng)標準化,發掘過程(cheng)(cheng)中(zhong)的異常,并立(li)即采取改(gai)善措(cuo)施,使過程(cheng)(cheng)恢復(fu)正常的方(fang)法 。
利用統計的(de)方法來監(jian)控制(zhi)程的(de)狀(zhuang)態,確定生產過程在管制(zhi)的(de)狀(zhuang)態下,以降(jiang)低產品(pin)品(pin)質的(de)變異(yi)
SPC能解決之(zhi)問題
1、經濟(ji)性:有效的抽(chou)樣(yang)管制(zhi),不用全數檢驗,不良率,得以控制(zhi)成本(ben)。使(shi)制(zhi)程(cheng)穩定,能掌握(wo)品質、成本(ben)與交期。
2.預警(jing)性:制程的異常趨勢可即時對策,預防整批(pi)不良,以減少(shao)浪費(fei)。
3.分辨(bian)特殊原因:作(zuo)為局部問題對策或管理階(jie)層系統改(gai)進之參考(kao)。
4.善用(yong)機(ji)器設備:估計機(ji)器能(neng)力,可妥善安排適(shi)當機(ji)器生產適(shi)當零件。
5.改(gai)善(shan)的評估:制程(cheng)能力可作為(wei)改(gai)善(shan)前(qian)後比較之指標。
【目的】
對(dui)過(guo)程做出可(ke)靠有效的評(ping)估;
確(que)定過程(cheng)(cheng)的(de)統(tong)計控制(zhi)界限,判斷過程(cheng)(cheng)是否(fou)失控和(he)過程(cheng)(cheng)是否(fou)有能力;
為過程(cheng)提供一個早期報警系統,及(ji)時監(jian)控過程(cheng)的(de)情況以防(fang)止廢品的(de)發生;
減少對常(chang)規檢驗(yan)的依賴性,定時的觀察以及系統的測量方法替代了大量的檢測和驗(yan)證工作。
【計算表】
Pp 和Ppk不(bu)合格率
|
計算能力比值(zhi)
|
PP不(bu)合格(ge)(雙邊)
|
Ppk不合格(ge)(單邊(bian))
|
|
0.50
|
133,620
|
66,810
|
|
0.60
|
71,860
|
35,930
|
|
0.70
|
35,730
|
17,865
|
|
0.80
|
16,396
|
8,198
|
|
0.90
|
6,934
|
3,467
|
|
1.00
|
2,700
|
1,350
|
|
1.10
|
966
|
483
|
|
1.20
|
318
|
159
|
|
1.30
|
96
|
48
|
|
1.40
|
26
|
13
|
|
1.50
|
7
|
3
|
|
1.60
|
2
|
1
|
|
1.70
|
0.340
|
0.170
|
|
1.80
|
0.060
|
0.030
|
|
1.90
|
0.012
|
0.006
|
|
2.00
|
0.002
|
0.001
|
【實施階段(duan)】
實施SPC分為(wei)兩個(ge)階段:一是分析階段,二是監(jian)控階段。
在這(zhe)兩個階段所使用(yong)的控制(zhi)(zhi)圖分別被稱為分析用(yong)控制(zhi)(zhi)圖和控制(zhi)(zhi)用(yong)控制(zhi)(zhi)圖。
分析階段的主要目的在(zai)于:
使過程處于統計穩態;
使過程能力足夠。
分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)階(jie)段(duan)(duan)首(shou)先要進行的工作(zuo)是(shi)生(sheng)產準備,即(ji)把生(sheng)產過程所需的原料(liao)、勞動力(li)(li)、設(she)備、測(ce)量系統(tong)等按(an)照(zhao)標準要求(qiu)進行準備。生(sheng)產準備完成(cheng)后就可(ke)以進行,注(zhu)意(yi)一(yi)定要確保生(sheng)產是(shi)在(zai)影響生(sheng)產的各要素無異常的情(qing)況下進行;然后就可(ke)以用生(sheng)產過程收集(ji)的數據計算控(kong)(kong)制界限,做成(cheng)分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)用控(kong)(kong)制圖(tu)、直方圖(tu)、或進行過程能(neng)力(li)(li)分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi),檢驗(yan)生(sheng)產過程是(shi)否(fou)處(chu)于統(tong)計穩態、以及過程能(neng)力(li)(li)是(shi)否(fou)足(zu)夠(gou)。如果任何一(yi)個(ge)不能(neng)滿足(zu),則(ze)必須尋找原因,進行改進,并重新(xin)準備生(sheng)產及分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)。直到(dao)達到(dao)了分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)階(jie)段(duan)(duan)的兩個(ge)目的,則(ze)分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)階(jie)段(duan)(duan)可(ke)以宣告(gao)結束(shu),進入SPC監控(kong)(kong)階(jie)段(duan)(duan)。
監控(kong)(kong)(kong)階段(duan)的主要工作(zuo)(zuo)是使(shi)用控(kong)(kong)(kong)制(zhi)用控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖(tu)進(jin)行監控(kong)(kong)(kong)。此時(shi)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖(tu)的控(kong)(kong)(kong)制(zhi)界(jie)限已經根據(ju)分析階段(duan)的結果(guo)而確定(ding),生產過程的數據(ju)及時(shi)繪制(zhi)到控(kong)(kong)(kong)制(zhi)上,并(bing)密切(qie)觀察控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖(tu),控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖(tu)中點(dian)的波動情況(kuang)可以(yi)顯示出(chu)過程受控(kong)(kong)(kong)或失(shi)控(kong)(kong)(kong),如果(guo)發現(xian)失(shi)控(kong)(kong)(kong),必須尋找原因并(bing)盡(jin)快消除其影(ying)響。監控(kong)(kong)(kong)可以(yi)充分體(ti)現(xian)出(chu)SPC預防控(kong)(kong)(kong)制(zhi)的作(zuo)(zuo)用。
在(zai)工廠的實際應用(yong)中,對于每(mei)個控(kong)制(zhi)項(xiang)目,都必(bi)須經過(guo)以上兩個階段,并且在(zai)必(bi)要時會重復進行(xing)這樣從(cong)分析到監控(kong)的過(guo)程。
MSA
質量(liang)管理(li)五大核(he)心工具之MSA
一、何謂測量系統
定義(yi):是對(dui)(dui)測(ce)量單元進行(xing)量化或對(dui)(dui)被測(ce)的(de)特性進行(xing)評估,其(qi)所使(shi)用(yong)的(de)儀(yi)器或量具、標準、操作、方法(fa)、夾(jia)具、軟件(jian)、人(ren)員、環(huan)境及假(jia)設(she)的(de)集(ji)合。也就(jiu)是說,用(yong)來獲(huo)得測(ce)量結果的(de)整(zheng)個(ge)過程。
由這個(ge)定(ding)義可以將測量(liang)過程看作一個(ge)制造過程,其產生(sheng)的(de)輸出(chu)就是數(shu)值(數據)。這樣看待(dai)一個測量系統是很(hen)有(you)用(yong)的,因(yin)為這樣讓我們明白已(yi)經說明的所有(you)概念、原理、工具,這在統計過(guo)程控制中早(zao)已(yi)被證實(shi)它們的作用(yong)。
檢驗本(ben)身就是一個(ge)過(guo)程。
二、為什么要對測(ce)量系統進(jin)行分析
l測(ce)量(liang)數據的質量(liang):
數據(ju)的質量(liang)取決(jue)于多(duo)次測(ce)量(liang)的統計特征:偏倚(yi)及變差。
高質量(liang)數據(ju)——對某一特(te)定特(te)性值(zhi)進行多次測量(liang)的數值(zhi)均與該特(te)性的參(can)考(kao)值(zhi)“接近”。
低(di)質量數(shu)據——測量數(shu)據均與該(gai)特性的參考(kao)值相(xiang)差(cha)“很遠”。
理想的測量系統——零偏倚(yi)、零變差。
理想的測量系統不存在,為什(shen)么(me)?
由于測量系統(tong)變差(cha)源:標準、人員(評價人、)儀器(量具)、工作(zuo)件(零件)、程序(方法)、環境(jing)的(de)作(zuo)用結果,使得觀(guan)測到的(de)過程變差(cha)值與實(shi)際的(de)過程變差(cha)值不相等。
例如:Cp測為(wei)2,Cp實必(bi)須大于或等于1.79時,才(cai)得(de)到Cp觀為(wei)1.33只有在測量過程沒有任何變(bian)差源(yuan)作用時,Cp觀(guan)=Cp測,這是不可(ke)能的。
再比(bi)如:
當R&R為(wei)10%時,Cp實(shi)為2,Cp觀為1.96
當R&R為(wei) 30%時,Cp實為(wei)2,Cp觀為1.71
當R&R為 60%時(shi),Cp實(shi)為(wei)2,Cp觀(guan)為1.28
可以(yi)看出,Cp觀由1.96到1.28之(zhi)間的(de)區別(bie)就(jiu)是(shi)由于測量系統的(de)不同所造成的(de)。
為(wei)此,我們要(yao)(yao)對測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)進(jin)行分(fen)析(xi),要(yao)(yao)識別測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)的(de)普通(tong)原因和(he)特殊原因,以便(bian)采取決策措(cuo)施,使測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)的(de)變(bian)差(cha)(cha)(cha)減小(xiao)到(dao)最(zui)小(xiao)程(cheng)度,使得測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)觀測(ce)到(dao)的(de)過(guo)程(cheng)變(bian)差(cha)(cha)(cha)值盡可能(neng)接(jie)近和(he)真(zhen)實地(di)反(fan)映過(guo)程(cheng)的(de)變(bian)差(cha)(cha)(cha)值。這就要(yao)(yao)求,測(ce)量系(xi)統(tong)(tong)(tong)的(de)(最(zui)壞)的(de)變(bian)差(cha)(cha)(cha)必須(xu)小(xiao)于(yu)過(guo)程(cheng)變(bian)差(cha)(cha)(cha)或規(gui)范(fan)公(gong)差(cha)(cha)(cha)。
三、對測量系統(tong)分析(xi)要分析(xi)什么
前(qian)面我們談到,數據的質量取決(jue)于處于穩(wen)定(ding)條件下(xia)進行操作的測量系統中(zhong),多次(ci)測量的統計特征(zheng):偏倚和變差。
為此(ci),我們引伸出如下一些術語:
1、位(wei)置變差(cha)
l偏倚:觀測到(dao)的測量值(zhi)的平(ping)均值(zhi)與參考值(zhi)之間的差(cha)值(zhi)。
l準確(que)度(du)(du):與真值(zhi)(或參考值(zhi))“接近”的程度(du)(du)。
l穩定性:別(bie)名:漂移(yi)。
隨時間變化(hua)的偏倚值
l線性:在量具正常工作量程內的(de)偏倚變化量。
2、寬度變差
l精確度:每(mei)個(ge)重復(fu)讀數之(zhi)間的“接近”程度。
l重(zhong)復性(設備(bei)變差):E、V
一(yi)個評價人、同(tong)一(yi)種儀器(qi)、同(tong)一(yi)零件的某一(yi)特性,在(zai)固定的和(he)已定義的測(ce)量條件下,連續(短期內)多次(ci)測(ce)量中(zhong)的變差。
l再現性(評價人變(bian)差):A、V
不同評價人、同一種(zhong)儀器、同一零件的(de)某一特性的(de)測量(liang)平均值的(de)變差。
lGRR或量(liang)具的重復(fu)性(xing)和(he)再(zai)(zai)現性(xing):是重復(fu)性(xing)和(he)再(zai)(zai)現性(xing)的聯(lian)合估計值。
l測量(liang)系統能力:短(duan)期評估,是對測量(liang)誤(wu)差合成變(bian)差的估計(ji)
2 2 2
б能力(li)=б偏倚(yi)(線性)+бR&R
*短期的一(yi)致性(xing)和均勻性(xing)(重(zhong)復性(xing)誤差)被包含在(zai)能力評價(jia)中。
l測量系統性(xing)(xing)能(neng):性(xing)(xing)能(neng)量化了合成測量誤差的長期評估。
2 2 2 2
б性能 = б能力 +б穩(wen)定(ding)性(xing)+б一致性
*測量量程內(nei)長(chang)期(qi)的一(yi)致(zhi)性和均勻性包(bao)含在(zai)性能(neng)評價(jia)之中。
3、對(dui)測量(liang)系(xi)統的五性分析
|
位(wei)置變差
|
寬(kuan)度變差
|
|
l偏倚
l穩定性
l線性
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l重(zhong)復性
l再現性
|
對測(ce)量系統研究分(fen)析可供:
——接受新測量設備的標準
——兩個測量裝(zhuang)置的(de)比較
——測量設備維修前后的(de)比較,計算過程變差及(ji)生產過程可(ke)接受性的(de)水平
————繪制量具性能曲(qu)線
四(si)、如(ru)何(he)分(fen)析測量系統的“五性”
評價一個(ge)測(ce)量系(xi)統需考慮(lv):
l具有足夠(gou)的分辨力和靈敏度。
10比1規(gui)則:測量設備要能分(fen)(fen)辨出公差或過程變(bian)差的至少(shao)十(shi)分(fen)(fen)之一(yi)以上。
l測量系統必須是穩(wen)定的(de),應(ying)處于統計(ji)受控(kong)狀態,計(ji)測量系統中的(de)變差只(zhi)能由普通(tong)原因(yin)造成。
l統計特性在預期的范圍內一致(zhi),并滿足測量(liang)目(mu)的:
△ 為(wei)了產品(pin)控制,測量系(xi)統地(di)變(bian)差必須小于規范(fan)限值(zhi)
△ 為了過(guo)程控制,測量(liang)系統地(di)變差應(ying)該能(neng)小(xiao)于(yu)制造過(guo)程變差,并能(neng)證明具有有效的解析(xi)度。
計量(liang)型(xing)測量(liang)系(xi)統研究——指南
1、 確定偏倚得(de)指(zhi)南——獨(du)立樣件法
1) 取得一個樣件(jian)(jian),并(bing)且建立起與可追溯到相(xiang)關標準(zhun)的參(can)考值。如(ru)果不能得到這參(can)考值,選擇一件(jian)(jian)落在生(sheng)產測量(liang)范圍中間的生(sheng)產件(jian)(jian),并(bing)將他指(zhi)定為偏(pian)倚分(fen)析的基準(zhun)件(jian)(jian)。在計量(liang)實驗室(shi)里測量(liang)該零件(jian)(jian)n≥10次(ci),并(bing)計算這n個讀值(zhi)的平均值(zhi)作為“參考值(zhi)”。
2) 讓一(yi)個評價(jia)者以正常方(fang)式測量(liang)樣件≥10次。
3) 結果分析——圖示法
畫出這些數據(ju)相對于參考值的直方(fang)圖并評審(shen),用(yong)專(zhuan)業(ye)知識(shi)確(que)定是否出現異常,分(fen)析(xi)(xi)特殊原因,找(zhao)出異常點。如正常,可繼(ji)續分(fen)析(xi)(xi)。
當(dang)n<30時,對任何的(de)解釋(shi)或分(fen)析,要特(te)別注意。
結果(guo)分析——數值(zhi)法
4) 計算(suan)n個(ge)讀(du)值(zhi)的平均(jun)值(zhi)
=
5) 計(ji)算重復性(xing)標準差(б重復性(xing)或(huo)稱бr)
б重復性(xing) =max(xi)—min(xi)
d2*
式中:d2*可(ke)以從d2*表中查到,此時,g=1,m=n
6) 計算偏倚
偏倚=觀測(ce)到(dao)的平均(jun)測(ce)量值(zhi)()-參考值(zhi)
7) 計算平(ping)均值的(de)標準(zhun)誤差бb
бb =бr/
8) 確定偏(pian)倚的t統計值
t=偏(pian)倚/бb
9) 確定置信度,一(yi)般(ban)要求為95%(即(ji)=0.005)
偏倚(yi)-d2[бb(tv,1-a/2)]/d2*≤0≤偏(pian)倚+d2[бb(tv,1-a/2)]/d2*
如果(guo)0落(luo)在偏倚值附近(jin)的1-置信(xin)度界限內,則偏倚在水(shui)準上是可(ke)接(jie)受的。
式中:V、d2、d2*可以(yi)從(cong)d2*表中查到。
tv,1-a/2可(ke)以利用標(biao)準分(fen)t布(bu)表中(zhong)查(cha)到.
五. 對測(ce)量系統進行(xing)研究分析了怎么(me)辦
與其(qi)他所有過程(cheng)一樣,測量(liang)系(xi)統(tong)(tong)受隨機(ji)的和(he)系(xi)統(tong)(tong)的變(bian)差(cha)來源(yuan)影響。這些變(bian)差(cha)是(shi)由(you)普通原(yuan)因和(he)特(te)殊(無次序的)原(yuan)因造成的。為了提高測量(liang)數據的質量(liang),必須(xu)使測量(liang)系(xi)統(tong)(tong)變(bian)差(cha)盡可能(neng)減小,重要的是(shi)識別(bie)變(bian)差(cha)來源(yuan),消除和(he)降(jiang)低變(bian)差(cha)源(yuan)的影響。
針對測量系統的“五(wu)性”研(yan)究分析,識別(bie)影響“五(wu)性”的變差源。
1. 造(zao)成(cheng)過(guo)大的(de)偏(pian)倚的(de)原因(yin):
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l 儀器需要(yao)校準
l 基準的磨損(sun)或(huo)損(sun)壞
l 儀器(qi)質(zhi)量不良
l 使用(yong)了錯誤的量(liang)具(ju)
l 測量的(de)特性不對
l 環境——溫度(du)、濕度(du)、振(zhen)動、清潔
l 應用(yong)——零件的數量、位置、操作者技(ji)能、疲勞、觀測誤差(cha)(易讀性、視差(cha))
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l 儀器(qi)、設備(bei)或夾具磨損
l 不適當(dang)的(de)校(xiao)準或調整
l 線性誤(wu)差
l 同的測量方法(fa)——作業準(zhun)備、技巧
l 變形(量具或(huo)零件)
l 錯(cuo)誤的假設,應用的常數不對
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在校準(zhun)過程所(suo)使用的測量(liang)程序(如(ru):使用“基(ji)準(zhun)”),應該盡可(ke)能(neng)地與正常操作的測量(liang)程序一致(zhi)。
2、造成不穩定的可能因素(su)有:
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l 儀(yi)器需(xu)要校準,縮(suo)短校準周期
l 儀(yi)器、設備或夾具的磨損(sun)
l 正常的老化或磨損
l 維護保養不好——空氣(qi)、動力、液體(ti)、過濾器、腐蝕(shi)、塵(chen)土、清潔(jie)
l 基準的磨損(sun)或損(sun)壞,基準的誤(wu)差
l 不(bu)適當的基準(zhun)或調整(zheng)
l 儀(yi)器(qi)質(zhi)量不(bu)好——設(she)計(ji)或(huo)符合性
l 儀器缺少(shao)穩健的設計或方法(fa)
l 不同的測量方(fang)法——作(zuo)業準備、夾緊(jin)、技巧
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l 變(bian)形(量(liang)具(ju)或零件)
l 環境變化——溫(wen)度、濕度、 振動(dong)、清潔
l 錯(cuo)誤的(de)假設,應用的(de)常數不對
l 應(ying)用——零件數量、位(wei)置、操作(zuo)者技能、疲勞、觀(guan)測誤差(易讀性(xing)、視差)
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3、造成線(xian)性誤差的(de)可能原因有:
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l 儀器需要校(xiao)準,縮短校(xiao)準周(zhou)期
l 儀(yi)器、設備或夾具的(de)磨損(sun)
l 維護保(bao)養不好——空氣、動力、液(ye)體、過濾(lv)器、腐蝕(shi)、塵土、清潔
l 基準(zhun)的磨損或損壞,
基準的(de)誤差——最(zui)小/
l 不(bu)適當的校準(沒有(you)涵蓋操作范圍)
l 儀器質量不(bu)好——設計或符(fu)合性(xing)
l 儀器(qi)缺少穩健的儀器(qi)設計或方(fang)法
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l 應(ying)用(yong)了錯(cuo)誤的量(liang)具
l 不同的(de)測量方法——作業(ye)準備、夾緊、技(ji)巧
l 隨著(zhu)測(ce)量尺(chi)寸不(bu)同(tong),(量具或零件)變形量不(bu)同(tong)
l 環(huan)境——溫度、濕度、振動、清潔(jie)
l 錯誤的(de)假設,應用(yong)的(de)常數不(bu)對(dui)
l 應用——零(ling)件(jian)數量、位置、操作者技能、疲(pi)勞、觀(guan)測誤差(易(yi)讀性(xing)、視差)
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FMEA
質量管理五大核(he)心工具之FMEA
一、什么是FMEA:
潛在的失效模式與后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis),簡稱為FMEA,是一種定性的(de)具有工程實(shi)用價值的(de)可(ke)靠性分析方法。使(shi)用這種方法,可(ke)以發現和評價產品/過程(cheng)中一切潛(qian)(qian)在(zai)的(de)失(shi)效模式,及早(zao)地指出根據經(jing)驗(yan)判斷出的(de)弱點和可能發(fa)生(sheng)的(de)缺(que)陷,并分(fen)析(xi)導致的(de)失(shi)效后果(guo)和風險(xian),最(zui)后在(zai)決策過程(cheng)中找到能夠避免或(huo)減少(shao)這些潛(qian)(qian)在(zai)失(shi)效發(fa)生(sheng)的(de)措施,并將這樣一組(zu)系統化活動的(de)整個過程(cheng)文件化。
所(suo)有FMEA的重點在于設計,無論是用在設計產品(pin)或過程。
1、FMEA的(de)由來(lai):
FMEA最早由美國航天工業于上(shang)世紀60年代所發展出(chu)來的(de)一(yi)套信賴度分(fen)析工(gong)具。北美福特公司于1972年(nian)發(fa)展信賴(lai)度(du)訓練(lian)計(ji)劃時將FMEA包括與內。發展(zhan)至今,已被汽車工(gong)業界廣(guang)為采用(yong),并對提高汽車工(gong)業產品的(de)可靠(kao)性卓有成效。現在(zai),無論在(zai)ISO/TS16949:2002體系標準中(zhong),還是在汽車行業顧客(ke)對供(gong)應商的質量能力評審(shen)中(zhong),都(dou)已明(ming)確規定必須(xu)采用FMEA。
2、FMEA的優點:
由于FMEA是(shi)一種定性的分析(xi)方法(fa),因此與(yu)定量的分(fen)析(xi)方法(fa)相比(bi),FMEA就顯得簡(jian)便易懂,且(qie)較直觀,易于被人們掌握并運用。尤其是在一些(xie)不能用定量的(de)可靠性數字(zi)說明問題的(de)工(gong)程關鍵階段,FMEA就更為(wei)適用。
3、FMEA的實(shi)施
l 減少減少潛在的(de)隱憂
——使用FMEA作為專門的技術應用、以識別(bie)并減少潛在的隱患;
——全面實(shi)施(shi)FMEA能夠避免許多車輛(liang)抱怨事件的發生。
l 適時性是成功實施(shi)FMEA的最重要(yao)因素之一
——是”事發前”的行為,要求FMEA必須在(zai)設計或(huo)(huo)過程(cheng)失效模式被無意(yi)納入產品或(huo)(huo)過程(cheng)之前(qian)進行;
——事先花(hua)時間完成FMEA分析,能更(geng)容易并低成本地對產品(pin)/過程進(jin)行修改(gai),從而減輕事(shi)后修(xiu)改的(de)危機;
.—— FMEA能夠減少或消除因進行預防(fang)/糾正而帶來更大損失的機會。
l FMEA適用(yong)場合
——新(xin)(xin)設(she)計、新(xin)(xin)技術(shu)或新(xin)(xin)過程。該FMEA的領域(yu)是完成設計(ji)、技(ji)術或過程。
——修改(gai)現(xian)有(you)的(de)設計或過(guo)程(假設現(xian)有(you)的(de)設計或過(guo)程已有(you)FMEA)。該(gai)FMEA的領域應該在于修改(gai)設計或過程,應考慮修改(gai)和(he)市場上(shang)歷史(shi)反映的交(jiao)互影響。
——在一個(ge)新的環境、地(di)點或應用(yong)上,利用(yong)了(le)現有的設(she)計(ji)(ji)或過程(假設(she)現有的設(she)計(ji)(ji)或過程已有FMEA)。該FMEA的(de)領域是對現有的(de)設(she)計或過(guo)程在(zai)新(xin)環境、地(di)點或應用上的(de)影響分(fen)析。
l 依靠團(tuan)隊的(de)智慧(hui)
——FMEA的輸入應依(yi)靠小組的努力
——由知(zhi)識和經驗豐(feng)富的人員組(zu)成小組(zu)(如:對設計、分(fen)析/測試(shi)、制造、裝配、服務、回收再(zai)利用、質量及可靠度(du)方面的工程人員)
——一個(ge)小(xiao)組(zu)的FMEA評價與另(ling)一個小組的FMEA評價(jia)比較(避(bi)免(mian)評價(jia)主觀性)
l 跟蹤
——一個(ge)周詳考慮和充(chong)分開發的FMEA要有實際且有效的預防防/糾正措施。
——應該和所有被影響(xiang)的單位(部門)進行溝通措(cuo)施、行動。
——對有效的預防/糾正措施進行跟(gen)蹤
——責任工程師負(fu)責確保所有的(de)建議措施都已(yi)實施或(huo)充分說明。
——FMEA是一(yi)份動態文件,應始(shi)終(zhong)反映出最終(zhong)評估、最終(zhong)適當措施、和在開始(shi)生產后發生的措施。
l 確保建議措施被(bei)實施的(de)方式(由(you)責(ze)任工程師(shi)負責(ze))
——評(ping)審設計、過程和圖樣,確(que)保(bao)建議措施已(yi)被實(shi)施。
——確認該項(xiang)更改已編(bian)入設計/制造/組裝文件(jian)中。
——評(ping)審設(she)計/過(guo)程FMEA、特別是(shi)FMEA的(de)應用和控制計(ji)劃
l 設計(ji)FMEA(DFMEA)
主要(yao)是(shi)由負責設(she)計的工程(cheng)師/小組(zu)采用(yong)的(de)一種分析(xi)技術,是由設計部門來完成的(de)。
l 過程FMEA(PFMEA)
主要(yao)是由負(fu)責制造的(de)工程師/小組采用的一種(zhong)分析(xi)技(ji)術(shu),是(shi)由工藝部門來(lai)完成的。
二.設計FMEA
l 設計FMEA主要是由負責設(she)計的工程師/小組(zu)采用(yong)的一種分析(xi)技術,并(bing)保證在可能的范(fan)圍內已充分考慮(lv)和指明各(ge)種潛在的失效模式及其相關的起因/機(ji)理。
l 設計(ji)FMEA應該評估最終的產(chan)品以及每個與之相關的系統、子系統和零(ling)組件。
l 設計FMEA以其最嚴密(mi)的(de)(de)(de)形式總結了設(she)計一(yi)個零(ling)件(jian)部、子系統(tong)或系統(tong)時,一(yi)個工程師和設(she)計小(xiao)組的(de)(de)(de)設(she)計思想(包括(kuo):以往(wang)的(de)(de)(de)經(jing)驗和教訓,對(dui)可能出現的(de)(de)(de)問題的(de)(de)(de)分析)。
l 設(she)計FMEA體現了(le)工程師在任何設(she)計過程中正常經歷的思(si)維過程,并使之規范化、文件化。是一組系統化的活動。
設(she)計FMEA支持設計過程(cheng),降(jiang)低失效風險
l 客觀評價設計要求和(he)設計方(fang)案
l 有助于制(zhi)造、裝(zhuang)配、服務和(he)回收要求的最初設計
l 提高(gao)在設(she)計和開發過程(cheng)中,充分考慮潛在失效(xiao)模式(shi)及其(qi)對(dui)系統、車(che)輛運(yun)行
影響(xiang)的可能性
l 為全面、有效的設計試驗和開發項目的策(ce)劃(hua),提供更多信息(xi)
l 根(gen)據潛(qian)在(zai)失效模式對“顧客(ke)”的影響,對其進行分級,以建立一套設計改進、開發和驗證試(shi)驗的優先控制系(xi)統
l 為建(jian)議和跟蹤(zong)降低風險的(de)(de)措施,提供一(yi)個(ge)公開(kai)討論的(de)(de)形式
l 為將來分(fen)析研究售后(hou)市場(chang)關切情況、評(ping)價(jia)設(she)計更(geng)改及展開更(geng)先進(jin)的(de)設(she)計提供參考(如(ru):學到的(de)經驗)。
“顧客”的(de)定(ding)義
l “最終使用者”
l 負責車輛(liang)設計的工程師/小(xiao)組
l 負責更高一級裝配(pei)設(she)計的工程師/小組(zu)
l 負責(ze)制造、裝配和售后服務的(de)工程師
小組的(de)努力
l 在最(zui)初的設計FMEA過程中,負(fu)責(ze)設計的工程師要能(neng)夠直接地(di)、主動(dong)地(di)聯系(xi)所有(you)有(you)關(guan)部(bu)門(men)的代表。這些(xie)專家和負(fu)責(ze)的領域應該(gai)包括:裝配(pei)、制(zhi)造、設計、分析/試驗(yan)、可(ke)靠性、材料、質量、服務(wu)和供(gong)方以(yi)及負(fu)責較(jiao)高一(yi)層或(huo)低(di)一(yi)層的組裝、系統(tong)(tong)、子系統(tong)(tong)或(huo)零(ling)組件(jian)的設計人(ren)員。
l FMEA應成為促進相關部門(men)間充分(fen)交(jiao)換意見的催化劑,從而提高整個集體的工作水平。
l 負責設計的工程師應具有(you)FMEA和小組協(xie)助經驗,否則可請一位有(you)經驗的FMEA專家來協助小組的工(gong)作(zuo)。
設計FMEA是一份動態文件
l 在(zai)一個設(she)計概念最終(zhong)形成之時或之前開始(shi)
l 在產(chan)品開發的各(ge)階段中,當(dang)設計有更改或(huo)獲得信息增加時,要及時地(di)、不斷地(di)修改
l 在(zai)最終產品加工圖樣(yang)完成(cheng)之前(qian)全部結束
進行DFMEA應(ying)考慮的因素
l 既要體現設計意(yi)圖(tu),又要保(bao)證制造/裝配(pei)能夠(gou)實現設(she)計意(yi)圖。對(dui)于制造/裝(zhuang)配過程中(zhong)可能發(fa)生的潛(qian)在(zai)失效模式和/或其起因/機理,一(yi)般都包含在(zai)PFMEA中,因此不需要但也可包括(kuo)在設計FMEA中.
l DFMEA不依靠過程(cheng)控制來(lai)克服(fu)設計中潛在的(de)缺陷,但要考慮制造/裝配中技術的(de)和物質的(de)限制。例如(ru):必要的(de)拔模斜(xie)度(du)、表面處理(li)的(de)限制、裝配空間/工(gong)具(ju)可加工(gong)性、鋼材(cai)硬度的限制、公(gong)差(cha)/過(guo)程能力/性能。
l 也應考慮(lv)產品(pin)維(wei)護(服務)和回收利用技(ji)術(shu)的/物質的(de)限制(zhi)。例如:工具的(de)可(ke)獲得性(xing)、診斷能力、材(cai)料分(fen)類符號(回(hui)收利用)。
設計FMEA初始階段的工(gong)作
l 在進行設計(ji)FMEA開(kai)始(shi)時(shi),負責設(she)計的工程師應列出設(she)計希(xi)(xi)望(wang)(wang)做什(shen)(shen)么?不希(xi)(xi)望(wang)(wang)做什(shen)(shen)么?
——充分理解(jie)、明了設計意圖
——顧客(ke)要(yao)求(qiu)和需求(qiu),其來源如:通過質(zhi)量功能展(zhan)開、車輛要(yao)求(qiu)文件、已知的(de)產(chan)品(pin)要(yao)求(qiu)和/或制造、裝配、服(fu)務、回(hui)收利(li)用等要求。
期望(wang)特(te)性的定義越明確(que),就越容易識別潛(qian)在的失效模式,以采取預防防和糾正措施。
l 設計FMEA應該從系(xi)統、子系(xi)統或零(ling)部件的框圖開(kai)始分析。
l 框圖說明了分析(xi)中包括的(de)各項目之間(jian)的(de)主要關系,并建立了分析(xi)的(de)邏(luo)輯順序。用于DFMEA準備工作的(de)框圖文件應隨附于DFMEA。
三、制造和(he)裝配過程
潛在(zai)失效(xiao)模(mo)式(shi)及后果分析(xi)(過(guo)程FMEA)
l 過程(cheng)FMEA主要是由(you)負責(ze)制造的(de)工程師(shi)/小組采(cai)用(yong)的(de)一(yi)種分析技(ji)術,用(yong)來保證在可能(neng)的(de)范圍(wei)內(nei)已(yi)充分考慮到并指明失效模式及(ji)其相關的(de)起因/機理。
l PFMEA以(yi)最嚴(yan)密的形(xing)式總結了小組進(jin)行(xing)過程設計時的設計思想(包括根據經(jing)驗和(he)過去的教(jiao)訓(xun),對項目進(jin)行(xing)分(fen)析)。
l 這是一種系統(tong)化的(de)方(fang)法,體現(xian)了制造工程師在制造策劃(hua)過(guo)程中(zhong)正常經歷(li)的(de)思維過(guo)程,并使之(zhi)規范化和(he)文件化。
l 過程FMEA應(ying)做的(de)考慮是:
——確(que)定該過程的功能和要求(qiu);
——確(que)定(ding)潛在的失效產品(pin)和過程相(xiang)關(guan)的失效(xiao)模式;
——評(ping)審失效對顧客的影響:
——確定出在重點過程控制上的(de)變量;
——確定(ding)制造(zao)和裝配過程失(shi)效起因,及在為頻度減少或失效探預(yu)防和糾正(zheng)措施的優(you)先系統;
——展開(kai)失效(xiao)模(mo)式的等級(ji)表(biao),建立予測而關(guan)注的控制過程變量
——將制(zhi)造/裝配過(guo)程(cheng)的結果形成文件
小組(zu)的努力
l 在最初的PFME開發中,負責的工程師要直(zhi)接(jie)地、主動地聯(lian)系所有相關部(bu)(bu)門的代表。相關部(bu)(bu)門的代表包括:
設(she)計、裝(zhuang)配、制(zhi)造(zao)、材料、質量、服務、供(gong)方以及負責下一道裝(zhuang)配的部(bu)門。
過程FMEA中的(de)“顧客”,不僅是“最終使用者”,也可(ke)是后續或(huo)下游制(zhi)造/裝(zhuang)配作業(ye)、服(fu)務工作以及(ji)政府法(fa)規(gui)。
l 過(guo)程FMEA應成(cheng)為促進不(bu)同(tong)部門(men)之(zhi)間充分交換(huan)意見的“催(cui)化劑”,以提高整個小組的工作水平。
l 當負責工程師缺少PFME 和小組協調經(jing)驗時,可(ke)請(qing)一位具有PFMEA有(you)經驗的專家來協助小(xiao)組的工作。
過程FMEA是一(yi)種動態文件(jian)
PFMEA應該起始于:
l 在可(ke)行性階段或之前開始
l 在為生(sheng)產(chan)的工(gong)裝準備之(zhi)前
l 要(yao)考慮從單個零組件到總成(cheng)的(de)所有制造作業
在新的車型或(huo)零(ling)組件(jian)項目的制造策(ce)劃階段中,盡早的對新過(guo)程(cheng)或(huo)修改的過(guo)程(cheng)進行(xing)評審和分(fen)析,能夠(gou)促進予(yu)測、解決或(huo)監(jian)控潛在過(guo)程(cheng)問題(ti)。
進行PFMEA應考慮(lv)的因素:
l 過(guo)程FMEA假定所設計的產品會滿足設計要(yao)求。
設(she)計缺(que)陷所產生的潛在失效(xiao)模式也可能(neng)包(bao)含在PFMEA中,它們的后果及(ji)避免措施由DFMEA來涵蓋。
l 過程FMEA不是(shi)依靠產(chan)品(pin)設計(ji)變更來克服過(guo)程缺陷(xian),但(dan)也是(shi)要考慮(lv)與(yu)已(yi)策劃的(de)制造或(huo)裝配過(guo)程有(you)關的(de)產(chan)品(pin)設計(ji)特性(xing)。以(yi)限度(du)地確保產(chan)品(pin)滿足顧客(ke)的(de)要求和期望。
過(guo)程FMEA初始階段的(de)工作
l 在進行PFMEA開(kai)始時(shi),負責過(guo)(guo)程的工程師應首(shou)先明(ming)確過(guo)(guo)程意圖,列出過(guo)(guo)程希望做什么?不希望做什么?
l PFMEA應該從整個過程流程圖(tu)開始(shi)。
流程圖應該確定與每(mei)個作(zuo)業有關(guan)的(de)產品/過程特性。
l 如果可能(neng)的話,還應該從相(xiang)應的DFME來確定某些產品影響(xiang)后果。
l 用(yong)于(yu)PFMEA準備工作的(de)(de)流程圖的(de)(de)復(fu)印件應隨付于PFMEA.
過程(cheng)FMEA質量(liang)目標
l PFMEA主(zhu)要目標是推動過(guo)程改進,并強調以防錯法解決。
l PFMEA針對所有由FMEA小組評審鑒(jian)定的高風險失效模式給予可實(shi)施的措施活動(dong)。
l 試(shi)生產和(he)生產控制計劃需考慮(lv)來自PFMEA的失效模(mo)式。
l PFMEA與過(guo)程流程圖和控制計劃相結(jie)合并(bing)保持一致性。如(ru)在(zai)分(fen)析時(shi)用到DFMEA,則PFMEA就(jiu)需要考慮(lv)DFMEA。
l 以往的(de)重(zhong)大“教訓”(如高的(de)索賠、召回(hui)事件、不符合產品、顧客(ke)抱怨(yuan)等),作為失效模(mo)式的(de)輸入。
l 要識別(bie)適當(dang)的(de)關鍵(jian)特性,可將其(qi)作為關鍵(jian)特性選擇過程的(de)輸入。
l 在(zai)生(sheng)產(chan)的(de)工裝準備前(qian)開始PFMEA,在生產工(gong)裝完成前完成PFMEA,這樣能(neng)有效的影(ying)響產(chan)品和過程設計。
l 在整個分析過程中,適當的人(ren)員參與為PFMEA小(xiao)組的一員,并接受FMEA的培訓。
l 填寫好PFMEA文件,包括措施行動和新的RPN值。
l 應盡可能提早進行PFMEA,盡早提出建議措施(shi)并得(de)到實施(shi)。
APQP
質(zhi)量管理五大(da)核(he)心工具之(zhi)APQP
【定義】
產(chan)品(pin)質量策劃是一種結構化的方法,用來確定(ding)和制定(ding)確保(bao)某產(chan)品(pin)使顧客滿(man)意所需的步驟。
【目(mu)標(biao)】
是促(cu)進與所涉及的(de)每(mei)一個人的(de)聯系,促(cu)進參與各方相互信任和支持(chi),以確(que)保所要(yao)求的(de)步驟按時完(wan)成(cheng)。有效的(de)產品質量策劃(hua)依(yi)賴于公司高(gao)層管理者(zhe)對努(nu)力達到使顧客滿意這(zhe)一宗旨的(de)承諾。
產品質量策劃(hua)的(de)好(hao)處
l 引導(dao)資源,使顧(gu)客滿意;
l 促進對所需更改(gai)的早(zao)期識(shi)別;
l 避(bi)免(mian)晚期更(geng)改;
l 以(yi)最低(di)成本及時提供優質產品。
每一個產(chan)品質(zhi)量計(ji)劃是獨立的(de)。實際(ji)的(de)進度和(he)(he)執(zhi)行次序依賴于(yu)顧客的(de)需要和(he)(he)期望/或其他的(de)實際(ji)情(qing)況而定。實際(ji)工作、工裝和(he)(he)/或分析技術能(neng)在產(chan)品質(zhi)量策劃循環中(zhong)越(yue)(yue)早實施越(yue)(yue)好。
產(chan)品質量(liang)策劃(hua)的基本(ben)步驟
● 組織小組:
產品質(zhi)量(liang)策(ce)劃中(zhong)供方的第一步(bu)是(shi)確(que)定橫向職(zhi)能小組(zu)職(zhi)責。有效(xiao)的產品質(zhi)量(liang)策(ce)劃不僅僅需要質(zhi)量(liang)部門(men)的參與。
跨功能小組(zu)可包括:技術、制(zhi)造(zao)、材料控(kong)制(zhi)、采購、質量、銷售(shou)、現場服(fu)務、分承包方(fang)(fang)和顧(gu)客方(fang)(fang)面的代表。
● 確定范圍:
——選(xuan)出項(xiang)目小組(zu)負責人負責監督策劃過程;
——確定(ding)每一代表方(fang)的作用和職責;
——確定顧客(ke)(內(nei)部(bu)和外部(bu));
——確定顧(gu)客(ke)的(de)要求(qiu);
——確定小(xiao)組職能及小(xiao)組成員,哪些個人或分(fen)包(bao)方應被(bei)列入,哪些可排除(chu);理解顧客的期望,如:設(she)計、試驗次數;
——對所(suo)提出來的設(she)計(ji)、性能要求和制(zhi)造過程評定其可行性;
——確定成本、進度和應考慮的限制條(tiao)件;
——確定所需的來自于顧客的幫助(zhu);
——確定所采(cai)用的報(bao)告過程(cheng)或(huo)形(xing)式(shi)。
●小組間的(de)聯系:建立顧客、供應商和小組的(de)聯系渠(qu)道(如定(ding)期會議(yi))。聯系程序取(qu)決(jue)于(yu)需要解決(jue)的(de)問題的(de)數量(liang)。
●培訓:為滿(man)足顧客(ke)需要(yao)、期望和要(yao)求及開發技能所需的培訓。
●顧客與(yu)供方(fang)的參(can)與(yu):顧客可與(yu)其供方(fang)共同(tong)進(jin)行質(zhi)量(liang)策(ce)劃。但供方(fang)有義務(wu)建立橫向(xiang)職能小(xiao)組(zu)來管(guan)理質(zhi)量(liang)策(ce)劃過程。供方(fang)應同(tong)樣要求其分承包方(fang)。
●同步技術:是(shi)橫向職(zhi)能小組為一(yi)共(gong)同目的(de)而進行(xing)的(de)努力的(de)程序,它將(jiang)替代逐級轉(zhuan)化的(de)工程技術實施過(guo)程的(de)各個階段,其目的(de)是(shi)盡(jin)早促(cu)進優質產品的(de)引入,確保其它領域/小組的計劃和執行活動支持共同(tong)目(mu)標(biao)。
●控制(zhi)計劃:是(shi)控制(zhi)零件(jian)和(he)過程系統的(de)書面描述。單獨(du)的(de)控制(zhi)計劃包括三個(ge)獨(du)立的(de)階段:
-----樣件:在制造過程中,對尺寸測(ce)量和材料(liao)與性能試(shi)驗的(de)描述;
-----試(shi)生產(chan):在樣件(jian)試(shi)制后,全(quan)面生產(chan)之前(qian)所進行的(de)(de)尺(chi)寸測量和材料(liao)與(yu)性能試(shi)驗的(de)(de)描述;
----生產:在大批(pi)量生產中(zhong),將提供產品/過程特性、過程控(kong)制、試驗和(he)測量系統的綜合文件。
●問題的解決:在(zai)策(ce)劃過程中,小組將遇(yu)到在(zai)產品設計(ji)/或加工過程(cheng)中(zhong)的問題(ti),建議采用多方論證的解決(jue)方法。
● 產(chan)品質量的進度計(ji)劃:* GM APQP項(xiang)目策劃/進度表GM1927-1,VW新零(ling)件質量提高計劃—項目進度狀況(kuang)表。
——小組在完成(cheng)組織活(huo)動后的第(di)一(yi)次(ci)工作就是制定進度計劃。
——小組成員應在每(mei)一事項、措施和進(jin)度上(shang)意見(jian)一致。
——進度圖表(biao)包括(kuo):任務、分配和/或其他事(shi)項(xiang),措施,負責部門和個人(ren),每(mei)一事(shi)項(xiang)“起始”和“完成”日期,并(bing)記錄進展的實(shi)際點。
監控焦點集中于要求特別項(xiang)目,以起(qi)到(dao)支(zhi)持項(xiang)目監測的作用。
●與進(jin)度(du)圖(tu)表有關的計(ji)劃(hua):小組有責任確保其進(jin)度(du)符(fu)合(he)或超(chao)過顧(gu)客進(jin)度(du)計(ji)劃(hua)。
APQP工作的(de)幾個階段
1.計劃和(he)確定項目
2.產品設計和開(kai)發驗(yan)證
3.過(guo)程設計(ji)和開發驗證
4.產品和過(guo)程(cheng)確認
5.反饋(kui)、評(ping)定和(he)糾正(zheng)措施
注:VDA中將項目策劃分成若干個(ge)單(dan)個(ge)任(ren)務領(ling)域,在每個(ge)任(ren)務領(ling)域完成處,作為(wei)檢查點,叫做“里(li)程碑”。一個(ge)項目的(de)里(li)程碑的(de)數量、名稱和內容可視項目的(de)具(ju)體情(qing)況而定(ding)。
一、計劃和(he)確(que)定(ding)項目(mu)
在這一(yi)階(jie)段,就是要(yao)(yao)確(que)保對顧(gu)(gu)客的(de)需(xu)要(yao)(yao)和期望的(de)一(yi)個明確(que)的(de)了(le)解,以計劃(hua)和規定(ding)質量項目。所有(you)的(de)工作(zuo)都應考慮到顧(gu)(gu)客,以提供比(bi)競爭者更好的(de)產品和服(fu)務。
輸(shu) 入(ru) 輸(shu) 出(chu)
● 顧客(ke)的呼聲 ●設(she)計目(mu)標
——市場調研 ●可靠性和質量目標
——保修記錄和(he)質量信息 ●初始(shi)材料清單
——小組經驗(yan) ●初始過程流程圖
● 業務計劃/營(ying)銷策(ce)略 ●特殊產品和過(guo)程特性的(de)初始清單
● 產品(pin)和過程指標 ●產品保證計劃
● 產(chan)品和過程設想 ●管理者(zhe)支持(chi)
● 產品(pin)可(ke)靠性研究
● 顧(gu)客輸入
計劃和確(que)定項目階段的輸(shu)入(ru):
1.顧客的呼(hu)聲(sheng)
包括來自內部和/或外部顧客(ke)們的抱怨(yuan)、建議、資料、信息。
1.1 市場調研:
▲對顧客(ke)的采訪
▲顧客意見征詢(xun)與調(diao)查
▲市場(chang)調(diao)查和預測報告
▲新產品質量和可靠性(xing)研究(jiu)
▲競爭產品(pin)質量的研究
▲運行情況良好(TGR)報告
1.2 保修(xiu)記錄和(he)質量信息:
■運行(xing)情況不良(TGW)報告(gao) ■問(wen)題(ti)解決報告
■保修(xiu)報告(gao) ■顧客工廠退貨和(he)廢品
■能(neng)力指數 ■現場退貨產品分析
■內(nei)部(bu)質(zhi)量報告
1.3 小(xiao)組經驗(yan):
◆ 來自(zi)更高層體系或(huo)過去質量功能開發(QFD)項(xiang)目的輸入
◆ 媒體的(de)評論(lun)和(he)(he)分析:雜志和(he)(he)報刊(kan)報告等
◆ 顧客的(de)信件和建議
◆ 運(yun)行(xing)情況(kuang)良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告
◆ 銷售商意(yi)見
◆ 車隊(dui)負責人(ren)意見
◆ 現場服務(wu)報(bao)告
◆ 利(li)用指定的(de)顧客代理所作的(de)內(nei)部評價
◆ 道路行駛(shi)體(ti)驗
◆ 管理者(zhe)的意見(jian)或指示
◆ 由內部(bu)顧客報告的問題(ti)和(he)議題(ti)
◆ 政府的要求和法規
◆ 合同評審
2、業務(wu)計劃/營銷(xiao)策略
● 顧客的業務計(ji)劃/營銷策略將(jiang)成為產(chan)品質(zhi)量計劃的設(she)定框(kuang)架(jia)
● 業務計劃可(ke)將限(xian)制性要求施加(jia)給小組(如:進度、成本、投資、產品價(jia)格、產品定位、研究(jiu)與開發(R&D)資源)而(er)影響其(qi)執行方(fang)向
● 營(ying)銷(xiao)策略(lve)將(jiang)確定目標顧客、主要(yao)銷(xiao)售網點(dian)和(he)主要(yao)的(de)競(jing)爭者。
3、產(chan)品/過程指(zhi)標
●基準確定(ding)將(jiang)成為(wei)建(jian)立產(chan)品/過程能力目標提(ti)供輸入
●產(chan)品和過(guo)程(cheng)的基(ji)準確(que)定應包括:對(dui)研(yan)究對(dui)象的性(xing)能(neng)(neng)變量(liang)(如:功能(neng)(neng)、耐久性(xing)、安裝條件(jian)、專利和立法、過(guo)程(cheng)能(neng)(neng)力(li)等)以(yi)及如何(he)達到(dao)該性(xing)能(neng)(neng)的調研(yan)基(ji)礎(chu)上對(dui)或的識別(bie)。基(ji)準確(que)定應成為開發、超越對(dui)比(bi)的公司能(neng)(neng)力(li)的新設計和過(guo)程(cheng)的階石。
●成功的基準確定方法:
----- 識別合適的基(ji)準(zhun)
----- 了解目前狀況和基準之(zhi)間差距的原因
----- 制定(ding)縮小差距、符合基準或超越基準的(de)計劃。
4、產品/過程設想
l 設想(xiang)產品具有(you)某些特性(xing)、某種設計和工(gong)藝過程(cheng)概念(nian)(如:考慮材料、生產工(gong)藝、重量、功能、耐久性(xing)等)
l 可以考(kao)慮:技術革(ge)新、先進的材料、可靠性評定(ding)和新技術
5、產品可(ke)靠(kao)性研究
考慮在一規(gui)定(ding)的(de)時間內零件修(xiu)理和(he)更(geng)換的(de)頻率以及長(chang)期可靠性(xing)/耐久性(xing)試驗的(de)結果。
6、顧客輸入
產(chan)品的(de)(de)(de)后續顧客可提供與他們的(de)(de)(de)需要和(he)期望有(you)關的(de)(de)(de)有(you)價值的(de)(de)(de)信息。后續顧客已進行的(de)(de)(de)部分或(huo)全部的(de)(de)(de)評審和(he)研究信息。
顧客(ke)和/或供方(fang)應使用(yong)這些輸(shu)入以開(kai)發(fa)統一的衡量顧客(ke)滿意(yi)的方(fang)法。
計(ji)劃和(he)確定項目階(jie)段輸出
1、設(she)計(ji)目標
設計目標就是將顧客(ke)的呼聲(sheng)轉化為初步并具(ju)體設計任務(wu)。
例(li)如:產品的功(gong)能(neng)、性(xing)能(neng)、安全性(xing)、壽命(ming)、可靠性(xing)、經濟性(xing)。
2、可靠性和質(zhi)量目標
●可靠性(xing)目(mu)標是在顧客(ke)需要(yao)和期望(wang)、項目(mu)目(mu)標及可靠性(xing)基準的基礎上制定的。
----- 顧客(ke)需要和期望可(ke)以是無安全(quan)問題(ti)和可(ke)維修(xiu)性
----- 有些可靠性(xing)基(ji)準可以是(shi)競爭者產品的可靠性(xing)、顧客的報告或在一設定(ding)時間(jian)內修理(li)的頻(pin)率
----- 總(zong)的可靠性(xing)目標可用概率和置(zhi)信度(du)表示
●質(zhi)量目(mu)標:
是(shi)基于(yu)持(chi)續改進的(de)目標,如:零(ling)件/百(bai)萬(PPM)、缺陷水(shui)平(IPT每千輛車缺陷(xian)數)或廢品降低率、質(zhi)量(liang)能(neng)力(質(zhi)量(liang)能(neng)力評審A、B-----級(ji))。
3、初始材(cai)料清單
小組在產(chan)品/過程設(she)想的基礎(chu)上應(ying)制定(ding)一份初始(shi)材料清單(GM材料清(qing)單BOM),并包括早期分承包方名單。
4、初(chu)始過程流程圖
預期的制造過(guo)程應用(yong)從初始材料清單和產品/過程(cheng)設(she)想(xiang)發展而來(lai)的(de)過程(cheng)流程(cheng)圖來(lai)描述。也就是為生產(chan)產(chan)品而安(an)排所規定的(de)過程(cheng)步驟(zou)和方法的(de)集合。
(GM規定(ding):初始過程(cheng)流(liu)程(cheng)圖(tu)—在定(ding)點(dian)前(qian);樣件過程(cheng)流(liu)程(cheng)圖(tu)—按(an)GP11時間(jian)要(yao)求(qiu);生產過程流(liu)程圖(tu)—PPAP遞交)
5、產(chan)品和過程特殊特性的(de)初始明細表
● 顧客(ke)已明確規定的特殊的產品和過程(cheng)特性(xing)
● 供方可(ke)根據(ju)產品和過程經驗選(xuan)擇特(te)殊的(de)產品和過程特(te)性(xing)
產(chan)(chan)品特(te)殊特(te)性指的是(shi)影響產(chan)(chan)品功(gong)能/性(xing)能、可靠性(xing)、配合等的(de)特性(xing)。
過程特殊(shu)特性指的是對過程有影(ying)響(xiang)的參數,如:壓力、溫度(du)、時間、扭矩、行程、電(dian)流強(qiang)度(du)、電(dian)壓、頻率、空氣濕度(du)、速度(du)等。
6、產品保證(zheng)計(ji)劃
產品保證計劃將設(she)計目標轉化為設(she)計要(yao)求。制定產品保證計劃的方(fang)法不作統一規(gui)定,可(ke)采用任何清晰易懂的格式。
內(nei)容可包括:
l 概(gai)述(shu)項目要求(qiu);
l 可靠(kao)性、耐(nai)久性和分配目(mu)標/或要求的確定;
l 新(xin)技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務(wu)和制造(zao)要(yao)求或其他(ta)會給項目帶來風險(xian)的因素的評(ping)定;
l 進(jin)行失效模(mo)式(shi)分析;
l 制定初始工程標準(zhun)要求。
事實上,產品保證計劃是產品設計/開發的可(ke)行(xing)性(xing)分析報告,是(shi)(shi)設(she)計(ji)開發任務書(shu),是(shi)(shi)產(chan)品質量計(ji)劃的重(zhong)要組成部分。
7.管理(li)者支持
a) 產品(pin)質量策劃(hua)小組成(cheng)功的關鍵之一是高層管理(li)者對此工(gong)作的積極性(xing)、承諾(nuo)和支持;
b) 小(xiao)組應在每(mei)一產(chan)品(pin)質量策劃(hua)階段結束時,將新情況、問題及(ji)時報告給高層管(guan)理者(zhe),以促進他們的承諾和支持;
c) 在小組的要(yao)求下,可以更頻繁地報告(gao)新情況和/或要(yao)求幫助(zhu);
d) 小組的功能目標(biao)就是(shi)通過表明已滿足所有(you)的策劃要(yao)求和/或關(guan)注問題已寫(xie)入文件并列(lie)入解(jie)決目標以取得管理(li)者(zhe)支(zhi)持;
e) 管理(li)者應(ying)參加產品質量(liang)策劃會議(yi)。
二、產品設計和開發
產品設(she)計和開發階段的(de)輸出包括:
設(she)計負(fu)責(ze)部門的輸出 項目(mu)策劃小組的輸出(chu)
● DFME ●新設(she)備(bei)、工裝和設(she)施(shi)要(yao)求(qiu)
● 可制造性和裝配設計 ●特殊產品和過程特性(xing)
● 設計驗證 ●樣件控制(zhi)計劃(hua)
● 設計評審 ●量具/試(shi)驗設(she)備要(yao)求
● 樣件制(zhi)造 ●小組可行性承諾和管理者支持
● 工程圖樣(包括數(shu)學數(shu)據)
● 工程規范
● 材料規范
● 圖樣和規范的(de)更改
三、過程(cheng)設(she)計和開發(fa)
產(chan)品設(she)計和(he)開(kai)發階段(duan)的輸出就是過程設(she)計和(he)開(kai)發階段(duan)的輸入。
過(guo)程設計和(he)開(kai)發(fa)階(jie)段(duan)的(de)任務是開(kai)發(fa)一個有效的(de)制造(zao)系(xi)統(tong),以確保(bao)滿足(zu)顧(gu)客(ke)的(de)要求、需要和(he)期望(wang),該階(jie)段(duan)的(de)輸出為(wei):
l 包裝標準 ●試(shi)生產控制計(ji)劃
l 產品/過程質量體系評審 ●過程指(zhi)導書
l 過程(cheng)流程(cheng)圖 ●測量(liang)系統分析計(ji)劃
l 場地平(ping)面布(bu)置圖 ●初始過程能(neng)力(li)研究(jiu)計劃
l 特性矩陣圖 ●包裝規范
l PFMEA ●管理者(zhe)支持
四、產(chan)品(pin)和過(guo)程確(que)認
過(guo)(guo)程(cheng)設計和開(kai)發階(jie)段(duan)的(de)輸(shu)出(chu),就是(shi)產(chan)品和過(guo)(guo)程(cheng)確認階(jie)段(duan)的(de)輸(shu)入。本階(jie)段(duan)的(de)主(zhu)要任(ren)務是(shi)通過(guo)(guo)試生產(chan)運(yun)(yun)行(xing)(xing)評價來對(dui)制造過(guo)(guo)程(cheng)進行(xing)(xing)驗證(zheng),是(shi)其主(zhu)要特點。在(zai)試生產(chan)運(yun)(yun)行(xing)(xing)中,項目策(ce)劃小組應驗證(zheng)是(shi)否遵循控(kong)制計劃和過(guo)(guo)程(cheng)流程(cheng)圖,產(chan)品是(shi)否滿足顧客的(de)要求,還應注意正式生產(chan)運(yun)(yun)行(xing)(xing)之前有關關注問題的(de)調查和解決(jue)。
該階段的(de)輸出為(wei):
l 試生產; ●生產確(que)認試(shi)驗
l 測量系統評價; ●包裝評價;
l 初始(shi)過程能力研究(jiu); ●生產控制計劃;
l 生產件批(pi)準; ●質(zhi)量策劃認定和(he)管理(li)者支持。
五、反饋、評定和(he)糾正措施
產(chan)品和(he)過程確認階(jie)段的(de)輸(shu)出就(jiu)是本(ben)階(jie)段的(de)輸(shu)入,在這一階(jie)段,生產(chan)控制計(ji)(ji)劃是評價產(chan)品和(he)服務的(de)基礎。應對計(ji)(ji)量型(xing)和(he)計(ji)(ji)數(shu)型(xing)數(shu)據進行(xing)評價(參見SPC手冊),供方應滿足(zu)顧客的(de)所(suo)有要求。
質量策劃不隨過程(cheng)確認和就緒(xu)而終止。
本階段輸出有:
l 減(jian)少變差(cha);
l 顧客(ke)滿意;
l 交付和服(fu)務。
1.減少變差
l 控制圖和其他統(tong)計技術是(shi)識別過程變(bian)差的工(gong)具,分析和糾(jiu)正(zheng)措施應用來減少變(bian)差。
l 要做到持(chi)續改進不(bu)僅需注意變(bian)差的(de)(de)特殊原(yuan)因,還要了(le)解變(bian)差的(de)(de)普(pu)通原(yuan)因并(bing)尋(xun)找(zhao)減少(shao)這(zhe)些變(bian)差源由的(de)(de)途徑。
l 應為顧客評審(shen)提出包括價(jia)格(ge)、時間進度和預期(qi)改進在內的建議。
l 通常(chang)減少或消除(chu)普通原因可降低成本(ben),供方應積極地(di)提出基于(yu)價(jia)值分析、減少變差等(deng)的建議(yi),由(you)顧客來(lai)決定是否(fou)實施。
2.顧客滿意
l 產(chan)品或服務詳(xiang)細的策劃(hua)活動和(he)所顯示的過程能力并(bing)不總(zong)能保(bao)證(zheng)顧客(ke)滿意。
l 在產(chan)品的(de)使用階(jie)段需(xu)要(yao)供方的(de)參(can)與,在這階(jie)段可(ke)學(xue)到(dao)很多東西,可(ke)以(yi)評價(jia)產(chan)品質量(liang)策劃(hua)工作的(de)有效性。
l 為了達到顧(gu)客(ke)滿意,供方和顧(gu)客(ke)應合作以進行(xing)必要的改動(dong)來糾正缺陷(xian)。
3.交付和服務
l 在(zai)交(jiao)付和服務(wu)階(jie)段,供方和顧(gu)客要繼續合作以(yi)解決問(wen)題并作不斷改善。
l 對于顧客的備件和(he)服務操作(zuo)也同樣要(yao)考慮其(qi)質量、價(jia)格和(he)交付。
l 供方和顧客共同傾聽(ting)顧客呼聲。
l 在(zai)這階(jie)段得到的(de)經驗為顧客和(he)供方(fang)提供了(le)所需的(de)知識,來建議通過減少過程、庫存和(he)質(zhi)量(liang)成本以達到降(jiang)低價格。
六、控制計劃方法論
1.控制(zhi)(zhi)計劃方法論(lun)的(de)(de)目的(de)(de)是協助按顧客的(de)(de)要求(qiu)制(zhi)(zhi)造(zao)優質產品。適用于制(zhi)(zhi)造(zao)過程和技術的(de)(de)廣泛(fan)領域(yu)。
2.控制計劃(hua)對用來限度(du)地(di)減少過程和產(chan)品變差的(de)體系作了簡(jian)要的(de)書面描(miao)述。
控制計劃不能替代包含在詳(xiang)細的操(cao)作者指導書中的信息。
3.一個單一的控制計劃可以(yi)適用于以(yi)相同(tong)(tong)過(guo)程、相同(tong)(tong)原(yuan)料生產出來(lai)的一組(zu)和一個系列的產品。
4.控(kong)(kong)制(zhi)計劃(hua)描述了過(guo)程的(de)(de)每個階段(duan)所需(xu)的(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)措施(shi),包括保證所有的(de)(de)過(guo)程輸出將(jiang)處于控(kong)(kong)制(zhi)狀態的(de)(de)進貨(huo)、加工、出廠和階段(duan)性(xing)的(de)(de)要求。
5.在正式生產中,控制計劃提供了用來控制特性的(de)過程(cheng)監測和(he)控制方(fang)法(fa)。它是一個(ge)動態文(wen)件,反映當前使用的(de)控制方(fang)法(fa)和(he)測量系(xi)統。
(1)制(zhi)定控制(zhi)計劃的(de)依據資料
過(guo)程流程圖;
系統/設計/過程失效(xiao)模式及后果分(fen)析;
特殊特性;
從(cong)相似零件得(de)到(dao)的經驗(yan)
項目小組對過(guo)程的(de)了解;
設計評審;
化方法,如:質量功能展開(QFD)、試驗設(she)計(DOE)等。
(二)制定并實(shi)施控(kong)制計劃的(de)益(yi)處
質量:控(kong)(kong)制計劃方法(fa)論減(jian)少了設計、制造和裝配過程中(zhong)的(de)廢品(pin)并提(ti)高了產品(pin)質量。控(kong)(kong)制計劃識別過程特(te)性并幫助識別導致產品(pin)特(te)性變(bian)(bian)差(輸出變(bian)(bian)量)的(de)過程特(te)性的(de)變(bian)(bian)差源(輸入變(bian)(bian)量)。
顧客滿意度(du):控制(zhi)計劃集中將(jiang)資源用于與顧客來說(shuo)是重要的(de)特性有(you)(you)關的(de)過程和產品。將(jiang)資源正確分配(pei)有(you)(you)助于在(zai)不影響質量(liang)的(de)情況下降價成本。
交流(liu):作為一(yi)個(ge)動態文件,控制計(ji)劃識(shi)別并傳達(da)了產品/過程特性、控制方法和特性測(ce)量中的變化。
(三)控制計劃(hua)欄目填寫說(shuo)明
1.樣件(jian)、試生產(chan)、生產(chan)
樣件(jian)—在樣件(jian)制造(zao)中,對進行的(de)尺(chi)寸測(ce)量、材料和性能試驗的(de)描述。
試生產(chan)—在樣(yang)件試制后的(de)試生產(chan)中,進(jin)行的(de)尺寸測量、材料(liao)和性能試驗的(de)描述。
生(sheng)產—在正式批(pi)產中,對產品/過程特性、過程控制、試驗和(he)測量系統的全面(mian)文件化描述。
2。控制計(ji)劃編號
控(kong)(kong)制(zhi)計劃(hua)文件編號可(ke)用于追溯。對多頁的控(kong)(kong)制(zhi)計劃(hua)則填(tian)寫(xie)頁碼(第__頁共(gong)__頁)。
3.零(ling)件編號、更改水平
填寫被控制的系統(tong)、子系統(tong)或零件的編(bian)號。適用(yong)時,填入源(yuan)于圖樣規范的最近(jin)工程更改(gai)等(deng)級和發布日期(qi)。
4.零件名稱/描述
填入被控(kong)制(zhi)產品/過程的名稱和描(miao)述。
5.供方/工廠
填入制(zhi)定控制(zhi)計(ji)劃的(de)公司/工廠名稱。
6.供方代號
填入顧客(ke)規定(ding)的供方代碼(識別(bie)號)。
7.主要聯系(xi)人/電話
填入負責控制計劃的主要聯系人姓名(ming)和電話號(hao)碼(ma)。
8.核心小組
填入負責制定控制計劃最終版(ban)本的人(ren)員(yuan)姓名和電話號(hao)碼(ma)。
9.供方/工(gong)廠批準/日期
填入(ru)供方(fang)負責的(de)制造批準和(he)日(ri)期(qi)。
10.日(ri)期(編(bian)制)
填入首次(ci)編(bian)制控制計劃的日(ri)期。
11.日(ri)期(修改)
填入(ru)最(zui)近修改控(kong)制計劃(hua)的日期。
12.顧(gu)客(ke)工程批準/日期
如必要,獲取負責(ze)的工程批準(zhun)。
13.顧客質量批準(zhun)/日期
如必要,獲(huo)取負責的供方質量代(dai)表。
14.其他批準/日期
如必要(yao),獲取其(qi)他同意的批準。
15.零件/過(guo)程編號
該項編號通常參照于(yu)過程流程圖。
16.過程名稱/操(cao)作描述
識別流程圖中(zhong)最能描述所述活動的過程/操作名稱。
17.生(sheng)產設備
填入制造用機器、裝置、夾具、工裝。
18.編(bian)號
必要(yao)時,填入(ru)所有適當(dang)文件,如:過程流程圖、已編號的計(ji)劃。FMEA和(he)草(cao)圖(計(ji)算機(ji)繪圖或其(qi)他(ta)方(fang)法(fa)繪圖)相(xiang)互參照用的編號。
19.產品(pin)
產品特(te)性(xing)是(shi)在圖樣或(huo)其他主要工程(cheng)信息(xi)中所描述的(de)部件、零件或(huo)總成的(de)特(te)點或(huo)性(xing)能。所有的(de)特(te)殊特(te)性(xing)都應(ying)列(lie)在控(kong)制計劃中。此(ci)外,制造者可(ke)將在正常操作中進行過程(cheng)常規控(kong)制的(de)其他產品特(te)性(xing)都列(lie)進。
20.過程(cheng)
過(guo)程特性是(shi)與被識(shi)別產(chan)品特性具有(you)因果關系(xi)的(de)過(guo)程變量(liang)(輸入變量(liang))。
應識別和控制(zhi)過程特性(xing)的變(bian)差(cha),以限度地減(jian)少產(chan)品變(bian)差(cha)。
對每(mei)一(yi)個產品特性(xing)(xing),可能有一(yi)個或多個的過程(cheng)特性(xing)(xing)。
在某(mou)些過(guo)程中(zhong),一個過(guo)程特性可能(neng)影響(xiang)多(duo)個產品特性。
21.特殊特性分類
按(an)整車廠(OEM)的(de)(de)要求使用合適的(de)(de)分類(lei)來(lai)指定(ding)特殊(shu)特性的(de)(de)類(lei)型(xing)。或者這一欄可(ke)空著(zhu)用來(lai)填(tian)寫未指定(ding)的(de)(de)特性。顧客可(ke)規(gui)定(ding)符號以識別那些影響(xiang)安全、法(fa)規(gui)、功能、配(pei)合外觀的(de)(de)重要特性。
方法欄:使用程序和其它工(gong)具控制的系統的計劃(hua)。
22.產品/過程規范/公差
規(gui)范/公(gong)差可從各種工程文件中(zhong)得到。
23.評價/測量(liang)技術
這一欄(lan)表明了所使用的(de)測(ce)量(liang)系(xi)統。它包括(kuo)了測(ce)量(liang)零件/過程(cheng)/制(zhi)造裝置(zhi)所需的(de)量(liang)具、檢具、工具和/或試驗裝置(zhi)。測(ce)量(liang)系(xi)統使用前應作“五性”分(fen)析(xi)。
評價測(ce)量(liang)技術舉(ju)例:傳(chuan)(chuan)感器連續檢驗、樣品試驗、深度儀、量(liang)具150、目(mu)測(ce)、光束/光傳(chuan)(chuan)感器、千分表、卡(ka)尺、分厘卡(ka)、進廠檢驗、沖(chong)擊試驗、溫度傳(chuan)(chuan)感器、第(di)一(yi)件直觀批控制等(deng)。
24.樣本(ben)容量/頻率
當需(xu)要取樣時,列出相應的(de)樣本容量和頻(pin)率。
例如(ru):100%/連續(xu)、首件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)班、5件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)小(xiao)時、5件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)夾具小(xiao)時、1件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)一循環后(hou)、2件(jian)(jian)/ 每(mei)(mei)(mei)次換班、前五件(jian)(jian)/每(mei)(mei)(mei)小(xiao)時、1件(jian)(jian) /批等。
25.控制方法
控制(zhi)方法可以使(shi)用(但不限(xian)于)SPC、檢(jian)(jian)驗(yan)、計(ji)數數據(ju)、防錯(cuo)(自(zi)(zi)動(dong)/非自(zi)(zi)動(dong))和(he)取樣計(ji)劃等。例(li):100%檢(jian)(jian)查(cha)、檢(jian)(jian)查(cha)單、首件檢(jian)(jian)查(cha)、ⅹ-R圖、檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)驗(yan)證、安裝調整、自(zi)(zi)動(dong)檢(jian)(jian)驗(yan)(防錯(cuo))、用壓縮空(kong)氣吹定位面(吹氣)、工裝控制(zhi)檢(jian)(jian)查(cha)單、試驗(yan)室報(bao)告、通過使(shi)用對溫度限(xian)值自(zi)(zi)動(dong)調節并帶備用報(bao)警的防錯(cuo)措施(shi)、自(zi)(zi)動(dong)進行計(ji)量等。
為了(le)達到過程(cheng)控制的(de)有效(xiao)性(xing),應不(bu)斷評價控制方法。
26.反應計劃
反應計劃(hua)規定了為避免產生不合格(ge)或(huo)操作(zuo)(zuo)失(shi)控所(suo)需要的(de)(de)糾正(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)。這些措(cuo)施(shi)(shi)通(tong)常應是最接近(jin)過(guo)程的(de)(de)人員(操作(zuo)(zuo)者、調整人員或(huo)監督者)的(de)(de)職責。
PPAP
質量管理五大核(he)心(xin)工具(ju)之PPAP
【PPAP目的】
用來確定(ding)供方(fang)是否已經正確理解了顧(gu)客工程設計紀錄和規(gui)范的所有要求;
用來確定供(gong)方是在(zai)執行所要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)依報(bao)價(jia)時的(de)(de)產(chan)(chan)量生產(chan)(chan)節拍條件下(xia)的(de)(de)實(shi)際零件生產(chan)(chan)過程(cheng)中(zhong),具(ju)有來持續滿(man)足這些(xie)要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)潛在(zai)能力。
【PPAP的適用性】
PPAP必須適用于散裝(zhuang)材(cai)料、生(sheng)(sheng)產材(cai)料、生(sheng)(sheng)產件或售(shou)后(hou)維修件的(de)內部和外(wai)部供(gong)方的(de)現(xian)場。
供方(fang)在標準(zhun)目錄中(zhong)的生產件或售后維(wei)修件的供方(fang),必須符合PPAP,除非顧(gu)客正式(shi)特(te)許免除。
只要提供或(huo)聲明有工(gong)裝,則工(gong)裝必(bi)須作為標(biao)準目錄中的(de)項目。
對于散裝材(cai)料:不(bu)要求PPAP,除非你的顧客(ke)要求(qiu)。
一、PPAP總則
供方必須對下列情況獲得顧客產品(pin)批(pi)(pi)準部門的完全批(pi)(pi)準:
l 一種新的零件或(huo)產品(即:以前未曾提(ti)供給某個(ge)顧客的某種零件、材料或(huo)顏色)。
l 對以(yi)前所提供不符合零件的糾正。
l 由(you)于設計記錄、規(gui)格或材料(liao)方面的工(gong)程變更引起產品的改變。
l 顧(gu)客的通(tong)知(zhi)和提(ti)交要求(qiu)中的任何一種情況(詳(xiang)見(jian)顧(gu)客的通(tong)知(zhi)和提(ti)交要求(qiu)的內容(rong))。
二、PPAP的(de)過(guo)程要(yao)求(qiu)
2.1重要的生產過程
對(dui)于生產件(jian):
l 用于(yu)PPAP的產(chan)(chan)品必須(xu)取自重要的生(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)(cheng)。該生(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)(cheng)必須(xu)是1小(xiao)時到8小(xiao)時的量產(chan)(chan),且規定的生(sheng)產(chan)(chan)數量至少(shao)為300件(jian)連續(xu)生產的零件(jian)。
l 該生(sheng)(sheng)產必須在生(sheng)(sheng)產現場使(shi)用與(yu)量(liang)產環境(jing)同樣的工裝(zhuang)、量(liang)具、過(guo)程、材料和操作人員(yuan)進行生(sheng)(sheng)產。
l 來自(zi)每一(yi)(yi)個(ge)生產過程的零件(jian),如:重(zhong)復(fu)的裝(zhuang)配線和/或(huo)工作站、一(yi)(yi)模多穴(xue)的模具(ju)、成(cheng)型模、工具(ju)或(huo)模型的每一(yi)(yi)個(ge)位(wei)置,都必(bi)須進行(xing)測量和對(dui)代表性(xing)零件(jian)進行(xing)試驗。
對于散裝材(cai)料:
“零件”是沒有具體數量的要求(qiu)。如果要求(qiu)提(ti)供樣品,那么樣品的選取必(bi)須保證(zheng)代表(biao)“穩定的”加(jia)工過程。
2.2 PPAP要求
l供(gong)方必須滿足(zu)所有(you)的(de)規定(ding)要(yao)求,如:設計記錄,規格。若不能(neng)滿足(zu)所有(you)的(de)規定(ding)要(yao)求,供(gong)方就不能(neng)提交(jiao)零件、文件和記錄。
l供(gong)方必(bi)須進行一切努力對過程進行糾(jiu)正(zheng),以滿(man)足所有設計(ji)紀(ji)錄的(de)要求。
l如果(guo)供方不能滿足(zu)其中的任(ren)何要(yao)求,必須(xu)與顧客聯系,以確定合適的糾(jiu)正措施。
lPPAP的檢驗(yan)和試驗(yan)必須由有資格的實(shi)驗(yan)室完(wan)成。如使用(yong)商(shang)業性/獨立(li)性(xing)的實驗室,必須(xu)是獲得認證的實驗室。
l當使(shi)用(yong)商業性的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi),供方必須使(shi)用(yong)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)表明的(de)(de)信箋紙或使(shi)用(yong)正式(shi)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)報告格式(shi)提(ti)交試(shi)(shi)驗(yan)結果。必須證明進行試(shi)(shi)驗(yan)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)名稱、試(shi)(shi)驗(yan)日期和試(shi)(shi)驗(yan)所用(yong)的(de)(de)標準。對任何試(shi)(shi)驗(yan)結果只籠統地描述其是符(fu)合性是不接受的(de)(de)。
l供方可以(yi)根據特殊的安排,有(you)顧(gu)客試(shi)驗室進行試(shi)驗。
2.2 PPAP要(yao)求
l對于每一種零件(jian)或零件(jian)家(jia)族,無論(lun)其提(ti)交等級如何,供(gong)方必須準(zhun)備(bei)好(hao)共(gong)19個(ge)項目和記錄,必須在零件(jian)的PPAP文件中列出,供隨(sui)時備查。
l項目第16-18項,必須(xu)隨時供顧客在PPAP時使用。
l供方若想例外(wai)或偏離PPAP要(yao)求,必須(xu)事先得(de)到顧客產品批準部門的批準。
2.2 PPAP要求(qiu)
19個項目包括:
1. 設計(ji)記錄;
2. 任(ren)何授權的(de)工程變更文件;
3. 必要時的工程批準;
4. DFMEA(如果供方有(you)設計責任);
5. 過程(cheng)流(liu)程(cheng)圖;
6. PFMEA ;
7. 全尺寸測量結果(guo);
8. 材料(liao)/性能試(shi)驗結果的記錄 ;
9. 初始(shi)過(guo)程研(yan)究;
10. 測量系統研究;
11. 合(he)格實驗的文(wen)件要求;
12. 控制計劃(hua);
13. 零件(jian)提交保證書(PSW);
14. 外觀批準(zhun)報告(AAR);
15. 散裝材料要求(qiu)檢查表;
16. 生產(chan)件樣(yang)品;
17. 標準(zhun)樣(yang)品
18. 檢查輔具;
19. 顧客(ke)的特殊(shu)要求。
2.2.1設計記(ji)錄
l供方必須具備所有可銷售產(chan)品的設計(ji)記錄,包括:組件的設計(ji)記錄或可銷售產(chan)品的詳(xiang)細信息。
l設計記錄指的是,如:CAD/CAM數學數據(ju)(ju)、零件圖紙(zhi)、規范等是以(yi)電子檔案(an)形(xing)式存在。如(ru):數學數據(ju)(ju)、則供方必須制作(zuo)一份(fen)文件拷貝(bei)(如:帶有圖(tu)例、幾(ji)何尺寸與公(gong)差[GD&T]的表格、圖紙)來確定(ding)所進行的(de)測量。
l對于任何可銷售的產品、零件或(huo)組(zu)件,無論誰具有設(she)計(ji)責任,應只有的設(she)計(ji)記(ji)錄。設(she)計(ji)記(ji)錄可引(yin)用其他的文(wen)件來形成該設(she)計(ji)記(ji)錄的部分。
對于(yu)散裝材料(liao):設計(ji)記錄(lu)可以(yi)包(bao)括原材料(liao)的標(biao)識、配方(fang)、加工步驟(zou)和參(can)數(shu),以(yi)及最(zui)終(zhong)產品的規范或(huo)接受(shou)準則(ze)。
2.2.2 任(ren)何授權的工程變更(geng)文件
供方必須具有(you)尚(shang)未記(ji)入設計記(ji)錄中,但已知產(chan)品、零件(jian)或工裝上(shang)已呈現(xian)出來的(de)任何被授權的(de)工程變更文(wen)件(jian)。
2.2.3 必要時的(de)工程(cheng)批準
在(zai)設計記錄中有(you)規定時,供方必須具有(you)顧客工程批(pi)準的證據。
對于散裝材料:在散裝(zhuang)材料要求(qiu)檢查(cha)表上“工程批(pi)準”一欄(lan),有批(pi)準的簽字和/或(huo)包括該被批(pi)準的材料在顧客所維護的材料清(qing)單上,即(ji)可滿(man)足本(ben)要求(qiu)。
2.2.4 DFMEA(如果供方有設計責任)
供方對于所負(fu)有(you)設(she)計責任的零件或材料,必須進行DFMEA。
對于散裝材料(liao):
當散裝材料要求(qiu)檢查表上有要求(qiu)時,必須在(zai)進行DFMEA之前準(zhun)備一份設計矩陣表。
散裝材(cai)料(liao)進(jin)行(xing)DFMEA時,嚴重度、頻度、探測度的定級(ji)標準不(bu)同于生產(chan)件的DFMEA定級(ji)標準。
2.2.5 過程流程圖
供方(fang)必(bi)須(xu)具備使用供方(fang)規(gui)定的(de)格式,清楚地(di)描述生產過程(cheng)的(de)步驟(zou)和(he)流程(cheng)的(de)過程(cheng)流程(cheng)圖,適當地(di)滿足顧客規(gui)定的(de)需要、要求和(he)期(qi)望。
如果(guo)對新零件(jian)的(de)共通性已(yi)經過(guo)審查,那(nei)么類(lei)似零件(jian)的(de)“系列(lie)”產品的(de)過(guo)程流程圖(tu)是可接受(shou)的(de)。
對于散(san)裝材料:相對于過(guo)程(cheng)(cheng)流程(cheng)(cheng)圖的等效文件是一份(fen)過(guo)程(cheng)(cheng)流程(cheng)(cheng)的描述。
2.2.6 PFMEA
同一份(fen)設計或(huo)過程(cheng)FMEA可(ke)適用(yong)于(yu)相似的(de)零件或材料家族的(de)生產過程。
對于散裝(zhuang)材(cai)料:
PFMEA的嚴(yan)重度、頻度、探測度的定級標準不同于生產件的PFMEA的定級標準。
2.2.7 全尺寸測量結(jie)果
l供方必須(xu)提供設(she)計記錄和控制計劃要(yao)求的(de)尺(chi)寸驗證(zheng)已經完成,以及其結果(guo)表明符合規(gui)定要(yao)求的(de)證(zheng)明。
l對(dui)每(mei)一個加工過程,如:單(dan)元或生產線和所(suo)有的多穴(xue)模、成型模、樣板或沖(chong)模,供方(fang)必須(xu)有全尺寸(cun)測量結果(guo)。
l供方必須標明設計記錄(lu)的(de)(de)日期、變更版本和任何尚未包括(kuo)在制造零(ling)件(jian)所依據的(de)(de)設計記錄(lu)中的(de)(de)文件(jian),但已(yi)經授權的(de)(de)工程變更。
l供方必(bi)須在所測(ce)量的(de)零件中(zhong)確定一(yi)件為標準樣(yang)品。
l供(gong)方(fang)必須在所有的(de)輔助文件(jian)(如(ru):補充的(de)全(quan)尺寸結(jie)果表、草(cao)圖(tu)(tu)、描制(zhi)圖(tu)(tu)、剖面圖(tu)(tu)、CMM檢(jian)查點(dian)結(jie)果、幾(ji)何尺寸和公差圖(tu)(tu)、或其他的(de)與零件(jian)圖(tu)(tu)相關的(de)輔助圖(tu)(tu)面)上(shang)記(ji)錄變更的(de)版本、繪圖(tu)(tu)日期、供(gong)方(fang)名稱和零件(jian)編號。根(gen)據(ju)保存/提(ti)交要(yao)求表,這些輔助材料的(de)復印(yin)本也必須與全(quan)尺寸測(ce)量結(jie)果一(yi)起提(ti)交。
l所(suo)有在設計記錄(lu)和(he)控制計劃中(zhong)注明的(de)尺(chi)寸(參考(kao)尺(chi)寸除(chu)外)、特性(xing)和(he)規格,以及實際的(de)結果(guo)均(jun)應(ying)該記錄(lu)在表格中(zhong)。
對于散裝材料:全尺寸測量結果通常不適用。
2.2.8 材料/性能試驗結果(guo)記錄(lu)
2.2.8.1 材料試驗結果(guo)
l當設計(ji)記錄或(huo)控(kong)制計(ji)劃(hua)中規(gui)定有(you)化學、物理或(huo)金相要求時,供方(fang)必須對所有(you)的零件和(he)產品材料進行試驗(yan)。
l設計記(ji)(ji)錄(lu)和有關規定(ding)要求的(de)所有試(shi)驗,均應(ying)將試(shi)驗的(de)數量(liang)和每項試(shi)驗的(de)實際結果列于表格(ge)中。尚未(wei)納入設計記(ji)(ji)錄(lu)中的(de)任何授權(quan)的(de)工程變更(geng)文件應(ying)注明。
l材料試驗報告(gao)必須說明的內容(rong)有:
------被(bei)試驗(yan)零件(jian)的(de)設計(ji)記錄(lu)變(bian)更版本、被(bei)試驗(yan)零件(jian)的(de)技術規格的(de)編號、日期及(ji)變(bian)更版本;
------進行(xing)試驗(yan)的日(ri)期;
------材料分(fen)包商的(de)名稱(cheng)。當(dang)顧客要求時,應注明(ming)顧客批準的(de)分(fen)包商名單上(shang)的(de)材料供(gong)方代碼。
l對顧客(ke)開發的(de)(de)材(cai)料規格(ge)及有顧客(ke)批(pi)準(zhun)的(de)(de)分(fen)包方名(ming)單(dan)的(de)(de)產品,供(gong)方必須從分(fen)包方名(ming)單(dan)上的(de)(de)分(fen)包方采購材(cai)料和(he)/或服務(如(ru):油漆、電鍍和熱處(chu)理)。
2.2.8.2性能試驗結果
l當設計記錄或(huo)控制計劃規定有(you)性能或(huo)功能性要求時,供方必須(xu)對(dui)所有(you)的零(ling)件或(huo)產品材(cai)料進行試驗。
l由設計(ji)記錄或相關(guan)技術(shu)規(gui)格(ge)要求(qiu)的所有試驗結果,包(bao)括(kuo)試驗數量(liang),應列入性能試驗結果表中。
l試(shi)驗報告(gao)必須說明以下內(nei)容:
----被試(shi)驗零件的設計記錄(lu)變(bian)更(geng)版(ban)本、被試(shi)驗零件的技術規格編號、日期及變(bian)更(geng)版(ban)本。
----尚未納入設(she)計記錄(lu)的授權的工程變更文件。
----進行試驗(yan)的(de)日期。
2.2.9 初(chu)始過程的研究
2.2.9.1 總則
l在提(ti)交(jiao)由(you)顧客(ke)或(huo)供方指定的(de)所有特(te)殊特(te)性(xing)之前,必須確定初始過程(cheng)能(neng)力或(huo)性(xing)能(neng)的(de)水準是可以(yi)接(jie)受的(de)。
l供(gong)方必須進行測量系統分析。
l初始過程(cheng)研究關(guan)注的重(zhong)點是計量型數據。
l估計(ji)過程能(neng)力(li)指數(Cpk)和(he)性能指數(shu)(Ppk)將有(you)顧客(ke)和供方(fang)取得一致同意(yi)。
l初始過程研究是短期的,但預測不出(chu)人、機(ji)、料(liao)、法、環,測量系統變異及時間(jian)的影響。
l對(dui)能(neng)使用 -R圖研究的(de)那些特性,短期的(de)研究應該(gai)根據(ju)取自于重要的(de)生(sheng)產過程的(de)連續生(sheng)產零(ling)件中最少25組的數據(至少100個讀數)。
l當(dang)顧客同(tong)意時,可以(yi)使用來自相同(tong)的或類似過程(cheng)的長期結果代(dai)替初始數據要求。
2.2.9.2 質量(liang)指數
l穩定過(guo)程的能力(li)指數Cpk,過程標準差б=/d2或/C4。
l性能指數Ppk,過程標準差б
l初始過(guo)程(cheng)(cheng)研究(jiu)的目的是了解過(guo)程(cheng)(cheng)變(bian)異,而不(bu)僅僅是達到一個規定的指(zhi)數值。
l當可能得到歷(li)史的數據或有足夠的初始數據來繪制(zhi)控制(zhi)圖時(至(zhi)少100個(ge)樣本數),過程不受特殊原因影響,且(qie)過程受控(kong)穩定則可以計算Cpk值,一般是在批(pi)量生產時進行(xing),是長期的(de)能(neng)力指數。
lPpk是短(duan)期的(de)能力指(zhi)數,也稱(cheng)性能指(zhi)數,常用于(yu)初始過程(cheng)能力研(yan)(yan)究,是以從一個操作循環中獲取的(de)測量值為(wei)基礎的(de)。這種研(yan)(yan)究通(tong)常用于(yu)驗證由顧(gu)客提出的(de)過程(cheng)中生產出來(lai)的(de)首批產品(pin)。
l初始(shi)過程研究樣本數(shu)據少于100個時(shi),要與顧客聯系。
對(dui)于散裝材(cai)料:
現有(you)產(chan)品的(de)生產(chan)紀錄(lu)通常可以用于估計初期過程能(neng)力或新的(de)和類似產(chan)品的(de)性(xing)能(neng)。如采用其他適當的(de)技術需得到(dao)顧客同意。散裝材料一般不應該(gai)計算質(zhi)量指(zhi)數(shu)。
2.2.9.3 初始(shi)研究的(de)接受準則(ze)
當過程處于統計(ji)受控且(qie)穩定,則接受準(zhun)則為:
指數值≥1.67
說明:過程(cheng)目前(qian)能(neng)滿足顧客(ke)要求(qiu)。批準后即可開始生(sheng)產,要按控制(zhi)計(ji)劃進行(xing)。
1.33≤指數值(zhi)≤1.67
說明:過程目前可(ke)接受,但要做些改進。應與顧客聯系(xi),審查研究(jiu)結果。如(ru)批產前仍未(wei)改進,將要求變更控制計劃。
指數值<1.33
說明(ming):過程目前不能滿(man)足接受準則(ze),應與顧客聯系,對研究結果進行(xing)審查。
2.2.9.4 不穩(wen)定的過程
l一(yi)個不(bu)穩定的過程可能不(bu)滿(man)足顧(gu)客(ke)的要(yao)求(qiu)。
l供方提交PPAP前,必(bi)須識別、評估和在可(ke)能(neng)情況下消除變差的特殊原因。
l供(gong)方(fang)必須將不(bu)穩(wen)定過程通報顧客,并(bing)提出糾正(zheng)措施計劃。
2.2.9.5 單邊規(gui)格或非正態(tai)分布(bu)過程
l供方必須與顧客一(yi)起確定替代性接受準則。
l重點是應該(gai)了解非正(zheng)態分(fen)布的原因(如:過程(cheng)經(jing)過一(yi)定(ding)時間后是否(fou)會穩定(ding)?)和如何(he)處理變差。
l這里提(ti)到的(de)替代性接受(shou)準則可(ke)(ke)能要求某種數據變(bian)換方法(fa)(如:體積難測量(liang),可(ke)(ke)選一(yi)個相關的(de)易測量(liang)的(de)特性,如:重量(liang))。
2.2.9.6 無法滿足(zu)接受(shou)準(zhun)則時的(de)策略(lve)
l如果(guo)過程不能改(gai)進(jin),供方必須與(yu)顧客聯系。
l如果在(zai)PPAP提交允許的日期之(zhi)前仍不能(neng)達到(dao)接受準(zhun)則,供(gong)方必須向(xiang)顧(gu)客提交一份(fen)糾正措施計劃(hua)和(he)一份(fen)通常包(bao)含(han)100%檢驗和(he)修改的控制計劃(hua),供(gong)顧(gu)客批準(zhun)。
l持(chi)續改進減少變差(cha) 直到Ppk或Cpk≥1.33,或得到顧(gu)客完全批(pi)準。
對于(yu)散(san)裝材料:100%檢驗是指取自一連續過程或同一批次的產品樣品進行的評價。如果過去的數據表(biao)明類似的過程沒有滿足(zu)接受準則,則不(bu)必(bi)承諾糾(jiu)正(zheng)措施計(ji)劃(hua)。
2.2.10 測量系統分析研(yan)究
供(gong)方必(bi)須對所有新的或改進后的量(liang)具(ju)、測量(liang)和試(shi)驗設(she)備(bei)進行適用(yong)的MSA。
對于散裝材料:MSA也(ye)許不適用(yong)。在前期質量策劃(hua)階段應獲得顧客實際要(yao)求(qiu)的認可。
2.2.11 合格實驗(yan)室的文件要(yao)求
供(gong)方必須具備(bei)實(shi)驗(yan)(yan)室范圍和表明所用的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室是符(fu)合質(zhi)量(liang)體系有關要求(qiu)的(de)文(wen)件(合格實(shi)驗(yan)(yan)室文(wen)件)。
2.2.12 控(kong)制計劃
供方必須具備定(ding)義用于過(guo)程控制(zhi)的(de)所有控制(zhi)方法的(de)控制(zhi)計劃(hua)。有些(xie)顧(gu)客(ke)要求(顧(gu)客(ke)特殊要求)供方在提(ti)交PPAP前批(pi)準控制計劃(hua)(在計劃(hua)上簽字(zi))。
2.2.13 零件提交保證書(PSW)
l在完成所有(you)的測量和試驗后(hou),供(gong)方必須填寫零件提交保證(zheng)書(PSW)。
l對于(yu)每一個(ge)顧客零(ling)件編號(hao)都必須完成一份單獨的PSW.
l如果生(sheng)產(chan)零(ling)件是采(cai)用多穴模、成型(xing)模、沖模、生(sheng)產(chan)線、工作(zuo)站單元加工的,則必(bi)須對(dui)來自每(mei)一次(ci)的每(mei)一個零(ling)件進(jin)行全(quan)尺寸測量(liang)評(ping)價,并必(bi)須在PSW上,在“成型模/多穴模/生(sheng)(sheng)產過程”一欄(lan)中填上特定的多穴模、成(cheng)型末(mo)、生(sheng)(sheng)產線等。
l供方負責人必須批準PSW,并注明日期、職(zhi)務和電話號碼。
l供方必須在PSW上(shang)用(yong)千克(kg)記錄零件重量,并精確到小數點后四(si)位。
2.2.14 外觀(guan)批準報告(gao)(AAR)
l如設計記錄上有外(wai)觀要求時,必須完成(cheng)該零件(jian)一(yi)份(fen)單獨的AAR。
l供(gong)方必須在AAR上(shang)記錄所要(yao)求的(de)信息(xi).
l在顧(gu)客指(zhi)定(ding)地點提(ti)交AAR和代表性的生產產品/零件等候(hou)處置。
l按照要求的提(ti)交(jiao)等級,在最后提(ti)交(jiao)時,AAR(填寫零件接受(shou)情況(kuang)和顧客(ke)簽名)必(bi)須與PSW一起提(ti)交(jiao)。
2.2.15 散裝材(cai)料要求檢查表(僅(jin)適用于散裝材(cai)料的PPAP)
2.2.16 生產件樣(yang)品
必須按顧客(ke)要求和提(ti)交要求的(de)規定提(ti)供產品(pin)(pin)樣品(pin)(pin)。
2.2.17 標準(zhun)樣品
l供方必(bi)須保存一件標準(zhun)(zhun)樣(yang)(yang)品,其與生產(chan)件批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)記錄(lu)保存的(de)時間(jian)相(xiang)同(tong)(生產(chan)時間(jian)+1個(ge)日歷年),即(ji)直到生產(chan)出(chu)被顧(gu)客批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)的(de)新標準(zhun)(zhun)樣(yang)(yang)品為止(zhi)。
l被(bei)要求有標(biao)準(zhun)樣(yang)品的地方,用作基準(zhun)或(huo)標(biao)準(zhun)使用。
l對于多穴模(mo)、成型模(mo)、生產(chan)線、工作(zuo)站(zhan)的每一個位置(zhi),必須保留一件標準樣(yang)品。
l當標(biao)準樣(yang)品儲存困(kun)難時,只要顧(gu)客書面許(xu)可(ke),可(ke)放棄(qi)保(bao)留標(biao)準樣(yang)品。
l必須對標(biao)(biao)準樣品進(jin)行(xing)標(biao)(biao)識,同(tong)時標(biao)(biao)出顧客批準日期。
對(dui)于散(san)裝(zhuang)材料(liao):
許多散裝(zhuang)材料的(de)性質會隨時間變化,如要求(qiu)有標準樣品,則同時可能(neng)還有包含制(zhi)造記錄、試(shi)驗結果(guo)和關鍵成分(fen)的(de)分(fen)析證(zheng)明的(de)資(zi)料
2.2.18 檢查輔具
l如果顧客有要求,供方必須在提交(jiao)PPAP時同(tong)時提交任何零件(jian)特(te)殊裝配輔具(ju)或部件(jian)檢查輔具(ju)。
l供方(fang)必須證明檢(jian)(jian)查輔具的所有內容(rong)與零(ling)件(jian)尺(chi)寸要(yao)求一(yi)致(zhi)。提交時(shi),供方(fang)必須將以(yi)納入檢(jian)(jian)查輔具的工程設計變更形成文件(jian)。
l供方必須在零件壽命期內,對任何檢查輔具提供預防性維(wei)護。
l必須(xu)按(an)顧客的(de)要求對檢查(cha)輔具進行MSA。
l檢查輔具可包括:夾具、量具、模(mo)具、樣(yang)板等(deng)。
對于散裝材料:通常不要求檢查(cha)輔(fu)具(ju)。
2.2.19 顧(gu)客的特殊要求
l各(ge)大汽車公司都(dou)有(you)自己特殊要(yao)求,供方(fang)應了解、識別(bie)。
l供方必須有與所有適用的(de)顧客特(te)殊要(yao)求相符(fu)合的(de)記錄(lu)。
對(dui)于散裝材(cai)料:在散裝材料要求(qiu)檢查(cha)表上(shang)必須(xu)對所有的(de)顧客特殊(shu)要求(qiu)形成(cheng)文(wen)件。
三(san)、顧客的通(tong)知和提交(jiao)要(yao)求
3.1 供方必須在以下的任何設計和(he)過程變更通知顧客。顧客可能會(hui)作出要求(qiu)提交PPAP的決定。
要求及 舉例說明:
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5.分包(bao)方對零件、非等效(xiao)材料、或服務(如:熱處理、電鍍)的變更,從(cong)而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。
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供(gong)方負責對分包方的材料和(he)服務進行批準,使(shi)其不(bu)影(ying)響顧客(ke)裝配(pei)、成型、功能(neng)、耐久(jiu)性或(huo)性能(neng)要求。
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6. 在工(gong)裝(zhuang)停止(zhi)批量生(sheng)產(chan)達到或超過12個月以后重新起用生(sheng)產(chan)的(de)產(chan)品(pin)。
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若該(gai)零件(jian)(jian)一(yi)直沒有采購訂單,且現有工(gong)裝已停用(yong)≥12個月時,要求通(tong)知(zhi)顧客。一(yi)種例外是(shi)(shi)當該(gai)零件(jian)(jian)是(shi)(shi)小批(pi)量生產(chan)的,如:售(shou)后(hou)維修件(jian)(jian)或特別車輛。然(ran)而顧客可(ke)能(neng)對售(shou)后(hou)維修件(jian)(jian)規定特定的PPAP要求。
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7. 涉及由內部制造或(huo)由分(fen)包(bao)商制造所生產(chan)的產(chan)品(pin)組(zu)(zu)件,其產(chan)品(pin)和(he)(he)過程的變更,而這(zhe)些組(zu)(zu)件會影響到銷(xiao)售產(chan)品(pin)裝配性(xing)、功(gong)能、性(xing)能和(he)(he)耐久性(xing)。另外,在提交顧客前(qian),供方(fang)(fang)(fang)必須就(jiu)分(fen)包(bao)方(fang)(fang)(fang)提出的任何申請,先(xian)與分(fen)包(bao)方(fang)(fang)(fang)達成(cheng)一致(zhi)。
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任何影響顧客的(de)裝(zhuang)配(pei)性(xing)、成型(xing)、功(gong)能(neng)、性(xing)能(neng)和耐久(jiu)性(xing)的(de)變更均要求通知顧客。
注:關于裝配性、成型、功(gong)能、性能和(he)耐(nai)久性的要(yao)求,應該是屬于合同審評時達成共識的顧客(ke)規格(ge)的一部分。
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8. 僅適用于(yu)散裝材料:
新的或現(xian)有(you)的分包商所(suo)提供(gong)具有(you)特(te)殊特(te)性的原材料(liao)之新貨源。
在沒(mei)有外(wai)觀(guan)(guan)規格的(de)情況下,產品外(wai)觀(guan)(guan)屬性的(de)改變。
要求
在相同的過程(cheng)參數(shu)中變更了參數(shu)(屬(shu)已批準產品(pin)的PFMEA參數以(yi)外(wai)部分,包(bao)括包(bao)裝)。已批準產品的(de)DFMEA(產品組成、成分(fen)等級)以外部分(fen)的變更。
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通(tong)常這(zhe)些變更對產品性(xing)能(neng)有影響(xiang)。
說明或舉例
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9. 試驗/檢(jian)驗方法的變更——新技術的采用(不影響其接受準則)
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對于試驗(yan)方(fang)(fang)法的(de)變更,供方(fang)(fang)應有證據表明(ming),新(xin)方(fang)(fang)法提(ti)供的(de)結果(guo)與老方(fang)(fang)法的(de)等效性。
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3.2 提交要求
在下(xia)(xia)列情況(kuang)下(xia)(xia)(表3.2),供方必須在首批(pi)產品(pin)發送前提交PPAP批準(zhun),除(chu)(chu)非顧客免除(chu)(chu)了(le)該要求。不論顧客是(shi)否要求正式提交供方必須在需(xu)要時(shi)對PPAP文件中(19個項(xiang)目)所有適用的(de)項(xiang)目進行審查和更新,以反映(ying)生產過程的(de)實(shi)際情(qing)況。PPAP文件必(bi)須包括顧客產品批準部門負(fu)責批準免除特許人員(yuan)的(de)姓名和日期。
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要(yao)求
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說明或舉例
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1.新的(de)零件(jian)或(huo)產品(如:以前未曾提(ti)供給某顧客的(de)一(yi)種特定(ding)的(de)零件(jian)、材料或(huo)顏色)
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對于(yu)一(yi)種(zhong)新(xin)產品(最初發行)、或一(yi)種(zhong)以前已(yi)批準的產品,但又(you)指定了一(yi)個新(xin)的/或(huo)修(xiu)改(gai)(如:后續發行(xing))的產品/零件編號時,要求提交。新增加到一個產品系(xi)列的零件/產(chan)品材(cai)料,可以使用(yong)以前的在相同產(chan)品系列中獲完全批準的適當(dang)的PPAP文件。
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2. 對以前提交零件(jian)的不(bu)符合進(jin)行糾正。
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要(yao)求提(ti)(ti)交對所(suo)有(you)以前所(suo)提(ti)(ti)交不(bu)符合的零件的糾正。“不(bu)符合”包括(kuo):
l產品性能違(wei)反顧客要求;
l尺寸或能(neng)力問(wen)題(ti);
l分包商問題;
l零件的完全批準代替(ti)臨時性批準;
l試(shi)驗,包括材(cai)料、性(xing)能、工程確認問(wen)題。
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要求
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說明或舉例
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3. 關于生產(chan)產(chan)品(pin)/零件編(bian)號的(de)設計記錄、技(ji)術(shu)規(gui)格或(huo)材料方(fang)面的(de)工程(cheng)變(bian)更。
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對(dui)于(yu)生(sheng)產產品/零(ling)件的設計記(ji)錄、規格(ge)或材料的所(suo)有工程變更都要求(qiu)提(ti)交。
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4. 僅適用于散裝(zhuang)材料(liao):
對于供(gong)方(fang)來講,在產品上采用(yong)了(le)以前未(wei)曾(ceng)用(yong)過(guo)的新的過(guo)程技術(shu)。
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3.3 顧客不要求通知的情況
在表3.3中(zhong)所列的情況不需(xu)要通知顧客和提交(如:PSW),但供方有責(ze)任跟蹤(zong)變更和/或改進,并更新受到任何影(ying)響的(de)PPAP文件。在任何(he)情況下,一旦影響到顧客產(chan)品的裝配性(xing)、成(cheng)型(xing)、功能(neng)、性(xing)能(neng)和耐久性(xing),便(bian)要(yao)求通知顧客。
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要求
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說明(ming)或舉例(li)
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1. 對組件級圖紙的變更,內(nei)部制造或由分包商制造,不影響到產品的設(she)計記錄。
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變更不影響到(dao)顧客關于配合、成型、功能(neng)和耐久(jiu)性的(de)要求(qiu)。
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2. 工裝在同一工廠內移(yi)動(dong)(用于等效的設(she)備,過程流程不(bu)變,不(bu)拆卸工裝),或設(she)備在同一工廠內移(yi)動(dong)(相同設(she)備,流程不(bu)變)。
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基于精益生產,有些設備設計為可移(yi)動式。一個部門的(de)工作站單元的(de)配置或位置,不影響流程(cheng)的(de)變更(geng),不引起控(kong)制(zhi)計劃的(de)變更(geng)。
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3. 設備方面變更(geng)(具有相(xiang)(xiang)同的基本技(ji)術或方法的相(xiang)(xiang)同過程流程)。
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例如:新設備(bei)、附加(jia)設備(bei)、替換設備(bei)或設備(bei)尺寸(cun)有變(bian)化(hua)。
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4. 相同(tong)的(de)量具更換。
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作為量(liang)具維護或(huo)校準系統一部分(fen)的替換量(liang)具。
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5. 重(zhong)新平衡(heng)操(cao)作員(yuan)的(de)作業含量,過程(cheng)流程(cheng)不變。
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精益生產重(zhong)新平衡工作量(liang),以消(xiao)除瓶(ping)頸口。
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6. 導致減(jian)少(shao)PFMEA的RPN值變更,流(liu)程不變。
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如:增加控制、增加抽樣(yang)數(shu)量和頻率以及防錯技(ji)術的應用
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7. 只使(shi)用散裝(zhuang)材料(liao):
對批準產品DFMEA(配方范圍(wei)、包(bao)裝(zhuang)設計)的變更(geng);
對(dui)PFMEA(過(guo)程參數(shu))的變更;
不會嚴重影(ying)響到特殊(shu)特性(包括在批
要(yao) 求(qiu)
準的規格(ge)限值內移動目標值)的變更;
對批準的(de)(de)商品成分的(de)(de)變更(geng)(在化學萃取服務(CAS)系列中CAS數字沒有改(gai)變),和/或批準的(de)分包商(shang)的(de)變更。
生(sheng)(sheng)產(chan)不涉及特殊特性的原(yuan)材(cai)料分包(bao)商生(sheng)(sheng)產(chan)現場發(fa)生(sheng)(sheng)變化(hua);
不涉及特殊特性的原材料的新(xin)貨源;
對顧客/銷售的(de)接受容差限值的(de)加嚴(yan)。
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這些變(bian)更都在以(yi)前規定和/或批(pi)準的產品/過(guo)程(cheng)參(can)數范(fan)圍內。供方(fang)的跟(gen)蹤足(zu)以(yi)保(bao)證產(chan)品的性(xing)能能持續滿足(zu)相關規(gui)定的應(ying)用要求。
說明(ming)或舉例
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四.向顧(gu)客提交——證(zheng)據的等級(ji)
4.1 提交等級
供方必須按顧客要求的(de)等(deng)級(ji),提交該等(deng)級(ji)規定的(de)項目(mu)和/或記錄(lu)。
等級1:僅向顧客提交保證書(對指定的外觀項目,提供(gong)一(yi)份AAR)。
等(deng)級2:向顧(gu)客提交保證書(PSW)和產(chan)品樣品及有(you)限的(de)相關支持資料。
等級3:向(xiang)顧客(ke)提交(jiao)PSW和(he)產品(pin)樣品(pin)及完整的相(xiang)關支持資料(liao)。
等級4:向(xiang)顧客提交PSW和顧(gu)客(ke)規定的其他要求。
等級5:提交PSW和產品樣品,并在(zai)供方(fang)制造廠備(bei)有完整的相關支持性數據以(yi)供評審。
如(ru)果顧客未作提(ti)交等(deng)(deng)級規定(ding),則供方必須(xu)使用等(deng)(deng)級3作(zuo)為默認等級,進行(xing)全(quan)部遞交。
對于散裝材料(liao):
供方必須(xu)使用等(deng)級(ji)1作為默認等級,提供(gong)所有散裝材料的(de)PPAP文件。
五、零(ling)件(jian)提交狀態
5.1 總(zong)則
供(gong)方(fang)必須從(cong)顧客處得到通知(zhi),有關提交的結果。生產(chan)件批準后,供(gong)方(fang)必須保(bao)證將(jiang)來的生產(chan)能持(chi)續(xu)滿足顧客的所有要求(qiu)。
5.2 顧客PPAP狀態
5.2.1 完全批準:是指供方生產(chan)(chan)的(de)該零件(jian)或(huo)材料滿足顧(gu)客所有的(de)規格和要(yao)求,且(qie)授(shou)權(quan)供方根據顧(gu)客計劃安排產(chan)(chan)品(pin)項目按(an)批量交運產(chan)(chan)品(pin)。
5.2.2 臨時批準:允許在有(you)限的(de)時間(jian)或零件(jian)數量(liang)前(qian)提下,交(jiao)運生產(chan)(chan)所需的(de)產(chan)(chan)品(pin)/材料(liao)。給與臨時批準的條件:
——已明(ming)確(que)了(le)阻礙生產批準的不合(he)格根本原因,且
——已準(zhun)備了一份顧客同意的臨時批準(zhun)糾正措施計劃(hua)。供方若要(yao)得到“完全批準(zhun)”,需要(yao)再次提交。
若不(bu)符合糾正措施計劃,即使按(an)截止日期或規定的數量交(jiao)運,這臨時批準文(wen)件內所包括的材料仍會被(bei)拒收。如果顧客未同意(yi)延長臨時批準,則不(bu)允許供方再(zai)交(jiao)貨。
對于(yu)散(san)裝材(cai)料:供方必須使用“散裝材料臨時批準(zhun)”表(biao)格,或其(qi)等效形(xing)式。
5.2.3 拒收
拒收是指(zhi)從(cong)批(pi)量(liang)生(sheng)產中,供方提交的(de)產品(pin)和(he)其(qi)搭(da)配的(de)文件不符合顧(gu)客的(de)要求。因此(ci),在按批(pi)量(liang)交運(yun)前(qian),供方必須(xu)提交和(he)批(pi)準已(yi)糾正的(de)產品(pin)和(he)文件。
六、記錄的保存
l無論提交(jiao)等級如何生產批(pi)準(zhun)件記錄(lu)的(de)保存時間為該零件生產時間加1個日歷年時間。
l供方(fang)必須確(que)保在新零件的PPAP文件中(zhong),包括或(huo)引用了來自(zi)被替(ti)代零件的PPAP文件中的(de)適用記錄(lu)。
如: 在新零(ling)件(jian)和舊(jiu)零(ling)件(jian)編(bian)號(hao)相(xiang)比只有一(yi)個尺寸變(bian)更(geng)的情(qing)況下(xia)(xia),一(yi)個從原材料(liao)供方(fang)所(suo)取得的材料(liao)證明,便(bian)可適用。在這種情(qing)況下(xia)(xia),應該在舊(jiu)零(ling)件(jian)和新零(ling)件(jian)的編(bian)號(hao)之間進(jin)行一(yi)次PPAP“差距”分析,以便得到(dao)確認(ren)。